Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to hæftede antimesenterisk anastomose for CD: en randomiseret kontrolundersøgelse

17. december 2022 opdateret af: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China

Hæftet antimesenterisk funktionel ende-til-ende anastomose (Kono-S) versus hæftet antimesenterisk isoperistaltisk side-til-side anastomose til postoperativt recidiv af Crohns sygdom: en randomiseret kontrolundersøgelse

Det postoperative recidiv af Crohns sygdomme (CD) er fortsat højt. Hæftet anti-mesenterisk funktionel ende-til-ende anastomose var sikker for CD-patienter. Dets indvirkning på det postoperative tilbagefald af CD var ukendt. Om det er overlegent end den konventionelle anastomose (hæftet antimesenterisk isoperistaltisk side-til-side anastomose) skal undersøges. Forsøget har til formål at sammenligne de forskellige virkninger af de to antimesenteriske anastomose-konfigurationer på det anastomotiske tilbagefald efter tarmresektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 58 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med Crohns sygdom, der har behov for tarmresektion og anastomose;
  • ileokolisk anastomose;
  • indhentet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter gennemgik enterostomi;
  • tyndtarm anastomose;
  • forudse anden retssag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kono-S gruppe
patienter i denne arm vil modtage hæftet Kono-S anastomose efter tarmresektion
Procedure: Kono-S gruppe
patienter i denne arm vil modtage hæftet Kono-S anastomose efter tarmresektion
Andet: Side-til-side gruppe
patienter i denne arm vil modtage hæftet antimesenterisk isoperistaltisk side-til-side anastomose efter tarmresektion
Procedure: Side-til-side gruppe
patienter i denne arm vil modtage hæftet antimesenterisk isoperistaltisk side-til-side anastomose efter tarmresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den endoskopiske recidivrate 1 år efter operationen
Tidsramme: 1 år efter operationen (6-18 måneder)
den endoskopiske recidivrate 1 år efter operationen
1 år efter operationen (6-18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den kliniske recidivrate 1 og 5 år efter operationen
Tidsramme: 1 og 5 år efter operationen
den kliniske recidivrate 1 og 5 år efter operationen
1 og 5 år efter operationen
den kirurgiske tilbagefaldsrate 1 og 5 år efter operationen
Tidsramme: 1 og 5 år efter operationen
den kirurgiske tilbagefaldsrate 1 og 5 år efter operationen
1 og 5 år efter operationen
den endoskopiske recidivrate 1 år efter operationen
Tidsramme: 1 og 5 år efter operationen
den endoskopiske recidivrate 1 år efter operationen
1 og 5 år efter operationen
livskvalitet for CD-patienter inflammatorisk tarmsygdom spørgeskema (IBDQ)
Tidsramme: 1 og 5 år efter operationen
IBDQ ， højere betyder bedre ，IBDQ ，7-224；
1 og 5 år efter operationen
livskvalitet for CD-patienter Short Form 12
Tidsramme: 1 og 5 år efter operationen
Short Form 12 ， højere betyder bedre ， Short Form 12 ， 0-12 ；
1 og 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Li, Ph.D, Jinling Hospital，Nanjing， China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2022

Først opslået (Skøn)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jinlingH20221202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kono-S gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner