Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kombinované všímavosti Spirituálně založená kognitivní terapie plus hypnóza u HIV pacientů s depresí

12. prosince 2022 aktualizováno: Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus

Účinek kombinované všímavosti Duchovní kognitivní terapie plus hypnóza na hladiny kortizolu, serotoninu a stupeň deprese u HIV pacientů s depresí

Pacienti s HIV/AIDS jsou ohroženi depresí, multifaktoriální poruchou se známkami a symptomy, které ovlivňují kognitivní, afektivní, behaviorální a somatické oblasti. Tato studie používala randomizované kontrolované klinické studie (RCT).

Hlavní hypotéza: Kombinace kognitivní terapie založené na duchovním vědomí (MSBCT) a hypnotických intervencí může snížit skóre stupně deprese snížením hladin kortizolu a zvýšením hladin serotoninu u HIV pacientů s depresí.

Malá hypotéza

  1. Po podání kombinované intervence MSBCT plus hypnóza u HIV pacientů s depresí došlo k poklesu hladin kortizolu;
  2. Po podání kombinované intervence MSBCT plus hypnóza u HIV pacientů s depresí došlo ke zvýšení hladin serotoninu;
  3. Po podání kombinované intervence MSBCT plus hypnóza u HIV pacientů s depresí došlo ke snížení skóre stupně deprese;
  4. V intervenční skupině došlo k vyššímu snížení hladiny kortizolu ve srovnání s kontrolní skupinou u HIV pacientů s depresí;
  5. V intervenční skupině došlo k vyššímu zvýšení hladin serotoninu ve srovnání s kontrolní skupinou u HIV pacientů s depresí;
  6. Došlo k vyššímu snížení skóre stupně deprese v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou u HIV pacientů s depresí;
  7. Snížené hladiny kortizolu a zvýšené hladiny serotoninu ovlivňují skóre stupně deprese u HIV pacientů s depresí;
  8. Kombinovaná intervence MSBCT plus hypnóza je faktor, který může ovlivnit snížení skóre stupně deprese u HIV pacientů s depresí;

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s HIV/AIDS jsou ohroženi depresí. Důkazy ukazují, že deprese u pacientů s HIV/AIDS je dvakrát až čtyřikrát vyšší než u běžné populace. Prevalence deprese u pacientů s HIV/AIDS se celosvětově pohybuje od 5 % do 79 %, zatímco prevalence deprese v Indonésii v roce 2018 byla 21,8 %, kde ženy (22,3 %) měly vyšší míru deprese než muži (21,4 %). Odhaduje se, že případy deprese u pacientů s HIV/AIDS mají četnost až 60 % z celkového počtu existujících případů deprese.

Depresivní poruchy jsou způsobeny biopsychosociálními faktory a interakcemi neurotransmiterů, které komplexním způsobem ovlivňují patofyziologii. Monoaminergní neurotransmitery, které hrají největší roli v depresi, jsou serotonin (5-HT), norepinefrin (NE) a dopamin (DA). U lidí s maladaptivní PLHIV se hladiny kortizolu v krvi zvýší, čímž se inhibují buněčné a humorální imunitní reakce. Tento stav způsobuje, že nedochází k apoptóze, takže se virus rychle množí a šíří. Progresivní účinek HIV/AIDS může infikovat centrální nervový systém a tím narušit rovnováhu neurotransmiterů, urychlit replikaci viru a potlačit imunitní odpověď, takže může zkrátit období HIV bez příznaků. Tento stav, pokud není správně řešen, může snížit kvalitu života, oslabit fyzické funkce a terapeutické účinky, stejně jako vyšší zdravotní komorbidity včetně sebevražedného chování.

Přestože je prevalence poměrně vysoká, účinnost terapie deprese není v současnosti uspokojivá. Méně než 50 % pacientů s depresí reaguje na standardní terapii a 70 % recidivuje. Psychofarmakologie, psychoterapie a kombinace těchto dvou jsou účinné pro léčbu deprese a prevenci recidivy deprese. Psychofarmakologická terapie má kratší dopad než psychoterapie. I dnes mnoho lidí přechází z lékařské terapie na psychoterapii kvůli vysokým nákladům na léčbu a vedlejším účinkům farmakologické terapie. Proto je vybavení pacientů s HIV/AIDS strategiemi zvládání fyziologických a psychologických problémů nedílnou součástí poskytování komplexní péče pacientům s HIV/AIDS.

Výsledky metaanalýzy uvádějí, že terapie založená na všímavosti byla účinná při snižování symptomů stresu, úzkosti a deprese. Existují empirické důkazy podporující účinnost MBCT při snižování míry deprese a zlepšování kvality života u pacientů s chronickým onemocněním. Výsledky studie však nebyly konzistentní. Dva zdroje, které pacienti s duševními a fyzickými nemocemi široce využívají, jsou psychoterapie a náboženství/spiritualita. Výsledky metaanalýzy 46 studií duchovní intervence uvedly, že pacienti s duchovně integrovanou psychoterapií vykazovali pozitivní zlepšení ve srovnání s pacienty léčenými pouze psychoterapií. Na tomto základě se výzkumníci snaží vyvinout MBCT psychoterapii s duchovně integrovanou MBCT, konkrétně intervencí založenou na všímavosti, která integruje islámské duchovní hodnoty (vděk, trpělivost, potěšení, upřímnost a důvěryhodnost) s aspekty kognitivně behaviorální terapie (CBT) a zaměřuje se na v současných podmínkách klade důraz na přijímání myšlenek, emocí a chování zlepšením myšlenkových procesů, ovládáním emocí a tělesných pocitů, aby se efektivně rozvinula vlastní schopnost při řešení problémů.

Pozitivní rozvoj sebeschopnosti může nastat a být účinný, když v podvědomí máme základní principy pozitivního života. Jedním ze způsobů, jak prozkoumat podvědomí, může být hypnóza. Hypnóza je metoda dávání sugescí pronikáním kritických faktorů vědomé mysli do podvědomé mysli. Hypnóza se také ukázala jako významná při snižování skóre stresu, úzkosti a deprese. I hypnóza hraje významnou roli jako první krok v léčbě deprese. To vede výzkumníky k pokusu vyvinout duchovně integrovanou MBCT psychoterapii kombinovanou s hypnózou.

Formulace problému Může kombinovaná intervence mindfulness spirituálně založená kognitivní terapie (MSBCT) plus hypnóza snížit skóre stupně deprese snížením hladin kortizolu a zvýšením hladin serotoninu u HIV pacientů s depresí?

Cíle výzkumu Cílem výzkumu je dokázat, že kombinovaná intervence duchovní kognitivní terapie založené na všímavosti (MSBCT) a hypnózy může snížit skóre stupně deprese snížením hladiny kortizolu a zvýšením hladiny serotoninu u pacientů s depresí HIV.

Výzkumná hypotéza Kombinovaná intervence mindfulness spirituálně založená kognitivní terapie (MSBCT) plus hypnóza může snížit skóre stupně deprese snížením hladiny kortizolu a zvýšením hladiny serotoninu u HIV pacientů s depresí.

Výhody výsledků výzkumu Poskytněte vědecké informace o účincích intervencí kombinace mindfulness spirituálně založené kognitivní terapie (MSBCT) a hypnózy při snižování hladin kortizolu, zvyšování hladin serotoninu a snižování skóre stupně deprese u HIV pacientů s depresí;

Metody výzkumu Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Při odběru vzorků byla použita metoda konsekutivního vzorkování, a to technika vzorkování založená na kritériích zařazení a vyloučení pro výběr předem určených subjektů v určitém časovém období do naplnění počtu výzkumných subjektů. Po výběru subjektů byl proces randomizace proveden pomocí náhodného přidělování. Sčítací komisař určil, že každá skupina sestávala z 31 subjektů v intervenční skupině a 31 subjektů v kontrolní skupině. Randomizace využívala jednoduchou techniku ​​randomizace, konkrétně vytvořením 62 obálek, z nichž každá obsahovala 31 obálek nesoucích kombinaci MSBCT plus Hypnosis a 31 obálek nesoucích slova MBCT. Všechny obálky byly náhodně vybrány a každý subjekt, který splnil kritéria výzkumu, obdržel jednu obálku, kterou vybral sčítací komisař, aniž by o tom výzkumník a subjekt věděli. Pokud odebraná obálka obsahuje nápis kombinace MSBCT plus Hypnóza, pak je subjekt zahrnut do vzorku intervenční skupiny a ten, který obsahuje nápis MBCT, je zahrnut do vzorku kontrolní skupiny. Intervence byla prováděna jednou týdně po dobu 8 týdnů. Hodnocení bylo prováděno 2krát před a po intervenci hodnocením hladin kortizolu, hladin serotoninu a skóre stupně deprese v kontrolní a intervenční skupině. Statistické testy používaly nezávislý T-test, pokud data byla normálně distribuována, Mann Whitney U test, pokud data nebyla normálně distribuována, a ke sledování účinku intervence pomocí lineárního regresního testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Middle Java
      • Kudus, Middle Java, Indonésie, 59372
        • Eny Pujiati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. HIV pacienti s mírnou až středně těžkou depresí;
  2. Příjem ARV terapie;
  3. Islám;
  4. Věk 18-60 let;
  5. Neužívat steroidní a serotoninové léky;
  6. ochoten podepsat informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  1. mít v anamnéze imunitní poruchy nebo alergie;
  2. V současné době podstupuje hormonální nebo kortikosteroidní léčbu;
  3. Pacienti, kteří užívali bylinnou medicínu 2 týdny před studií;
  4. Pacienti s psychiatrickými komorbiditami a akutními stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina = Kombinovaná všímavost duchovně založená kognitivní terapie plus hypnóza
Podává se intervenční skupině s frekvencí jednou týdně po dobu osmi týdnů. Každé sezení po dobu 120 minut nebo 2 hodiny se sadou intervenčních balíčků MSBCT vyplývajících z modifikované kognitivní terapie založené na všímavosti s využitím konceptu všímavosti Kabata Zinna a pětistupňového modelu všímavosti vyvinutého Vidyamalou Burch.
Intervence byla rozdělena do osmi složek v osmi sezeních, konkrétně (1) psychoedukace a záměr, (2) uvědomění si všímavosti při dýchání, (3) skenování těla, (4) nácvik pohodlí prostřednictvím každodenních aktivit/komfortních cvičení, (5) sebekontrola soucit / mít velkou duši s přijetím, vděčností a upřímností, (6) plánování štěstí prostřednictvím nezávislých cílů zdravého chování, (7) nezávislé zdravé chování (8) nezávislé hodnocení zdravého chování. Každá terapeutická složka každého sezení se dále dělí na tři dílčí složky, a to psychoedukaci, výcvik a hypnózu.
Ostatní jména:
  • Kombinace MSBCT plus hypnóza
Experimentální: Kontrolní skupina = kognitivní terapie založená na všímavosti
Podáváno kontrolní skupině s frekvencí jednou týdně po dobu osmi týdnů. Každé sezení trvá 90 minut nebo 1,5 hodiny se sadou intervenčních balíčků MBCT vyvinutých Teasdale, 2014
Učební plán programu se skládá z automatického pilota; žijící v našich hlavách; shromažďování rozptýlené mysli; rozpoznání averze; dovolit a nechat být; myšlenky jako myšlenky; laskavost v akci; udržování a rozšiřování nového učení.
Ostatní jména:
  • MBCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížené hladiny kortizolu v séru
Časové okno: Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Hladiny sérového kortizolu byly měřeny pomocí soupravy ELISA katalogové metody číslo CO103S v laboratoři GAKI, Lékařská fakulta, Univerzita Diponegoro - Semarang - Indonésie
Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Zvýšené hladiny serotoninu v séru
Časové okno: Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Hladiny serotoninu v séru byly měřeny pomocí soupravy ELISA katalogové metody číslo E - EL-H0033 v laboratoři GAKI, Lékařská fakulta, Univerzita Diponegoro - Semarang - Indonésie
Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Snížený stupeň skóre deprese
Časové okno: Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Skóre stupně deprese bylo měřeno pomocí Beck Depression Inventory (BDI) II
Před intervencí a 8 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eny Pujiati, M.Kes, Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Eny Pujiati

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Měl jsem plán sdílet to datum

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit