- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05659472
Efekt połączenia terapii poznawczej opartej na duchowości połączonej z hipnozą u pacjentów z HIV i depresją
Wpływ połączonej uważności opartej na duchowości terapii poznawczej oraz hipnozy na poziom kortyzolu, serotoniny i stopień depresji u pacjentów z HIV z depresją
Pacjenci z HIV/AIDS są narażeni na depresję, zaburzenie wieloczynnikowe z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, które wpływają na obszary poznawcze, afektywne, behawioralne i somatyczne. W tym badaniu wykorzystano randomizowane kontrolowane badania kliniczne (RCT).
Główna hipoteza: Połączenie terapii poznawczej opartej na świadomości duchowej (MSBCT) oraz interwencji hipnotycznych może zmniejszyć stopień depresji poprzez obniżenie poziomu kortyzolu i zwiększenie poziomu serotoniny u pacjentów z depresją zakażonych wirusem HIV.
Mała hipoteza
- Zaobserwowano spadek poziomu kortyzolu po zastosowaniu kombinacji MSBCT i hipnozy u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
- Zaobserwowano wzrost poziomu serotoniny po zastosowaniu skojarzonej interwencji MSBCT i hipnozy u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
- Zaobserwowano spadek wyników w stopniach depresji po zastosowaniu kombinacji MSBCT i hipnozy u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
- Wystąpiło większe obniżenie poziomu kortyzolu w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
- Wystąpił wyższy wzrost poziomu serotoniny w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
- Wystąpiło większe zmniejszenie stopnia depresji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
- Obniżony poziom kortyzolu i zwiększony poziom serotoniny wpływają na wyniki stopnia depresji u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją;
- Interwencja skojarzona MSBCT i hipnozy jest czynnikiem, który może wpływać na zmniejszenie stopnia depresji u pacjentów z HIV z depresją;
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z HIV/AIDS są narażeni na depresję. Dowody wskazują, że depresja u pacjentów z HIV/AIDS jest od dwóch do czterech razy większa niż w populacji ogólnej. Częstość występowania depresji u pacjentów z HIV/AIDS waha się od 5% do 79% na całym świecie, podczas gdy częstość występowania depresji w Indonezji w 2018 roku wynosiła 21,8%, gdzie kobiety (22,3%) miały wyższy wskaźnik depresji niż mężczyźni (21,4%). Przypadki depresji u pacjentów z HIV/AIDS szacuje się na częstość do 60% wszystkich istniejących przypadków depresji.
Zaburzenia depresyjne są spowodowane czynnikami biopsychospołecznymi i interakcjami neuroprzekaźników, które wpływają na patofizjologię w złożony sposób. Neuroprzekaźniki monoaminergiczne, które odgrywają największą rolę w depresji, to serotonina (5-HT), noradrenalina (NE) i dopamina (DA). U osób z nieprzystosowanym wirusem HIV poziom kortyzolu we krwi wzrasta, hamując w ten sposób komórkową i humoralną odpowiedź immunologiczną. Ten stan powoduje, że apoptoza nie zachodzi, więc wirus szybko się namnaża i rozprzestrzenia. Postępujący efekt HIV/AIDS może zainfekować ośrodkowy układ nerwowy, zaburzając w ten sposób równowagę neuroprzekaźników, przyspieszając replikację wirusa i tłumiąc odpowiedź immunologiczną, co może skrócić okres HIV bez objawów. Stan ten, jeśli nie jest właściwie leczony, może obniżyć jakość życia, osłabić sprawność fizyczną i efekty terapeutyczne, a także zwiększyć liczbę chorób współistniejących, w tym zachowania samobójcze.
Chociaż częstość występowania jest dość wysoka, skuteczność terapii depresji nie jest obecnie zadowalająca. Mniej niż 50% pacjentów z depresją reaguje na standardową terapię, a 70% nawraca. Psychofarmakologia, psychoterapia i ich połączenie są skuteczne w leczeniu depresji i zapobieganiu nawrotom depresji. Terapia psychofarmakologiczna ma krótszy wpływ niż psychoterapia. Nawet dzisiaj wiele osób przechodzi z terapii medycznej na psychoterapię ze względu na wysokie koszty leczenia i skutki uboczne terapii farmakologicznej. Dlatego wyposażenie pacjentów z HIV/AIDS w strategie radzenia sobie z problemami fizjologicznymi i psychologicznymi jest integralną częścią zapewnienia kompleksowej opieki pacjentom z HIV/AIDS.
Wyniki metaanalizy wykazały, że terapia oparta na uważności była skuteczna w zmniejszaniu objawów stresu, lęku i depresji. Istnieją dowody empiryczne potwierdzające skuteczność MBCT w zmniejszaniu częstości występowania depresji i poprawie jakości życia pacjentów z chorobami przewlekłymi. Jednak wyniki badań nie były spójne. Dwa zasoby szeroko stosowane przez pacjentów z chorobami psychicznymi i fizycznymi to psychoterapia i religia/duchowość. Wyniki metaanalizy 46 badań dotyczących interwencji duchowych wykazały, że pacjenci stosujący psychoterapię zintegrowaną duchowo wykazywali pozytywną poprawę w porównaniu z pacjentami leczonymi wyłącznie psychoterapią. Na tej podstawie badacze próbują opracować psychoterapię MBCT z duchowo zintegrowanym MBCT, a mianowicie interwencją opartą na uważności, która integruje islamskie wartości duchowe (wdzięczność, cierpliwość, przyjemność, szczerość i wiarygodność) z aspektami terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i skupia się na na aktualnych warunkach, kładzie nacisk na akceptację myśli, emocji i zachowań poprzez usprawnianie procesów myślowych, kontrolowanie emocji i doznań cielesnych w celu efektywnego rozwijania samodzielności w radzeniu sobie z problemami.
Pozytywny rozwój samoświadomości może wystąpić i być skuteczny, gdy w podświadomości zapanują podstawowe zasady pozytywnego życia. Jednym ze sposobów eksploracji podświadomości może być hipnoza. Hipnoza to metoda przekazywania sugestii poprzez penetrację krytycznych czynników świadomego umysłu do podświadomości. Wykazano również, że hipnoza jest istotna w zmniejszaniu poziomu stresu, lęku i depresji. Nawet hipnoza odgrywa znaczącą rolę jako pierwszy krok w leczeniu depresji. To sprawia, że badacze próbują opracować duchowo zintegrowaną psychoterapię MBCT połączoną z hipnozą.
Sformułowanie problemu Czy łączona interwencja terapii poznawczej opartej na uważności (MSBCT) i hipnozy może zmniejszyć stopień depresji poprzez obniżenie poziomu kortyzolu i zwiększenie poziomu serotoniny u pacjentów zakażonych wirusem HIV z depresją?
Cele badawcze Badania mają na celu udowodnienie, że interwencja skojarzona terapii poznawczej opartej na uważności (MSBCT) oraz hipnozy może zmniejszyć stopień depresji poprzez obniżenie poziomu kortyzolu i zwiększenie poziomu serotoniny u pacjentów z depresją zakażonych wirusem HIV.
Hipoteza badawcza Skojarzona interwencja terapii poznawczej opartej na uważności i duchowości (MSBCT) z hipnozą może zmniejszyć stopień depresji poprzez obniżenie poziomu kortyzolu i zwiększenie poziomu serotoniny u pacjentów z depresją zakażonych wirusem HIV.
Korzyści z wyników badań Dostarczenie informacji naukowych na temat skutków interwencji kombinacji terapii poznawczej opartej na uważności (MSBCT) i hipnozy w obniżaniu poziomu kortyzolu, zwiększaniu poziomu serotoniny i zmniejszaniu stopnia depresji u pacjentów z HIV z depresją;
Metody badawcze Randomizowane badanie kontrolowane (RCT). W doborze zastosowano metodę doboru sekwencyjnego, a mianowicie technikę doboru próby opartą na kryteriach włączania i wyłączania doboru z góry określonych podmiotów, w określonym przedziale czasowym, aż do wyczerpania liczby podmiotów badawczych. Po wybraniu podmiotów przeprowadzono proces randomizacji z wykorzystaniem przydziału losowego. Licznik ustalił, że każda grupa składała się z 31 osób w grupie interwencyjnej i 31 osób w grupie kontrolnej. Randomizacja wykorzystywała prostą technikę randomizacji, mianowicie poprzez utworzenie 62 kopert, z których każda zawierała 31 kopert zawierających kombinację MSBCT plus Hipnoza i 31 kopert zawierających słowa MBCT. Wszystkie koperty zostały wylosowane i każda osoba spełniająca kryteria badawcze otrzymała jedną wybraną przez rachmistrza kopertę bez wiedzy badacza i osoby badanej. Jeśli pobrana koperta zawiera zapis kombinacji MSBCT plus hipnoza, wówczas badany jest włączony do grupy interwencyjnej, a ten zawierający zapis MBCT jest włączony do próbki grupy kontrolnej. Interwencję stosowano raz w tygodniu przez 8 tygodni. Ocenę przeprowadzono 2 razy przed i po interwencji, oceniając poziomy kortyzolu, poziomy serotoniny i wyniki stopnia depresji w grupach kontrolnej i interwencyjnej. W testach statystycznych wykorzystano niezależny test t, jeśli dane miały rozkład normalny, test U Manna Whitneya, jeśli dane nie miały rozkładu normalnego, oraz w celu sprawdzenia efektu interwencji za pomocą testu regresji liniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Middle Java
-
Kudus, Middle Java, Indonezja, 59372
- Eny Pujiati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z HIV z łagodną lub umiarkowaną depresją;
- Otrzymywanie terapii ARV;
- Islam;
- Wiek 18-60 lat;
- Nie przyjmowanie leków steroidowych i serotoninowych;
- Chęć podpisania świadomej zgody;
Kryteria wyłączenia:
- Mając historię zaburzeń immunologicznych lub alergii;
- Obecnie w trakcie terapii hormonalnej lub kortykosteroidowej;
- Pacjenci, którzy stosowali ziołolecznictwo 2 tygodnie przed badaniem;
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami psychicznymi i stanami nagłymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna = połączenie terapii poznawczej opartej na uważności opartej na duchowości i hipnozie
Podawane grupie interwencyjnej z częstotliwością raz w tygodniu przez osiem tygodni.
Każda sesja trwająca 120 minut lub 2 godziny z zestawem pakietów interwencji MSBCT wynikających ze zmodyfikowanej terapii poznawczej opartej na uważności z wykorzystaniem koncepcji uważności Kabata Zinna oraz pięciostopniowego modelu uważności opracowanego przez Vidyamala Burch.
|
Interwencja została podzielona na osiem komponentów w ośmiu sesjach, a mianowicie (1) psychoedukacja i intencja, (2) świadomość uważności oddychania, (3) skanowanie ciała, (4) trening komfortu poprzez codzienną aktywność/ćwiczenia poprawiające komfort, (5) współczucie / posiadanie wspaniałej duszy z akceptacją, wdzięcznością i szczerością, (6) planowanie szczęścia poprzez niezależne cele zdrowego zachowania, (7) niezależne zdrowe zachowanie, (8) niezależna ocena zdrowego zachowania.
Każdy komponent terapeutyczny każdej sesji jest dalej podzielony na trzy komponenty podrzędne, a mianowicie psychoedukację, trening i hipnozę.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna = Terapia poznawcza oparta na uważności
Grupie kontrolnej podawany z częstotliwością raz w tygodniu przez osiem tygodni.
Każda sesja trwa 90 minut lub 1,5 godziny z zestawem pakietów interwencji MBCT opracowanych przez Teasdale, 2014
|
Program nauczania składa się z automatycznego pilota; żyjąc w naszych głowach; gromadzenie rozproszonego umysłu; rozpoznanie niechęci; pozwalać i pozwalać być; myśli jako myśli; życzliwość w działaniu; utrzymywanie i rozszerzanie nowej nauki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszony poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
Stężenie kortyzolu w surowicy mierzono za pomocą katalogowej metody ELISA o numerze CO103S w laboratorium GAKI, Wydział Lekarski Uniwersytetu Diponegoro - Semarang - Indonezja
|
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
|
Zwiększony poziom serotoniny w surowicy
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
Stężenie serotoniny w surowicy mierzono za pomocą zestawu ELISA o numerze katalogowym E - EL-H0033 w laboratorium GAKI, Wydział Lekarski Uniwersytetu Diponegoro - Semarang - Indonezja
|
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
|
Zmniejszone wyniki stopnia depresji
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
Wyniki stopnia depresji mierzono za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) II
|
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eny Pujiati, M.Kes, Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Asangbeh SL, Sobngwi JL, Ekali GL, Eyoum C, Msellati P. Predictors of depression among patients on art in a rural health district in North West Cameroon. AIDS Care. 2016;28(2):205-8. doi: 10.1080/09540121.2015.1074654. Epub 2015 Aug 19.
- Bernard C, Dabis F, de Rekeneire N. Prevalence and factors associated with depression in people living with HIV in sub-Saharan Africa: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Aug 4;12(8):e0181960. doi: 10.1371/journal.pone.0181960. eCollection 2017.
- Dejman M, Ardakani HM, Malekafzali B, Moradi G, Gouya MM, Shushtari ZJ, Alinaghi SA, Mohraz M. Psychological, Social, and Familial Problems of People Living with HIV/AIDS in Iran: A Qualitative Study. Int J Prev Med. 2015 Dec 23;6:126. doi: 10.4103/2008-7802.172540. eCollection 2015.
- Nanni MG, Caruso R, Mitchell AJ, Meggiolaro E, Grassi L. Depression in HIV infected patients: a review. Curr Psychiatry Rep. 2015 Jan;17(1):530. doi: 10.1007/s11920-014-0530-4.
- Feuillet P, Lert F, Tron L, Aubriere C, Spire B, Dray-Spira R; Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les Hepatites Virales (ANRS)-VIH: Enquete sur les personnes atteintes (Vespa2) Study Group. Prevalence of and factors associated with depression among people living with HIV in France. HIV Med. 2017 Jul;18(6):383-394. doi: 10.1111/hiv.12438. Epub 2016 Sep 14.
- Wang T, Fu H, Kaminga AC, Li Z, Guo G, Chen L, Li Q. Prevalence of depression or depressive symptoms among people living with HIV/AIDS in China: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2018 May 31;18(1):160. doi: 10.1186/s12888-018-1741-8.
- Uthman OA, Magidson JF, Safren SA, Nachega JB. Depression and adherence to antiretroviral therapy in low-, middle- and high-income countries: a systematic review and meta-analysis. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Sep;11(3):291-307. doi: 10.1007/s11904-014-0220-1.
- Peltzer K, Pengpid S. High prevalence of depressive symptoms in a national sample of adults in Indonesia: Childhood adversity, sociodemographic factors and health risk behaviour. Asian J Psychiatr. 2018 Mar;33:52-59. doi: 10.1016/j.ajp.2018.03.017. Epub 2018 Mar 7.
- Rivera-Rivera Y, Vazquez-Santiago FJ, Albino E, Sanchez MD, Rivera-Amill V. Impact of Depression and Inflammation on the Progression of HIV Disease. J Clin Cell Immunol. 2016 Jun;7(3):423. doi: 10.4172/2155-9899.1000423. Epub 2016 Jun 3.
- Anacker C. Adult hippocampal neurogenesis in depression: behavioral implications and regulation by the stress system. Curr Top Behav Neurosci. 2014;18:25-43. doi: 10.1007/7854_2014_275.
- van Bodegom M, Homberg JR, Henckens MJAG. Modulation of the Hypothalamic-Pituitary-Adrenal Axis by Early Life Stress Exposure. Front Cell Neurosci. 2017 Apr 19;11:87. doi: 10.3389/fncel.2017.00087. eCollection 2017.
- Islam MR, Islam MR, Ahmed I, Moktadir AA, Nahar Z, Islam MS, Shahid SFB, Islam SN, Islam MS, Hasnat A. Elevated serum levels of malondialdehyde and cortisol are associated with major depressive disorder: A case-control study. SAGE Open Med. 2018 May 9;6:2050312118773953. doi: 10.1177/2050312118773953. eCollection 2018.
- Kambeitz JP, Howes OD. The serotonin transporter in depression: Meta-analysis of in vivo and post mortem findings and implications for understanding and treating depression. J Affect Disord. 2015 Nov 1;186:358-66. doi: 10.1016/j.jad.2015.07.034. Epub 2015 Jul 31.
- Practice guideline for the treatment of patients with major depressive disorder (revision). American Psychiatric Association. Am J Psychiatry. 2000 Apr;157(4 Suppl):1-45. No abstract available.
- Geurts DEM, Compen FR, Van Beek MHCT, Speckens AEM. The effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for major depressive disorder: evidence from routine outcome monitoring data. BJPsych Open. 2020 Nov 25;6(6):e144. doi: 10.1192/bjo.2020.118.
- Worthington EL Jr, Hook JN, Davis DE, McDaniel MA. Religion and spirituality. J Clin Psychol. 2011 Feb;67(2):204-14. doi: 10.1002/jclp.20760.
- Captari LE, Hook JN, Hoyt W, Davis DE, McElroy-Heltzel SE, Worthington EL Jr. Integrating clients' religion and spirituality within psychotherapy: A comprehensive meta-analysis. J Clin Psychol. 2018 Nov;74(11):1938-1951. doi: 10.1002/jclp.22681. Epub 2018 Sep 16.
- Elkins GR, Barabasz AF, Council JR, Spiegel D. Advancing research and practice: the revised APA Division 30 definition of hypnosis. Int J Clin Exp Hypn. 2015;63(1):1-9. doi: 10.1080/00207144.2014.961870.
- Alladin A. Evidence-based hypnotherapy for depression. Int J Clin Exp Hypn. 2010 Apr;58(2):165-85. doi: 10.1080/00207140903523194.
- White L. Mindfulness in nursing: an evolutionary concept analysis. J Adv Nurs. 2014 Feb;70(2):282-94. doi: 10.1111/jan.12182. Epub 2013 Jun 16.
- Valentine KE, Milling LS, Clark LJ, Moriarty CL. THE EFFICACY OF HYPNOSIS AS A TREATMENT FOR ANXIETY: A META-ANALYSIS. Int J Clin Exp Hypn. 2019 Jul-Sep;67(3):336-363. doi: 10.1080/00207144.2019.1613863.
- Qin DD, Rizak J, Feng XL, Yang SC, Lu LB, Pan L, Yin Y, Hu XT. Prolonged secretion of cortisol as a possible mechanism underlying stress and depressive behaviour. Sci Rep. 2016 Jul 22;6:30187. doi: 10.1038/srep30187.
- Garland EL, Hanley AW, Baker AK, Howard MO. Biobehavioral Mechanisms of Mindfulness as a Treatment for Chronic Stress: An RDoC Perspective. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2017 Feb;1:2470547017711912. doi: 10.1177/2470547017711912. Epub 2017 Jun 22.
- Milling LS, Valentine KE, McCarley HS, LoStimolo LM. A Meta-Analysis of Hypnotic Interventions for Depression Symptoms: High Hopes for Hypnosis? Am J Clin Hypn. 2019 Jan;61(3):227-243. doi: 10.1080/00029157.2018.1489777.
- Yohn CN, Gergues MM, Samuels BA. The role of 5-HT receptors in depression. Mol Brain. 2017 Jun 24;10(1):28. doi: 10.1186/s13041-017-0306-y.
- Jensen MP, Adachi T, Tome-Pires C, Lee J, Osman ZJ, Miro J. Mechanisms of hypnosis: toward the development of a biopsychosocial model. Int J Clin Exp Hypn. 2015;63(1):34-75. doi: 10.1080/00207144.2014.961875. Erratum In: Int J Clin Exp Hypn. 2015;63(2):247.
- Marchand WR. Neural mechanisms of mindfulness and meditation: Evidence from neuroimaging studies. World J Radiol. 2014 Jul 28;6(7):471-9. doi: 10.4329/wjr.v6.i7.471.
- Olendzki N, Elkins GR, Slonena E, Hung J, Rhodes JR. Mindful Hypnotherapy to Reduce Stress and Increase Mindfulness: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J Clin Exp Hypn. 2020 Apr-Jun;68(2):151-166. doi: 10.1080/00207144.2020.1722028.
- Elkins GR, Roberts RL, Simicich L. Mindful Self-Hypnosis for Self-Care: An Integrative Model and Illustrative Case Example. Am J Clin Hypn. 2018 Jul;61(1):45-56. doi: 10.1080/00029157.2018.1456896.
- Otani A. Hypnosis and Mindfulness: The Twain Finally Meet. Am J Clin Hypn. 2016 Apr;58(4):383-98. doi: 10.1080/00029157.2015.1085364.
- Doll A, Holzel BK, Mulej Bratec S, Boucard CC, Xie X, Wohlschlager AM, Sorg C. Mindful attention to breath regulates emotions via increased amygdala-prefrontal cortex connectivity. Neuroimage. 2016 Jul 1;134:305-313. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.03.041. Epub 2016 Mar 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eny Pujiati
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .