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卵巣がん、原発性腹膜がん、および卵管がんに対する加熱腹腔内化学療法とその後のニラパリブ (HOTT)

2026年4月15日 更新者：GOG Foundation

GOG-3068: 新しく診断されたステージ III および IV の卵巣、原発性腹膜、およびファロピウス管を有する患者における、最適間隔の細胞減少手術とその後のニラパリブ維持の時点での、シスプラチンを使用した高熱腹腔内化学療法 (HIPEC) と非 HIPEC の第 III 相無作為化試験がん（加熱卵巣治療試験）

患者は、ネオアジュバント化学療法の前、最中、または完了時に登録されます（パクリタキセル 175 mg/m2 を 3 時間以上 IV、カルボプラチン AUC 6 を 1 日目に 21 日ごとに 3 ～ 4 サイクル）。 ネオアジュバント化学療法中に進行した登録患者は iCRS の対象外となり、試験から除外されます。

ネオアジュバント化学療法の完了後、間隔細胞減少手術（iCRS）が両腕で通常の方法で行われます。 患者は iCRS の時点で無作為化されます (iCRS は肉眼的残存病変がないか、最大直径が 1.0 cm を超える疾患がないことを達成する必要があります)、HIPEC を受けるか、HIPEC を受けません。 HIPEC (アーム A) に無作為に割り付けられた患者は、HIPEC としてシスプラチン (42 C で 90 分間にわたって 100 mg/m2 IP) の単回投与を受けます。 術後の回復後、患者は標準的な術後プラチナベースの併用化学療法を受けます。 手術のみにランダム化された患者（Arm B）は、手術からの回復後に術後の標準化学療法を受けます。

両方のグループは、施設の標準に従って追加の2〜3サイクルのプラチナベースの併用化学療法を受けます（パクリタキセル175 mg / m2 IVを3時間以上、1日目にカルボプラチンAUC 6 IVを21日ごとに2〜3サイクル）合計最大6サイクルの化学療法（ネオアジュバントと術後サイクル）の後に、進行または36か月（疾患の証拠がない場合）までニラパリブの個別投与。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

220

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sarin Chhab
  • 電話番号：215-854-0770
  • メール：schhab@gog.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Shanon Matkin
  • 電話番号：801-661-1584
  • メール：smatkin@gog.org

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thanh Dellinger, MD
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Michael McHale, MD
        • コンタクト：
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • 募集
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • 主任研究者：
          • Alberto Mendivil, MD
        • コンタクト：
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford Women's Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Amer Karam, MD
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford Hospital
        • 主任研究者：
          • Amer Karam, MD
      • Palo Alto、California、アメリカ、94034
        • 募集
        • Stanford Ambulatory Surgery Center Lane Operating Room
        • 主任研究者：
          • Amer Karam, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado Hospital - Anshutz Cancer Pavilion
        • 主任研究者：
          • Lindsay J Wheeler Brubaker, MD
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • 募集
        • Hartford Hospital
        • 主任研究者：
          • Amy Brown, MD
        • コンタクト：
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University School Of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elena Ratner, MD
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital at Yale- New Haven
        • コンタクト：
          • Lisa Baker
        • 主任研究者：
          • Vaagn Andikyan, MD
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman K Sinno, MD
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • 募集
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • Miami Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John Diaz, MD
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Hospital and Clinics
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Hospital
        • 主任研究者：
          • Andrea Jewell, MD
        • コンタクト：
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center MOB
        • 主任研究者：
          • Andrea Jewell, MD
        • コンタクト：
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center Overland Park
        • 主任研究者：
          • Andrea Jewell, MD
        • コンタクト：
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • 募集
        • University of Kansas Indian Creek Breast Surgery
        • 主任研究者：
          • Andrea Jewell, MD
        • コンタクト：
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center Westwood
        • 主任研究者：
          • Andrea Jewell, MD
        • コンタクト：
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • 主任研究者：
          • Andrea Jewell, MD
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • University Medical Center New Orleans
        • 主任研究者：
          • Amelia Jernigan, MD
        • コンタクト：
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • LSU Health New Orleans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amelia Jernigan, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carrie Langstraat, MD
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Andrea Jewell, MD
        • コンタクト：
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center North
        • 主任研究者：
          • Andrea Jewell, MD
        • コンタクト：
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center Lee's Summit
        • 主任研究者：
          • Andrea Jewell, MD
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Premal Thaker, MD
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
        • 募集
        • Holy Name Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sharyn Lewin
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • 募集
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Carolyn Muller, MD
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • 募集
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dennis Chi, MD
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer L McNally, MD
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • 募集
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • 主任研究者：
          • Jennifer L McNally, MD
    • Ohio
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • University of Cincinnati Medical Center
        • 主任研究者：
          • Caroline Billingsley, MD
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 募集
        • TriHealth Cancer Institute - Good Samaritan Hospital
        • 主任研究者：
          • Robert Neff, MD
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • 募集
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
        • 主任研究者：
          • Robert Neff, MD
        • コンタクト：
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah Lynam, MD
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Debernardo Jr., MD
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
      • Orange、Ohio、アメリカ、44122
        • 募集
        • UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah Lynam, MD
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • 募集
        • West Chester Hospital
        • 主任研究者：
          • Caroline Billingsley, MD
        • コンタクト：
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • 募集
        • Jefferson Abington Hospital
        • 主任研究者：
          • Lea Moukarzel, MD
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、アメリカ、15025
        • 募集
        • Jefferson Hospital
        • 主任研究者：
          • John Nakayama, MD
        • コンタクト：
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • 募集
        • Forbes Hospital
        • 主任研究者：
          • John Nakayama, MD
        • コンタクト：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • West Penn Hospital
        • 主任研究者：
          • John Nakayama, MD
        • コンタクト：
      • Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
        • 募集
        • Wexford Hospital
        • 主任研究者：
          • John Nakayama, MD
        • コンタクト：
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • 募集
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • 主任研究者：
          • Lea Moukarzel, MD
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • 募集
        • Lankenau Medical Center/Mainline Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Holtz, MD
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina (Hollings Cancer Center)
        • 主任研究者：
          • Brian Orr, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marta Crispens, MD
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • 募集
        • Texas Oncology - Central South
        • 主任研究者：
          • Helen Eshed, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anthony Costales, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • 募集
        • O'Quinn Medical Tower at McNair Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anthony Costales, MD
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Leslie Randall, MD
        • コンタクト：
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • 募集
        • Virginia Oncology Associates
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Danielle Chau, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital & Medical College of Wisconsin
        • 主任研究者：
          • Denise Uyar, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者は、高悪性度の漿液性または類内膜上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜癌の病理学的診断を受けている必要があり、CT スキャン/MRI で記録されたステージ III または IV であり、ネオアジュバント化学療法を受けることが推奨されなければなりません (3-4 サイクルが許可されます)。登録研究者によって決定された間隔細胞減少手術（iCRS）の候補と見なされます。
  2. 病期 IV の患者は、術前の画像検査で腹腔外疾患の完全な反応がなければなりません (例: 胸水、縦隔、鼠径部、鎖骨上窩リンパ節腫脹、またはその他の腹腔外転移)。
  3. -患者は、iCRS後および無作為化の前に、肉眼的残存病変または最大直径が1.0cmを超える疾患を持っていてはなりません。
  4. 患者は、登録前に Myriad myChoice HRD テストの結果を入手できる必要があります。

  5. -患者は十分な骨髄と臓器機能を持っている必要があります：

    骨髄機能:

    ヘモグロビン≧8.5g/dL。 -絶対好中球数（ANC）≥1,000 / mm3。 血小板≧100,000/mm3。

    腎機能:

    クレアチニン ≤ 1.3mg/dl 計算されたクレアチニンクリアランス (≥ 30 mL/min/1.73 m2) National Kidney Foundation ガイドラインおよび NHANES III による

    肝機能：

    ビリルビン≦ULNの1.5倍。 ALT≦ULNの3倍。 AST≦ULNの3倍。

    神経機能:

    -末梢神経障害≤CTC AEグレード2。

    血液凝固パラメータ:

    -INRが1.5以下でPTTがULNの1.5倍以下のPT。 フル用量の経口抗凝固薬（ワルファリンやリバロキサバンなど）を服用している患者の場合、範囲内の INR（通常は 2 ～ 3）および PTT

  6. 患者の GOG パフォーマンスステータスは 0 または 1 でなければなりません。
  7. 患者は18歳以上でなければなりません。
  8. -患者の平均余命は3か月を超えている必要があります。

  9. 出産の可能性のある患者は、iCRSの2週間前に血清妊娠検査で陰性でなければならず、効果的な避妊法を実践している必要があります（失敗率あり）

    患者は閉経後と見なされ、1 年以上月経がない場合、または外科的に不妊手術を受けている場合、出産の可能性はありません。

  10. -患者は正常な血圧（BP）を持っているか、適切に治療され、適切に管理されている必要があります 地元の標準に基づいた高血圧（収縮期血圧<1​​40 mmHgおよび拡張期<90 mmHg）
  11. コルチコステロイドを投与されている患者は、投与量が無作為化前の少なくとも 4 週間安定している限り継続できます。
  12. 患者は、研究中または研究治療の最後の投与後90日間は献血しないことに同意する必要があります。

  13. 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）の患者は、次の基準をすべて満たす場合に許可されます。

    1. 分化クラスター 4 ≥350/μL およびウイルス量
    2. -無作為化前の12か月以内に後天性免疫不全症候群を定義する日和見感染の病歴がない
    3. -過去5年間、HIV関連の悪性腫瘍の病歴はありません
    4. -最新の国立衛生研究所（NIH）ガイドラインによる同時抗レトロウイルス療法 成人および青年HIV陽性者における抗レトロウイルス剤の使用に関するガイドライン 無作為化の4週間以上前に開始。

除外基準

  1. 低悪性度の漿液性、明細胞、粘液性、非上皮性卵巣がんおよび境界腫瘍の患者。
  2. -プラチナベースのネオアジュバント化学療法の最初の3〜4サイクル以外の卵巣癌の前治療を受けた患者。
  3. -ネオアジュバント化学療法中の疾患の進行の証拠に基づいてiCRSに適格でない患者（iCRSの28日以内に必要なCTスキャン/ MRIで文書化）。
  4. -登録研究者によると、併存疾患に基づいてiCRSに適格でない患者。
  5. iCRSで切除可能とみなされない、術前の画像検査で腹腔外疾患の完全な反応が見られないステージIV疾患の患者（胸水、縦隔、鼠径部、鎖骨上窩リンパ節腫脹、またはその他の腹腔外転移など）。
  6. -骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病の病歴がある患者。
  7. 妊娠中または授乳中の患者。
  8. パクリタキセル、ドセタキセル、カルボプラチン、シスプラチン、またはニラパリブに対する過敏症またはアレルギーのある患者。
  9. -計画された無作為化から2週間以内にIV抗生物質を必要とする重度の感染症の患者。
  10. -他の制御されていない併発する病状のある患者。
  11. -中枢神経系への転移性疾患の患者。
  12. -制御されていないインスリン依存性糖尿病（HbA1cが6％以上）または既存の腎状態の患者。
  13. 既存の難聴のある患者。
  14. -以前に可逆性脳症症候群（PRES）の患者。
  15. -現在活動的な肝臓または胆道疾患を有する患者（ギルバート症候群または無症候性胆石、肝臓転移、または治験責任医師による安定した慢性肝疾患を除く）。 重度の肝障害患者は除外する必要があります。
  16. -吸収不良症候群または胃および/または腸の大切除などの吸収を変化させる可能性のある臨床的に重大な胃腸（GI）異常のある患者。
  17. -臨床的に重要な心血管疾患（例えば、重大な心臓伝導異常、制御されていない高血圧、心筋梗塞、制御されていない心臓不整脈または不安定狭心症）の患者
  18. -併存疾患による出血リスクが高い患者（例えば、研究の無作為化前の過去28日以内の大怪我または大手術、および/または出血性脳卒中、一過性脳虚血発作、くも膜下出血、または過去3以内の臨床的に重大な出血の病歴）月）。
  19. 既知の活動性 B 型肝炎患者 (例: B 型肝炎表面抗原反応性) は、HBV がヌクレオシド類似体 (例: エンテカビルまたはテノホビル）は、研究期間中継続されます。 HCV Ab 陽性であるが、以前の治療または自然治癒のために HCV RNA 陰性である患者は、適格である必要があります。
  20. -患者は、4週間以内または治験薬の少なくとも5半減期より短い時間間隔内で治験療法を受けています。
  21. -患者は、研究の無作為化から30日以内に生ワクチンを受けています。 生ウイルスを含まないCOVID19ワクチンは、研究治療中いつでも許可されています。
  22. -患者は別のタイプの癌の診断、検出、または治療を受けています ランダム化の2年以下前（決定的に治療された皮膚の基底または扁平上皮癌および子宮頸部癌を除く）
  23. -無作為化から2週間以内に骨髄の20％を超える放射線療法を受けた患者;または無作為化前の1週間以内の放射線療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハイペック
温熱腹腔内化学療法 (HIPEC) シスプラチン 100 mg/m2 IP 42 ℃ で 90 分間
薬：シスプラチン
シスプラチン 100mg/m2 IP、摂氏 42 度で 90 分間
他の名前：
  • プラチノールAQ
アクティブコンパレータ：ハイペックなし
治療なし
他の：治療なし
シスプラチンによる治療なし

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主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間
時間枠：登録から疾患の進行または死亡のいずれかが最初に発生する時点まで、あるいは進行も死亡も発生していない場合は最終接触日まで、最大8年間評価する
シスプラチンを用いた術中HIPECを単回治療として受けた患者群と、シスプラチンを用いた術中HIPECを受けなかった患者群との間での無増悪生存期間
登録から疾患の進行または死亡のいずれかが最初に発生する時点まで、あるいは進行も死亡も発生していない場合は最終接触日まで、最大8年間評価する

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間
時間枠：登録から死亡時または最終接触日まで、最大8年間評価

診断時病期による全生存期間の層別化：

  1. 診断時病期（III期 vs. IV期）
  2. 生殖細胞系列または体細胞変異（あり vs. なし）
  3. 医師の選択によるベバシズマブ使用（あり vs. なし）
  4. 残存病変（肉眼的/視認可能な残存病変なし vs. 最長径1cm以下の肉眼的/視認可能な残存病変）
登録から死亡時または最終接触日まで、最大8年間評価
有害事象の頻度と重症度
時間枠：3年間で最大28日ごと
CTCAEバージョン5.0で定義されている有害事象の頻度と重症度
3年間で最大28日ごと
無増悪生存期間
時間枠：無作為化時から、文書化された疾患進行の初回日またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで、最長8年間評価

進行無増悪生存期間の層別化項目：

  1. 診断時病期（III期 vs. IV期）
  2. 生殖細胞系列または体細胞変異（あり vs. なし）
  3. 医師選択によるベバシズマブ投与（あり vs. なし）
  4. 残存病変（肉眼的／視認可能な残存病変なし vs. 最長径1cm以下の肉眼的／視認可能な残存病変）
無作為化時から、文書化された疾患進行の初回日またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで、最長8年間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GOG Foundation

協力者

GlaxoSmithKline

捜査官

  • スタディチェア：Leslie Randall, MD、GOG Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月8日

一次修了 (推定)

2029年8月1日

研究の完了 (推定)

2034年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GOG-3068
  • 217908 (その他の識別子：GSK)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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