CD에 대한 두 가지 스테이플 장간막 문합의 비교: 무작위 대조 시험 연구
2022년 12월 17일 업데이트: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China
크론병의 수술 후 재발을 위한 스테이플드 항장간막 기능적 종단간 문합(Kono-S) 대 스테이플드 항장간막 동위동위 문합: 무작위 대조 시험 연구
크론병(CD)의 수술 후 재발률은 여전히 높습니다.
Stapled anti-mesenteric 기능적 end-to-end 문합은 CD 환자에게 안전했습니다.
CD의 수술 후 재발에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다.
기존의 문합(stapled antimesenteric isoperistaltic side-to-side 문합)보다 우수한지 여부를 탐색해야 합니다.
이 재판은 장 절제술 후 문합 재발에 대한 두 가지 장간막 문합 구성의 서로 다른 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ming duan, M.D.
- 전화번호: +86-025-80860036
- 이메일: duanming1206@126.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- 모병
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
연락하다:
- Weiming Zhu, PhD
- 전화번호: 86-25-80863736
- 이메일: juwiming@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장 절제 및 문합이 필요한 크론병 환자;
- 회장결장 문합;
- 서면 동의 획득
제외 기준:
- 환자는 장절개술을 받았다;
- 소장 문합;
- 다른 시도를 예상합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Kono-S 그룹
이 팔의 환자는 장 절제술 후 스테이플 Kono-S 문합을 받게 됩니다.
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이 팔의 환자는 장 절제술 후 스테이플 Kono-S 문합을 받게 됩니다.
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다른: 좌우 그룹
이 팔의 환자는 장 절제술 후 스테이플링된 항장간막 isoperistaltic side-to-side 문합을 받게 됩니다.
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이 팔의 환자는 장 절제술 후 스테이플링된 항장간막 isoperistaltic side-to-side 문합을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1년 내시경 재발률
기간: 수술 후 1년(6-18개월)
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수술 후 1년 내시경 재발률
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수술 후 1년(6-18개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 1년 및 5년 후의 임상적 재발률
기간: 수술 후 1년, 5년
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수술 후 1년 및 5년 후의 임상적 재발률
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수술 후 1년, 5년
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수술 후 1년 및 5년 후의 수술 재발률
기간: 수술 후 1년, 5년
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수술 후 1년 및 5년 후의 수술 재발률
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수술 후 1년, 5년
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수술 후 1년 내시경 재발률
기간: 수술 후 1년, 5년
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수술 후 1년 내시경 재발률
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수술 후 1년, 5년
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CD 환자의 삶의 질 염증성 장질환 설문지(IBDQ)
기간: 수술 후 1년, 5년
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IBDQ ， 높을수록 더 좋다，IBDQ，7-224;
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수술 후 1년, 5년
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CD 환자의 삶의 질 약식 12
기간: 수술 후 1년, 5년
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Short Form 12 ， 높을수록 좋다，Short Form-12， 0-12;
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수술 후 1년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Li, Ph.D, Jinling Hospital，Nanjing， China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 8일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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