Ripetibilità e riproducibilità della misurazione della lunghezza della zonula della lente mediante ArcScan Insight 100
12 dicembre 2022 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Ripetibilità e riproducibilità della misurazione della lunghezza delle zonule della lente mediante ultrasuoni digitali ad altissima frequenza ArcScan Insight 100
Lo scopo di questo studio è valutare la ripetibilità intra-esaminatore e la riproducibilità inter-esaminatore nelle misurazioni della lunghezza della zonula del cristallino utilizzando ultrasuoni digitali ad altissima frequenza (VHF) (ArcScan Insight 100).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti sani senza patologie oculari ad eccezione dell'ametropia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti senza malattia oculare eccetto ametropia
- I soggetti saranno in grado di comprendere e disposti a firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia oculare
- Soggetti che non sono in grado di tollerare o non sono disposti a utilizzare colliri pilocarpina
- Soggetti con infezione o infiammazione oculare attiva
- Soggetti che non sono in grado di guardare stabilmente
- Soggetti che non sono in grado di spalancare gli occhi in soluzione fisiologica sterile anche dopo anestesia topica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Occhi normali
|
Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, USA) utilizza la scansione B ad alta frequenza nella valutazione dei parametri del segmento anteriore.
Un normale mezzo di accoppiamento salino si forma con un oculare usa e getta tra il trasduttore da 50 MHz e l'occhio.
Lo strumento muove il trasduttore in un arco in modo che l'asse del raggio mantenga una normalità approssimativa rispetto alla superficie dell'occhio.
Le frequenze della cornea, della camera anteriore e del cristallino sono rispettivamente di 60 MHz, 50 MHz e 50 MHz.
Il raggio di scansione dell'arco massimo è di 70 gradi e il raggio di scansione lineare è di 29 mm.
Le risoluzioni assiale e laterale sono rispettivamente di 35 μm e 65 μm.
Può misurare le strutture dietro l'iride, inclusa la zonula del cristallino.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ripetibilità delle scansioni delle zonule ArcScan Insight 100 in occhi normali (deviazione standard e coefficiente di variazione)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
In primo luogo, tre immagini saranno ottenute sotto il "modello della capsula" utilizzando ArcScan Insight 100 e la lunghezza della zonula sarà misurata con il software integrato dall'operatore A. L'operatore B ha quindi eseguito le misurazioni utilizzando la stessa procedura e tecnica. La deviazione standard e il coefficiente di variazione di 3 misurazioni ripetute per la lunghezza della zonula. verrà calcolato. |
1 giorno
|
|
Riproducibilità delle scansioni delle zonule ArcScan Insight 100 in occhi normali
Lasso di tempo: 1 giorno
|
In primo luogo, tre immagini saranno ottenute sotto il "modello della capsula" utilizzando ArcScan Insight 100 e la lunghezza della zonula sarà misurata con il software integrato dall'operatore A. L'operatore B ha quindi eseguito le misurazioni utilizzando la stessa procedura e tecnica. La correlazione intraclasse viene utilizzata per valutare la differenza tra l'operatore A e l'operatore B. |
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ripetibilità della misurazione della lunghezza delle zonule con il software integrato (la correlazione intraclasse)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Dopo un periodo di 1 mese, l'operatore A e l'operatore B misureranno nuovamente la lunghezza della zonula.
La correlazione intraclasse viene utilizzata per valutare la differenza tra le due misurazioni ripetute di una stessa immagine da parte dell'operatore A o dell'operatore B.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Insight100-zonule1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .