CD に対する 2 つのステープル抗腸間膜吻合の比較: 無作為化対照試験研究
2022年12月17日 更新者：Zhu Weiming、Jinling Hospital, China
クローン病の術後再発に対する、ホチキス止めされた反腸間膜機能的端々吻合（Kono-S）とステープル止めされた反腸間膜等蠕動性側々吻合：無作為化対照試験研究
クローン病 (CD) の術後再発率は高いままです。
ステープル抗腸間膜機能端々吻合は、CD患者にとって安全でした。
CDの術後再発に対するその影響は不明でした。
それが従来の吻合（ステープル抗腸間膜等蠕動側方吻合）よりも優れているかどうかを検討する必要があります。
この試験は、腸切除後の吻合再発に対する2つの腸間膜吻合構成の異なる影響を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ming duan, M.D.
- 電話番号：+86-025-80860036
- メール：duanming1206@126.com
研究場所
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- 募集
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
コンタクト：
- Weiming Zhu, PhD
- 電話番号：86-25-80863736
- メール：juwiming@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～56年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腸切除と吻合を必要とするクローン病患者;
- 回結腸吻合；
- 書面による同意を得た
除外基準:
- 患者は腸造瘻術を受けました。
- 小腸吻合;
- 他の試練に期待。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：河野Sグループ
この腕の患者は、腸切除後にステープル Kono-S 吻合を受ける
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この腕の患者は、腸切除後にステープル Kono-S 吻合を受ける
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他の：左右グループ
この腕の患者は、腸切除後にホチキス留めの抗腸管等蠕動側方吻合を受ける
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この腕の患者は、腸切除後にホチキス留めの抗腸管等蠕動側方吻合を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1年における内視鏡再発率
時間枠：術後1年時(6-18ヶ月)
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術後1年における内視鏡再発率
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術後1年時(6-18ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後1年および5年での臨床再発率
時間枠：術後1年と5年
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手術後1年および5年での臨床再発率
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術後1年と5年
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手術後1年および5年での手術再発率
時間枠：術後1年と5年
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手術後1年および5年での手術再発率
|
術後1年と5年
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術後1年における内視鏡再発率
時間枠：術後1年と5年
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術後1年における内視鏡再発率
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術後1年と5年
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CD 患者の生活の質 炎症性腸疾患アンケート (IBDQ)
時間枠：術後1年と5年
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IBDQ ，高いほど良い，IBDQ，7-224；
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術後1年と5年
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CD 患者の生活の質 Short Form 12
時間枠：術後1年と5年
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Short Form 12、高いほど良い、Short Form-12、0-12;
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術後1年と5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yi Li, Ph.D、Jinling Hospital，Nanjing， China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月8日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月17日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。