Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden nidotun antimesenterisen anastomoosin vertailu CD:lle: satunnaistettu kontrollitutkimus

lauantai 17. joulukuuta 2022 päivittänyt: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China

Nidottu antimesenteerinen toiminnallinen päästä päähän -anastomoosi (Kono-S) vs. nidottu antimesenterinen isoperistalttinen sivuttainen anastomoosi Crohnin taudin postoperatiiviseen uusiutumiseen: satunnaistettu kontrollitutkimus

Crohnin tautien (CD) postoperatiivinen uusiutuminen on edelleen korkea. Nidottu antimesenterinen toiminnallinen päästä päähän -anastomoosi oli turvallinen CD-potilaille. Sen vaikutusta CD-taudin uusiutumiseen leikkauksen jälkeen ei tiedetty. On selvitettävä, onko se parempi kuin perinteinen anastomoosi (nidottu antimesenterinen isoperistalttinen puolelta toiselle anastomoosi). Kokeessa pyritään vertailemaan kahden antimesenterisen anastomoosikonfiguraation erilaisia ​​vaikutuksia suolen resektion jälkeiseen anastomoosiin uusiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Rekrytointi
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Crohnin tautia sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat suolen resektiota ja anastomoosia;
  • ileokolinen anastomoosi；
  • saatu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille tehtiin enterostomia;
  • ohutsuolen anastomoosi;
  • odottaa toista oikeudenkäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kono-S ryhmä
tämän käsivarren potilaat saavat nidotun Kono-S-anastomoosin suolen resektion jälkeen
Menettely: Kono-S ryhmä
tämän käsivarren potilaat saavat nidotun Kono-S-anastomoosin suolen resektion jälkeen
Muut: Sivulta toiselle ryhmä
tämän käsivarren potilaat saavat nidotun antimesenterisen isoperistalttisen puolelta toiselle anastomoosin suolen resektion jälkeen
Menettely: Sivulta toiselle ryhmä
tämän käsivarren potilaat saavat nidotun antimesenterisen isoperistalttisen puolelta toiselle anastomoosin suolen resektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoskooppinen uusiutumisaste 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen (6-18 kuukautta)
endoskooppinen uusiutumisaste 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
1 vuosi leikkauksen jälkeen (6-18 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen uusiutumisaste 1 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
kliininen uusiutumisaste 1 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
leikkauksen uusiutumisaste 1 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
leikkauksen uusiutumisaste 1 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
endoskooppinen uusiutumisaste 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
endoskooppinen uusiutumisaste 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
CD-potilaiden elämänlaatu tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBDQ)
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
IBDQ ， korkeampi tarkoittaa parempaa ，IBDQ， 7-224；
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
CD-potilaiden elämänlaatu Lyhytmuoto 12
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Lyhyt lomake 12 ， korkeampi tarkoittaa parempaa ， lyhyt muoto 12 ， 0-12；
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinling Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Li, Ph.D, Jinling Hospital，Nanjing， China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • jinlingH20221202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa