このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

うつ病の HIV 患者におけるコンビネーション マインドフルネス スピリチュアルに基づく認知療法と催眠療法の効果

うつ病の HIV 患者におけるコルチゾール、セロトニン、およびうつ病度のレベルに対するマインドフルネス精神に基づく認知療法と催眠の組み合わせの効果

HIV/AIDS 患者は、認知、感情、行動、および身体領域に影響を与える兆候と症状を伴う多因子性障害であるうつ病のリスクがあります。 この研究では、ランダム化比較臨床試験 (RCT) が使用されました。

主な仮説: スピリチュアルな認識に基づく認知療法 (MSBCT) と催眠療法の組み合わせは、うつ病の HIV 患者のコルチゾール レベルを低下させ、セロトニン レベルを上昇させることにより、うつ病度スコアを低下させることができます。

小さな仮説

  1. うつ病の HIV 患者に MSBCT と催眠療法を併用した介入を行った後、コルチゾール値が低下しました。
  2. うつ病の HIV 患者に MSBCT と催眠療法を併用した介入を行った後、セロトニン レベルが上昇しました。
  3. うつ病の HIV 患者に MSBCT と催眠術の併用介入を行った後、うつ病の程度のスコアが減少しました。
  4. うつ病のHIV患者の対照群と比較して、介入群ではコルチゾールレベルが大幅に低下しました。
  5. うつ病の HIV 患者の対照群と比較して、介入群のセロトニン レベルの増加が高かった。
  6. うつ病の HIV 患者の対照群と比較して、介入群ではうつ病の程度のスコアが大幅に減少しました。
  7. コルチゾール レベルの低下とセロトニン レベルの上昇は、うつ病の HIV 患者のうつ病度スコアに影響します。
  8. MSBCT と催眠術の併用介入は、うつ病の HIV 患者のうつ病度スコアの低下に影響を与える可能性がある要因です。

調査の概要

詳細な説明

HIV/AIDS 患者はうつ病のリスクがあります。 証拠によると、HIV/AIDS 患者のうつ病は一般集団の 2 倍から 4 倍高いことが示されています。 HIV / AIDS患者のうつ病の有病率は世界的に5%から79%までさまざまですが、2018年のインドネシアでのうつ病の有病率は21.8%で、女性(22.3%)は男性(21.4%)よりもうつ病の割合が高かった. HIV/AIDS 患者のうつ病の症例は、既存のうつ病の全症例の最大 60% の頻度であると推定されています。

うつ病は、生物心理社会的要因と神経伝達物質の相互作用が病態生理に複雑に影響を与えることによって引き起こされます。 うつ病で最も重要な役割を果たすモノアミン作動性神経伝達物質は、セロトニン (5-HT)、ノルエピネフリン (NE)、およびドーパミン (DA) です。 不適応なPLHIVを持つ人々では、血中のコルチゾールレベルが上昇し、それによって細胞性および体液性免疫応答が阻害されます. この状態では、アポトーシスが起こらず、ウイルスが急速に増殖して広がります。 HIV/AIDS の進行性効果は中枢神経系に感染し、神経伝達物質のバランスを崩し、ウイルスの複製を加速し、免疫反応を抑制して、HIV の無症状期間を短縮します。 この状態は、適切に処理されないと、生活の質が低下し、身体機能や治療効果が低下するだけでなく、自殺行動を含む併存疾患が増加する可能性があります。

有病率は非常に高いですが、うつ病治療の有効性は現在満足できるものではありません。 うつ病患者の 50% 未満が標準治療に反応し、70% が再発します。 精神薬理学、精神療法、およびそれらの組み合わせは、うつ病の治療およびうつ病の再発防止に効果的です。 精神薬理学的療法は、精神療法よりも効果が短いです。 現在でも、高額な医療費や薬物療法の副作用を理由に、薬物療法から精神療法に切り替える人が多くいます。 したがって、生理的および心理的問題を管理するための対処戦略を HIV/AIDS 患者に提供することは、HIV/AIDS 患者に包括的なケアを提供する上で不可欠です。

メタアナリシスの結果は、マインドフルネスに基づく療法がストレス、不安、うつ病の症状を軽減するのに効果的であると報告しました。 MBCT がうつ病の発症率を低下させ、慢性疾患患者の生活の質を改善する有効性を裏付ける経験的証拠があります。 しかし、研究結果は一貫していません。 精神的および身体的な病気を持つ患者が広く使用している 2 つのリソースは、心理療法と宗教/スピリチュアリティです。 46件のスピリチュアルな介入研究のメタアナリシスの結果は、スピリチュアルに統合された心理療法を受けた患者が、心理療法のみで治療された患者と比較して肯定的な改善を示したことを報告しました. これに基づいて、研究者は精神的に統合されたMBCTを使用したMBCT心理療法、つまりイスラムの精神的価値観(感謝、忍耐、喜び、誠実さ、信頼性)を認知行動療法(CBT)の側面と統合し、焦点を当てたマインドフルネスベースの介入を開発しようとしています。現在の状況では、問題に対処する際に効果的に自己能力を開発するために、思考プロセスを改善し、感情と身体感覚を制御することにより、思考、感情、および行動の受容を強調します。

ポジティブな自己能力開発は、ポジティブな人生の基本原則を潜在意識に持つことで起こり、効果的になります。 潜在意識を探求する 1 つの方法は、催眠術で行うことができます。 催眠術とは、顕在意識の重要な要素を潜在意識に浸透させることによって提案を与える方法です。 催眠は、ストレス、不安、およびうつ病のスコアを軽減するのにも重要であることが示されています. 催眠術でさえ、うつ病治療の第一歩として重要な役割を果たします。 これにより、研究者は催眠と組み合わせた精神的に統合された MBCT 心理療法を開発しようとします。

問題の定式化マインドフルネス・スピリチュアル・ベースの認知療法(MSBCT)と催眠療法の併用介入は、うつ病の HIV 患者のコルチゾールレベルを低下させ、セロトニンレベルを上昇させることにより、うつ病度スコアを低下させることができるか?

研究目的 この研究の目的は、マインドフルネス スピリチュアルに基づく認知療法 (MSBCT) と催眠療法を組み合わせた介入が、うつ病の HIV 患者のコルチゾール レベルを低下させ、セロトニン レベルを上昇させることにより、うつ病度スコアを低下させることを証明することです。

研究仮説マインドフルネス・スピリチュアル・ベースの認知療法(MSBCT)と催眠療法を組み合わせた介入は、うつ病のHIV患者のコルチゾールレベルを低下させ、セロトニンレベルを上昇させることにより、うつ病度スコアを低下させることができます.

研究結果の利点 コルチゾール レベルの低下、セロトニン レベルの上昇、およびうつ病の HIV 患者のうつ病のスコアの程度の低下におけるマインドフルネス スピリチュアルに基づく認知療法 (MSBCT) と催眠療法の組み合わせの介入の効果に関する科学的情報を提供します。

研究方法 ランダム化比較試験 (RCT)。 抽出は、研究対象数を満たすまでの一定期間内に、所定の対象を選択するための包含および除外基準に基づく抽出手法である連続抽出法を使用した。 被験者を選択した後、ランダム割り当てを使用してランダム化プロセスを実行しました。 計数者は、各グループが介入グループの 31 人の被験者と対照グループの 31 人の被験者で構成されると判断しました。 ランダム化には単純なランダム化手法が使用されました。つまり、62 個の封筒を作成し、それぞれに MSBCT と Hypnosis の組み合わせが記載された 31 個の封筒と、MBCT という単語が記載された 31 個の封筒が含まれていました。 すべての封筒は無作為化され、研究基準を満たした各被験者は、調査者と被験者がそれについて知ることなく、列挙者によって選択された封筒を1つ受け取りました. 取られた封筒に MSBCT と催眠の組み合わせの書き込みが含まれている場合、被験者は介入群のサンプルに含まれ、MBCT の書き込みが含まれているものは対照群のサンプルに含まれます。 介入は週に 1 回、8 週間行われました。 評価は、対照群と介入群のコルチゾールレベル、セロトニンレベル、およびうつ病度スコアを評価することにより、介入の前後に2回実施されました。 統計検定では、データが正規分布している場合は独立 T 検定を使用し、データが正規分布していない場合はマン ホイットニーの U 検定を使用し、線形回帰検定を使用して介入の効果を確認しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Middle Java
      • Kudus、Middle Java、インドネシア、59372
        • Eny Pujiati

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 軽度から中等度のうつ病のHIV患者;
  2. ARV 療法を受けている;
  3. イスラム教;
  4. 18~60歳;
  5. ステロイドやセロトニンの薬を服用していない;
  6. -インフォームドコンセントに署名する意思がある;

除外基準:

  1. 免疫障害またはアレルギーの病歴がある;
  2. 現在、ホルモン療法またはコルチコステロイド療法を受けている;
  3. 研究の2週間前に漢方薬を使用した患者。
  4. 精神医学的併存疾患および緊急状態の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ = コンビネーション マインドフルネス スピリチュアルに基づく認知療法と催眠術
介入群には、週に 1 回の頻度で 8 週間与えられます。 Kabat ZinnのマインドフルネスコンセプトとVidyamala Burchによって開発されたマインドフルネスの5段階モデル​​を使用した、修正されたマインドフルネスベースの認知療法から得られた一連のMSBCT介入パッケージによる120分または2時間の各セッション。
介入は、8 つのセッションで 8 つの構成要素、すなわち、(1) 心理教育と意図、(2) マインドフルネス呼吸の認識、(3) ボディ スキャン、(4) 日常活動/快適エクササイズによる快適トレーニング、(5) セルフ トレーニングに分けられました。思いやり/受容、感謝、誠実さを備えた素晴らしい魂を持つこと、(6) 独立した健康的な行動目標を通じて幸福を計画すること、(7) 独立した健康的な行動、(8) 独立した健康的な行動の評価。 各セッションの各治療コンポーネントは、さらに 3 つのサブコンポーネント、つまり心理教育、トレーニング、催眠術に分けられます。
他の名前:
  • MSBCT と催眠術の組み合わせ
実験的:対照群 = マインドフルネスに基づく認知療法
対照群には、週に 1 回の頻度で 8 週間与えられます。 各セッションは 90 分または 1.5 時間で、Teasdale が開発した一連の MBCT 介入パッケージを使用します (2014 年)
プログラムのカリキュラムは、自動パイロットで構成されています。私たちの頭の中に住んでいます。散らばった心を集めます。嫌悪の認識;許可し、許可します。思考としての思考。行動中の優しさ;新しい学習の維持と拡張。
他の名前:
  • MBCT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清コルチゾール値の低下
時間枠:介入前と介入後8週間
血清コルチゾール レベルは、ディポネゴロ大学医学部 GAKI 研究室で ELISA キット カタログ メソッド番号 CO103S を使用して測定されました - スマラン - インドネシア
介入前と介入後8週間
血清セロトニン値の上昇
時間枠:介入前と介入後8週間
血清セロトニン レベルは、ディポネゴロ大学医学部 GAKI 研究室で ELISA キット カタログ メソッド番号 E - EL-H0033 を使用して測定されました - スマラン - インドネシア
介入前と介入後8週間
うつ病の程度スコアの低下
時間枠:介入前と介入後8週間
うつ病度スコアは、Beck Depression Inventory (BDI) II を使用して測定されました。
介入前と介入後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eny Pujiati, M.Kes、Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月12日

一次修了 (実際)

2021年4月10日

研究の完了 (実際)

2021年4月10日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月12日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Eny Pujiati

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私は日付を共有する計画を持っていたでしょう

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する