Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt połączenia terapii poznawczej opartej na duchowości połączonej z hipnozą u pacjentów z HIV i depresją

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus

Wpływ połączonej uważności opartej na duchowości terapii poznawczej oraz hipnozy na poziom kortyzolu, serotoniny i stopień depresji u pacjentów z HIV z depresją

Pacjenci z HIV/AIDS są narażeni na depresję, zaburzenie wieloczynnikowe z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, które wpływają na obszary poznawcze, afektywne, behawioralne i somatyczne. W tym badaniu wykorzystano randomizowane kontrolowane badania kliniczne (RCT).

Główna hipoteza: Połączenie terapii poznawczej opartej na świadomości duchowej (MSBCT) oraz interwencji hipnotycznych może zmniejszyć stopień depresji poprzez obniżenie poziomu kortyzolu i zwiększenie poziomu serotoniny u pacjentów z depresją zakażonych wirusem HIV.

Mała hipoteza

  1. Zaobserwowano spadek poziomu kortyzolu po zastosowaniu kombinacji MSBCT i hipnozy u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
  2. Zaobserwowano wzrost poziomu serotoniny po zastosowaniu skojarzonej interwencji MSBCT i hipnozy u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
  3. Zaobserwowano spadek wyników w stopniach depresji po zastosowaniu kombinacji MSBCT i hipnozy u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
  4. Wystąpiło większe obniżenie poziomu kortyzolu w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
  5. Wystąpił wyższy wzrost poziomu serotoniny w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
  6. Wystąpiło większe zmniejszenie stopnia depresji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
  7. Obniżony poziom kortyzolu i zwiększony poziom serotoniny wpływają na wyniki stopnia depresji u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
  8. Interwencja skojarzona MSBCT i hipnozy jest czynnikiem, który może wpływać na zmniejszenie stopnia depresji u pacjentów z HIV z depresją;

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z HIV/AIDS są narażeni na depresję. Dowody wskazują, że depresja u pacjentów z HIV/AIDS jest od dwóch do czterech razy większa niż w populacji ogólnej. Częstość występowania depresji u pacjentów z HIV/AIDS waha się od 5% do 79% na całym świecie, podczas gdy częstość występowania depresji w Indonezji w 2018 roku wynosiła 21,8%, gdzie kobiety (22,3%) miały wyższy wskaźnik depresji niż mężczyźni (21,4%). Przypadki depresji u pacjentów z HIV/AIDS szacuje się na częstość do 60% wszystkich istniejących przypadków depresji.

Zaburzenia depresyjne są spowodowane czynnikami biopsychospołecznymi i interakcjami neuroprzekaźników, które wpływają na patofizjologię w złożony sposób. Neuroprzekaźniki monoaminergiczne, które odgrywają największą rolę w depresji, to serotonina (5-HT), noradrenalina (NE) i dopamina (DA). U osób z nieprzystosowanym wirusem HIV poziom kortyzolu we krwi wzrasta, hamując w ten sposób komórkową i humoralną odpowiedź immunologiczną. Ten stan powoduje, że apoptoza nie zachodzi, więc wirus szybko się namnaża i rozprzestrzenia. Postępujący efekt HIV/AIDS może zainfekować ośrodkowy układ nerwowy, zaburzając w ten sposób równowagę neuroprzekaźników, przyspieszając replikację wirusa i tłumiąc odpowiedź immunologiczną, co może skrócić okres HIV bez objawów. Stan ten, jeśli nie jest właściwie leczony, może obniżyć jakość życia, osłabić sprawność fizyczną i efekty terapeutyczne, a także zwiększyć liczbę chorób współistniejących, w tym zachowania samobójcze.

Chociaż częstość występowania jest dość wysoka, skuteczność terapii depresji nie jest obecnie zadowalająca. Mniej niż 50% pacjentów z depresją reaguje na standardową terapię, a 70% nawraca. Psychofarmakologia, psychoterapia i ich połączenie są skuteczne w leczeniu depresji i zapobieganiu nawrotom depresji. Terapia psychofarmakologiczna ma krótszy wpływ niż psychoterapia. Nawet dzisiaj wiele osób przechodzi z terapii medycznej na psychoterapię ze względu na wysokie koszty leczenia i skutki uboczne terapii farmakologicznej. Dlatego wyposażenie pacjentów z HIV/AIDS w strategie radzenia sobie z problemami fizjologicznymi i psychologicznymi jest integralną częścią zapewnienia kompleksowej opieki pacjentom z HIV/AIDS.

Wyniki metaanalizy wykazały, że terapia oparta na uważności była skuteczna w zmniejszaniu objawów stresu, lęku i depresji. Istnieją dowody empiryczne potwierdzające skuteczność MBCT w zmniejszaniu częstości występowania depresji i poprawie jakości życia pacjentów z chorobami przewlekłymi. Jednak wyniki badań nie były spójne. Dwa zasoby szeroko stosowane przez pacjentów z chorobami psychicznymi i fizycznymi to psychoterapia i religia/duchowość. Wyniki metaanalizy 46 badań dotyczących interwencji duchowych wykazały, że pacjenci stosujący psychoterapię zintegrowaną duchowo wykazywali pozytywną poprawę w porównaniu z pacjentami leczonymi wyłącznie psychoterapią. Na tej podstawie badacze próbują opracować psychoterapię MBCT z duchowo zintegrowanym MBCT, a mianowicie interwencją opartą na uważności, która integruje islamskie wartości duchowe (wdzięczność, cierpliwość, przyjemność, szczerość i wiarygodność) z aspektami terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i skupia się na na aktualnych warunkach, kładzie nacisk na akceptację myśli, emocji i zachowań poprzez usprawnianie procesów myślowych, kontrolowanie emocji i doznań cielesnych w celu efektywnego rozwijania samodzielności w radzeniu sobie z problemami.

Pozytywny rozwój samoświadomości może wystąpić i być skuteczny, gdy w podświadomości zapanują podstawowe zasady pozytywnego życia. Jednym ze sposobów eksploracji podświadomości może być hipnoza. Hipnoza to metoda przekazywania sugestii poprzez penetrację krytycznych czynników świadomego umysłu do podświadomości. Wykazano również, że hipnoza jest istotna w zmniejszaniu poziomu stresu, lęku i depresji. Nawet hipnoza odgrywa znaczącą rolę jako pierwszy krok w leczeniu depresji. To sprawia, że ​​badacze próbują opracować duchowo zintegrowaną psychoterapię MBCT połączoną z hipnozą.

Sformułowanie problemu Czy łączona interwencja terapii poznawczej opartej na uważności (MSBCT) i hipnozy może zmniejszyć stopień depresji poprzez obniżenie poziomu kortyzolu i zwiększenie poziomu serotoniny u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją?

Cele badawcze Badania mają na celu udowodnienie, że interwencja skojarzona terapii poznawczej opartej na uważności (MSBCT) oraz hipnozy może zmniejszyć stopień depresji poprzez obniżenie poziomu kortyzolu i zwiększenie poziomu serotoniny u pacjentów z depresją zakażonych wirusem HIV.

Hipoteza badawcza Skojarzona interwencja terapii poznawczej opartej na uważności i duchowości (MSBCT) z hipnozą może zmniejszyć stopień depresji poprzez obniżenie poziomu kortyzolu i zwiększenie poziomu serotoniny u pacjentów z depresją zakażonych wirusem HIV.

Korzyści z wyników badań Dostarczenie informacji naukowych na temat skutków interwencji kombinacji terapii poznawczej opartej na uważności (MSBCT) i hipnozy w obniżaniu poziomu kortyzolu, zwiększaniu poziomu serotoniny i zmniejszaniu stopnia depresji u pacjentów z HIV z depresją;

Metody badawcze Randomizowane badanie kontrolowane (RCT). W doborze zastosowano metodę doboru sekwencyjnego, a mianowicie technikę doboru próby opartą na kryteriach włączania i wyłączania doboru z góry określonych podmiotów, w określonym przedziale czasowym, aż do wyczerpania liczby podmiotów badawczych. Po wybraniu podmiotów przeprowadzono proces randomizacji z wykorzystaniem przydziału losowego. Licznik ustalił, że każda grupa składała się z 31 osób w grupie interwencyjnej i 31 osób w grupie kontrolnej. Randomizacja wykorzystywała prostą technikę randomizacji, mianowicie poprzez utworzenie 62 kopert, z których każda zawierała 31 kopert zawierających kombinację MSBCT plus Hipnoza i 31 kopert zawierających słowa MBCT. Wszystkie koperty zostały wylosowane i każda osoba spełniająca kryteria badawcze otrzymała jedną wybraną przez rachmistrza kopertę bez wiedzy badacza i osoby badanej. Jeśli pobrana koperta zawiera zapis kombinacji MSBCT plus hipnoza, wówczas badany jest włączony do grupy interwencyjnej, a ten zawierający zapis MBCT jest włączony do próbki grupy kontrolnej. Interwencję stosowano raz w tygodniu przez 8 tygodni. Ocenę przeprowadzono 2 razy przed i po interwencji, oceniając poziomy kortyzolu, poziomy serotoniny i wyniki stopnia depresji w grupach kontrolnej i interwencyjnej. W testach statystycznych wykorzystano niezależny test t, jeśli dane miały rozkład normalny, test U Manna Whitneya, jeśli dane nie miały rozkładu normalnego, oraz w celu sprawdzenia efektu interwencji za pomocą testu regresji liniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Middle Java
      • Kudus, Middle Java, Indonezja, 59372
        • Eny Pujiati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z HIV z łagodną lub umiarkowaną depresją;
  2. Otrzymywanie terapii ARV;
  3. Islam;
  4. Wiek 18-60 lat;
  5. Nie przyjmowanie leków steroidowych i serotoninowych;
  6. Chęć podpisania świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając historię zaburzeń immunologicznych lub alergii;
  2. Obecnie w trakcie terapii hormonalnej lub kortykosteroidowej;
  3. Pacjenci, którzy stosowali ziołolecznictwo 2 tygodnie przed badaniem;
  4. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami psychicznymi i stanami nagłymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna = połączenie terapii poznawczej opartej na uważności opartej na duchowości i hipnozie
Podawane grupie interwencyjnej z częstotliwością raz w tygodniu przez osiem tygodni. Każda sesja trwająca 120 minut lub 2 godziny z zestawem pakietów interwencji MSBCT wynikających ze zmodyfikowanej terapii poznawczej opartej na uważności z wykorzystaniem koncepcji uważności Kabata Zinna oraz pięciostopniowego modelu uważności opracowanego przez Vidyamala Burch.
Interwencja została podzielona na osiem komponentów w ośmiu sesjach, a mianowicie (1) psychoedukacja i intencja, (2) świadomość uważności oddychania, (3) skanowanie ciała, (4) trening komfortu poprzez codzienną aktywność/ćwiczenia poprawiające komfort, (5) współczucie / posiadanie wspaniałej duszy z akceptacją, wdzięcznością i szczerością, (6) planowanie szczęścia poprzez niezależne cele zdrowego zachowania, (7) niezależne zdrowe zachowanie, (8) niezależna ocena zdrowego zachowania. Każdy komponent terapeutyczny każdej sesji jest dalej podzielony na trzy komponenty podrzędne, a mianowicie psychoedukację, trening i hipnozę.
Inne nazwy:
  • Kombinacja MSBCT plus hipnoza
Eksperymentalny: Grupa kontrolna = Terapia poznawcza oparta na uważności
Grupie kontrolnej podawany z częstotliwością raz w tygodniu przez osiem tygodni. Każda sesja trwa 90 minut lub 1,5 godziny z zestawem pakietów interwencji MBCT opracowanych przez Teasdale, 2014
Program nauczania składa się z automatycznego pilota; żyjąc w naszych głowach; gromadzenie rozproszonego umysłu; rozpoznanie niechęci; pozwalać i pozwalać być; myśli jako myśli; życzliwość w działaniu; utrzymywanie i rozszerzanie nowej nauki.
Inne nazwy:
  • MBCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszony poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Stężenie kortyzolu w surowicy mierzono za pomocą katalogowej metody ELISA o numerze CO103S w laboratorium GAKI, Wydział Lekarski Uniwersytetu Diponegoro - Semarang - Indonezja
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Zwiększony poziom serotoniny w surowicy
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Stężenie serotoniny w surowicy mierzono za pomocą zestawu ELISA o numerze katalogowym E - EL-H0033 w laboratorium GAKI, Wydział Lekarski Uniwersytetu Diponegoro - Semarang - Indonezja
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Zmniejszone wyniki stopnia depresji
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Wyniki stopnia depresji mierzono za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) II
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eny Pujiati, M.Kes, Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eny Pujiati

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Miałem plan, żeby podzielić się datą

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj