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난소암, 원발성 복막암 및 나팔관암에 대한 Niraparib에 이은 가열 복강내 화학요법 (HOTT)

2026년 4월 15일 업데이트: GOG Foundation

GOG-3068: 새로 진단된 III기 및 IV기 난소, 일차 복막 및 ​​나팔관을 가진 환자에서 Niraparib 유지 관리가 뒤따르는 최적의 간격 세포 축소 수술 시점에 HIPEC를 사용하지 않는 것과 비교하여 시스플라틴을 사용한 고열 복강 내 화학 요법(HIPEC)의 III상 무작위 시험 암(가열 난소 치료 시험)

환자는 신보강 화학요법(3시간에 걸쳐 파클리탁셀 175mg/m2 IV 투여 및 3-4주기 동안 21일마다 1일에 Carboplatin AUC 6 IV 투여) 이전, 도중 또는 완료 시에 등록됩니다. 신보강 화학요법 동안 진행 중인 등록된 환자는 iCRS에 적합하지 않으며 연구에서 제외됩니다.

신보강 화학요법 완료 후, 간격 세포감소 수술(iCRS)이 양 팔에서 일반적인 방식으로 수행됩니다. 환자는 iCRS 시점에 HIPEC를 받거나 HIPEC를 받지 않기 위해 무작위 배정됩니다(iCRS는 총 잔류 질환이 없거나 최대 직경이 >1.0cm인 질환이 없어야 함). HIPEC(아암 A)에 무작위로 배정된 환자는 HIPEC로서 단일 용량의 시스플라틴(42C에서 90분 동안 100mg/m2 IP)을 받게 됩니다. 수술 후 회복 후 환자는 표준 수술 후 백금 기반 조합 화학 요법을 받게 됩니다. 수술로만 무작위 배정된 환자(B군)는 수술 후 회복 후 수술 후 표준 화학 요법을 받게 됩니다.

두 그룹 모두 기관 표준(3시간 동안 Paclitaxel 175mg/m2 IV 및 2-3주기 동안 21일마다 1일에 Carboplatin AUC 6 IV)에 따라 백금 기반 조합 화학 요법의 추가 2-3주기를 받게 됩니다. 진행 또는 36개월(질병의 증거가 없는 경우)까지 6주기의 화학요법(신보강 및 수술 후 주기) 이후 니라파립 개별 투여.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sarin Chhab
  • 전화번호: 215-854-0770
  • 이메일: schhab@gog.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Shanon Matkin
  • 전화번호: 801-661-1584
  • 이메일: smatkin@gog.org

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thanh Dellinger, MD
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Michael McHale, MD
        • 연락하다:
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • 모병
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • 수석 연구원:
          • Alberto Mendivil, MD
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford Women's Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Amer Karam, MD
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford Hospital
        • 수석 연구원:
          • Amer Karam, MD
      • Palo Alto, California, 미국, 94034
        • 모병
        • Stanford Ambulatory Surgery Center Lane Operating Room
        • 수석 연구원:
          • Amer Karam, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Hospital - Anshutz Cancer Pavilion
        • 수석 연구원:
          • Lindsay J Wheeler Brubaker, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • 모병
        • Hartford Hospital
        • 수석 연구원:
          • Amy Brown, MD
        • 연락하다:
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elena Ratner, MD
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital at Yale- New Haven
        • 연락하다:
          • Lisa Baker
        • 수석 연구원:
          • Vaagn Andikyan, MD
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abdulrahman K Sinno, MD
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • 모병
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
        • 수석 연구원:
          • Abdulrahman Sinno, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33176
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Hospital and Clinics
        • 수석 연구원:
          • Abdulrahman Sinno, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
        • 수석 연구원:
          • Abdulrahman Sinno, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Hospital
        • 수석 연구원:
          • Andrea Jewell, MD
        • 연락하다:
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center MOB
        • 수석 연구원:
          • Andrea Jewell, MD
        • 연락하다:
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center Overland Park
        • 수석 연구원:
          • Andrea Jewell, MD
        • 연락하다:
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • 모병
        • University of Kansas Indian Creek Breast Surgery
        • 수석 연구원:
          • Andrea Jewell, MD
        • 연락하다:
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center Westwood
        • 수석 연구원:
          • Andrea Jewell, MD
        • 연락하다:
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • 수석 연구원:
          • Andrea Jewell, MD
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • University Medical Center New Orleans
        • 수석 연구원:
          • Amelia Jernigan, MD
        • 연락하다:
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • LSU Health New Orleans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amelia Jernigan, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carrie Langstraat, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Andrea Jewell, MD
        • 연락하다:
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center North
        • 수석 연구원:
          • Andrea Jewell, MD
        • 연락하다:
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center Lee's Summit
        • 수석 연구원:
          • Andrea Jewell, MD
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Premal Thaker, MD
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • 모병
        • Holy Name Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sharyn Lewin
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 모병
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Carolyn Muller, MD
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10022
        • 모병
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis Chi, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer L McNally, MD
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • 모병
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • 수석 연구원:
          • Jennifer L McNally, MD
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • University of Cincinnati Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Caroline Billingsley, MD
        • 연락하다:
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모병
        • TriHealth Cancer Institute - Good Samaritan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Robert Neff, MD
        • 연락하다:
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • 모병
        • TriHealth Cancer Institute- Thomas Comprehensive Care Center
        • 수석 연구원:
          • Robert Neff, MD
        • 연락하다:
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Lynam, MD
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Debernardo Jr., MD
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
      • Orange, Ohio, 미국, 44122
        • 모병
        • UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Lynam, MD
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • 모병
        • West Chester Hospital
        • 수석 연구원:
          • Caroline Billingsley, MD
        • 연락하다:
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • 모병
        • Jefferson Abington Hospital
        • 수석 연구원:
          • Lea Moukarzel, MD
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, 미국, 15025
        • 모병
        • Jefferson Hospital
        • 수석 연구원:
          • John Nakayama, MD
        • 연락하다:
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • 모병
        • Forbes Hospital
        • 수석 연구원:
          • John Nakayama, MD
        • 연락하다:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • West Penn Hospital
        • 수석 연구원:
          • John Nakayama, MD
        • 연락하다:
      • Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
        • 모병
        • Wexford Hospital
        • 수석 연구원:
          • John Nakayama, MD
        • 연락하다:
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • 모병
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • 수석 연구원:
          • Lea Moukarzel, MD
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • 모병
        • Lankenau Medical Center/Mainline Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Holtz, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina (Hollings Cancer Center)
        • 수석 연구원:
          • Brian Orr, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marta Crispens, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • 모병
        • Texas Oncology - Central South
        • 수석 연구원:
          • Helen Eshed, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anthony Costales, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • 모병
        • O'Quinn Medical Tower at McNair Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anthony Costales, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Leslie Randall, MD
        • 연락하다:
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • 모병
        • Virginia Oncology Associates
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Danielle Chau, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital & Medical College of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Denise Uyar, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 CT 스캔/MRI에 기록된 III기 또는 IV기인 고급 장액성 또는 자궁내막양 상피 난소, 나팔관 또는 원발성 복막 암종의 병리학적 진단을 받아야 하며 선행 화학 요법(3-4 주기 허용)을 받도록 권장되어야 하며 등록 연구자가 결정한 간격 세포 축소 수술(iCRS) 후보로 간주됩니다.
  2. 4기 질환 환자는 수술 전 영상에서 복부외 질환에 대해 완전한 반응을 보여야 합니다(예: 흉막 삼출, 종격동, 사타구니, 쇄골상 림프절병증 또는 기타 복강외 전이).
  3. 환자는 iCRS 이후 및 무작위화 이전에 최대 직경이 1.0cm를 초과하는 총체적 잔여 질병이 없거나 질병이 없어야 합니다.
  4. 환자는 등록 전에 Myriad myChoice HRD 테스트 결과를 사용할 수 있어야 합니다.

  5. 환자는 적절한 골수 및 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

    골수 기능:

    헤모글로빈 ≥ 8.5g/dL. 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,000/mm3. 혈소판 ≥ 100,000/mm3.

    신장 기능:

    크레아티닌 ≤ 1.3mg/dl 계산된 크레아티닌 청소율(≥ 30mL/분/1.73 m2) National Kidney Foundation 지침 및 NHANES III에 따름

    간 기능:

    빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배. ALT ≤ ULN의 3배. AST ≤ ULN의 3배.

    신경학적 기능:

    말초 신경병증 ≤ CTC AE 등급 2.

    혈액 응고 매개변수:

    INR이 1.5 이하이고 PTT가 ULN의 1.5배 이하인 PT. 전용량 경구 항응고제(예: 와파린 또는 리바록사반)를 복용 중인 환자의 경우 범위 내 INR(보통 2~3 사이) 및 PTT

  6. 환자는 GOG 활동 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
  7. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  8. 환자는 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.

  9. 가임 환자는 iCRS 전 2주 이내에 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 효과적인 피임법을 시행하고 있어야 합니다(실패율 포함).

    1년 이상 월경이 없거나 외과적으로 불임 수술을 받은 환자는 폐경 후로 간주되며 가임 가능성이 없습니다.

  10. 환자는 정상 혈압(BP) 또는 현지 표준 치료(수축기 혈압 < 140mmHg 및 확장기 < 90mmHg)에 따라 적절하게 치료 및 조절된 고혈압을 가지고 있어야 합니다.
  11. 코르티코스테로이드를 투여받는 환자는 무작위 배정 전 최소 4주 동안 용량이 안정적이면 계속 투여할 수 있습니다.
  12. 환자는 연구 기간 동안 또는 연구 치료제의 마지막 투여 후 90일 동안 헌혈하지 않는 데 동의해야 합니다.

  13. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)가 알려진 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 허용됩니다.

    1. 차별화 클러스터 4 ≥350/µL 및 바이러스 부하
    2. 무작위 배정 전 12개월 이내에 후천성 면역결핍 증후군을 정의하는 기회 감염의 병력이 없음
    3. 지난 5년 동안 HIV 관련 악성 종양의 병력 없음
    4. HIV를 안고 사는 성인 및 청소년의 항레트로바이러스제 사용에 관한 최신 국립보건원(NIH) 가이드라인에 따른 동시 항레트로바이러스 요법은 무작위 배정 >4주 전에 시작되었습니다.

제외 기준

  1. 저등급 장액성, 투명 세포, 점액성, 비상피성 난소암 및 경계성 종양 환자.
  2. 백금 기반 신보강 화학요법의 처음 3-4주기 이외의 이전에 난소암 치료를 받은 환자.
  3. 신보강 화학요법(iCRS 28일 이내에 요구되는 CT 스캔/MRI에 문서화됨) 동안 질병 진행의 증거에 근거하여 iCRS에 적합하지 않은 환자.
  4. 등록 조사자에 따라 의료 동반이환에 기반한 iCRS에 적격하지 않은 환자.
  5. iCRS로 절제할 수 없는 것으로 간주되는 수술 전 영상(예: 흉막 삼출, 종격동, 사타구니, 쇄골상 림프절병증 또는 기타 복부 외 전이)에서 복부외 질환의 완전한 반응이 없는 IV기 질환 환자.
  6. 골수이형성 증후군 또는 급성 골수성 백혈병 병력이 있는 환자.
  7. 임신 또는 수유중인 환자.
  8. 파클리탁셀, 도세탁셀, 카보플라틴, 시스플라틴 또는 니라파립에 과민증 또는 알레르기가 있는 환자.
  9. 계획된 무작위 배정 2주 이내에 IV 항생제가 필요한 중증 감염 환자.
  10. 통제되지 않는 기타 병발성 질환이 있는 환자.
  11. 중추신경계에 전이성 질환이 있는 환자.
  12. 조절되지 않는 인슐린 의존성 당뇨병(HbA1c 6% 이상) 또는 기존 신질환이 있는 환자.
  13. 기존 청력 손실이 있는 환자.
  14. 가역성 뇌병증 증후군(PRES) 환자.
  15. 현재 활성 간 또는 담도 질환이 있는 환자(길버트 증후군 또는 무증상 담석, 간 전이 또는 연구자 평가에 따른 안정적인 만성 간 질환 제외). 중증 간장애 환자는 제외되어야 합니다.
  16. 흡수장애 증후군 또는 위 및/또는 장의 주요 절제와 같이 흡수를 변경할 수 있는 임상적으로 유의한 위장관(GI) 이상이 있는 환자.
  17. 임상적으로 유의한 심혈관 질환(예: 유의한 심전도 이상, 조절되지 않는 고혈압, 심근경색, 조절되지 않는 심장 부정맥 또는 불안정 협심증)이 있는 환자
  18. 동시 질환(예: 연구 무작위 배정 전 지난 28일 이내에 발생한 주요 부상 또는 대수술 및/또는 출혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 지주막하 출혈 또는 지난 3일 이내에 임상적으로 유의한 출혈로 인해 출혈 위험이 증가한 환자 개월).
  19. 알려진 활동성 B형 간염(예: B형 간염 표면 항원 반응성)이 있는 환자는 HBV가 뉴클레오사이드 유사체(예: entecavir 또는 tenofovir) 연구 기간 동안 계속됩니다. HCV Ab 양성이지만 이전 치료 또는 자연 치유로 인해 HCV RNA 음성인 환자가 적합해야 합니다.
  20. 환자는 연구 무작위화 이전에 4주 이내에 또는 연구 제제의 최소 5 반감기보다 짧은 시간 간격(둘 중 더 긴 기간) 내에 투여된 연구 요법을 받았습니다.
  21. 환자는 연구 무작위 배정 후 30일 이내에 생백신을 받았습니다. 살아있는 바이러스를 포함하지 않는 COVID19 백신은 연구 치료 중 언제든지 허용됩니다.
  22. 무작위 배정 전 ≤ 2년 전에 다른 유형의 암을 진단, 발견 또는 치료한 환자(피부의 기저 또는 편평 세포 암종 및 확정적으로 치료된 상피내 자궁경부암 제외)
  23. 무작위 배정 2주 이내에 골수의 > 20%를 포함하는 방사선 요법을 받은 환자; 또는 무작위화 전 1주 이내의 임의의 방사선 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이펙
HIPEC(Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy) 42°C에서 90분 동안 시스플라틴 100mg/m2 IP
의약품: 시스플라틴
섭씨 42도에서 90분 동안 시스플라틴 100mg/m2 IP
다른 이름들:
  • 플라티놀 AQ
활성 비교기: HIPEC 없음
치료 없음
다른: 치료 없음
시스플라틴으로 치료하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 등록부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지, 또는 진행이나 사망이 발생하지 않은 경우 마지막 접촉일까지, 최대 8년 동안 평가됨
시스플라틴으로 수술 중 HIPEC를 단일 치료로 받은 환자와 시스플라틴으로 수술 중 HIPEC를 받지 않은 환자의 무진행 생존율
등록부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지, 또는 진행이나 사망이 발생하지 않은 경우 마지막 접촉일까지, 최대 8년 동안 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율
기간: 등록부터 사망 또는 마지막 연락일까지, 최대 8년 동안 평가됨

진단 시 병기에 따른 전체 생존율:

  1. 진단 시 병기 (3기 vs. 4기)
  2. 생식계 또는 체성 돌연변이 (유 vs. 무)
  3. 의사의 선택에 따른 베바시주맙 투여 (유 vs. 무)
  4. 잔류 질병 (육안적/가시적 잔류 질병 없음 vs. 가장 긴 직경이 1cm 이하인 육안적/가시적 잔류 질병)
등록부터 사망 또는 마지막 연락일까지, 최대 8년 동안 평가됨
부작용의 빈도와 심각도
기간: 3년까지 28일마다
CTCAE 버전 5.0에 정의된 이상반응의 빈도 및 중증도
3년까지 28일마다
무진행 생존
기간: 무작위 배정 시점부터 처음으로 확인된 질병 진행 또는 임의의 원인으로 인한 사망이 발생한 날짜까지(둘 중 먼저 발생한 것을 기준으로 함), 최대 8년까지 평가

진단 시 병기별 무진행 생존율:<\/p>

  1. 진단 시 병기 (III기 vs. IV기)<\/li>
  2. 생식계 또는 체성 돌연변이 (유 vs. 무)<\/li>
  3. 의사 선택 베바시주맙 (유 vs. 무)<\/li>
  4. 잔류 질환 (육안적/가시적 잔류 질환 없음 vs. 최장 직경 1cm 이하의 육안적/가시적 잔류 질환)<\/li><\/ol>
무작위 배정 시점부터 처음으로 확인된 질병 진행 또는 임의의 원인으로 인한 사망이 발생한 날짜까지(둘 중 먼저 발생한 것을 기준으로 함), 최대 8년까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GOG Foundation

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 연구 의자: Leslie Randall, MD, GOG Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GOG-3068
  • 217908 (기타 식별자: GSK)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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