Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kombineret mindfulness spirituelt baseret kognitiv terapi plus hypnose hos HIV-patienter med depression

Effekten af ​​kombineret mindfulness spirituelt baseret kognitiv terapi plus hypnose på niveauer af kortisol, serotonin og depression hos HIV-patienter med depression

HIV/AIDS-patienter er i risiko for depression, en multifaktoriel lidelse med tegn og symptomer, der påvirker de kognitive, affektive, adfærdsmæssige og somatiske områder. Denne undersøgelse brugte Randomized Controlled Clinical Trials (RCT).

Hovedhypotese: En kombination af spirituel bevidsthedsbaseret kognitiv terapi (MSBCT) plus hypnotiske interventioner kan reducere depressionsgradsscore ved at reducere cortisolniveauer og øge serotoninniveauer hos HIV-patienter med depression.

Lille hypotese

  1. Der var et fald i cortisolniveauer efter at have fået MSBCT plus hypnose kombinationsintervention hos HIV-patienter med depression;
  2. Der var en stigning i serotoninniveauet efter at have fået MSBCT plus hypnose kombinationsintervention hos HIV-patienter med depression;
  3. Der var et fald i depressionsgradsscore efter at have fået MSBCT plus hypnose kombinationsintervention hos HIV-patienter med depression;
  4. Der var en højere reduktion i cortisolniveauer i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen hos HIV-patienter med depression;
  5. Der var en højere stigning i serotoninniveauer i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen hos HIV-patienter med depression;
  6. Der var en højere reduktion i scoregraden af ​​depression i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen i HIV-patienter med depression;
  7. Nedsatte kortisolniveauer og øgede serotoninniveauer påvirker depressionsgradsscore hos HIV-patienter med depression;
  8. MSBCT plus hypnose kombinationsintervention er en faktor, der kan påvirke depressionsgradsreduktion hos HIV-patienter med depression;

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HIV/AIDS-patienter er i risiko for depression. Beviser viser, at depression hos HIV/AIDS-patienter er to til fire gange højere end i den generelle befolkning. Forekomsten af ​​depression hos HIV/AIDS-patienter varierer fra 5 % til 79 % på verdensplan, mens prævalensen af ​​depression i Indonesien i 2018 var 21,8 %, hvor kvinder (22,3 %) havde en højere depressionsrate end mænd (21,4 %). Tilfælde af depression hos HIV/AIDS-patienter skønnes at have en hyppighed på op til 60 % af de samlede eksisterende tilfælde af depression.

Depressive lidelser er forårsaget af biopsykosociale faktorer og neurotransmitterinteraktioner, der påvirker patofysiologien på en kompleks måde. De monoaminerge neurotransmittere, der spiller den største rolle ved depression, er serotonin (5-HT), noradrenalin (NE) og dopamin (DA). Hos mennesker med maladaptiv PLHIV vil cortisolniveauer i blodet stige og derved hæmme cellulære og humorale immunresponser. Denne tilstand forårsager, at apoptose ikke forekommer, så virussen formerer sig og spreder sig hurtigt. Den progressive effekt af HIV/AIDS kan inficere centralnervesystemet og derved forstyrre balancen af ​​neurotransmittere, accelerere viral replikation og undertrykke immunresponset, så det kan forkorte HIV-perioden uden symptomer. Denne tilstand, hvis den ikke håndteres korrekt, kan reducere livskvaliteten, svække fysisk funktion og terapeutiske virkninger samt højere medicinske følgesygdomme, herunder selvmordsadfærd.

Selvom prævalensen er ret høj, er effekten af ​​depressionsterapi i øjeblikket ikke tilfredsstillende. Mindre end 50 % af deprimerede patienter reagerer på standardbehandling og 70 % tilbagefald. Psykofarmakologi, psykoterapi og en kombination af de to er effektive til behandling af depression og forebyggelse af tilbagefald af depression. Psykofarmakologisk terapi har en kortere effekt end psykoterapi. Selv i dag skifter mange mennesker fra medicinsk terapi til psykoterapi på grund af de høje medicinske omkostninger og bivirkningerne ved farmakologisk terapi. At udstyre hiv/aids-patienter med mestringsstrategier til at håndtere fysiologiske og psykologiske problemer er derfor en integreret del af at yde omfattende pleje til hiv/aids-patienter.

Resultaterne af meta-analysen rapporterede, at mindfulness-baseret terapi var effektiv til at reducere symptomer på stress, angst og depression. Der er empirisk evidens, der understøtter effektiviteten af ​​MBCT til at reducere antallet af depressioner og forbedre livskvaliteten hos patienter med kronisk sygdom. Undersøgelsens resultater har dog ikke været konsistente. To ressourcer, der er meget brugt af patienter med psykiske og fysiske sygdomme, er psykoterapi og religion/spiritualitet. Resultaterne af en metaanalyse af 46 spirituelle interventionsstudier rapporterede, at patienter med spirituelt integreret psykoterapi viste positiv forbedring sammenlignet med patienter, der kun blev behandlet med psykoterapi. På dette grundlag forsøger forskere at udvikle MBCT psykoterapi med spirituelt integreret MBCT, nemlig en mindfulness-baseret intervention, der integrerer islamiske spirituelle værdier (taknemmelighed, tålmodighed, fornøjelse, oprigtighed og troværdighed) med aspekter af kognitiv adfærdsterapi (CBT) og fokuserer på nuværende forhold, lægger vægt på accept af tanker, følelser og adfærd ved at forbedre tankeprocesser, kontrollere følelser og kropslige fornemmelser for effektivt at udvikle egenkapacitet til at håndtere problemer.

Positiv udvikling af egen kapacitet kan forekomme og være effektiv, når man har de grundlæggende principper for positivt liv i underbevidstheden. En måde at udforske det underbevidste sind på kan gøres med hypnose. Hypnose er en metode til at give forslag ved at trænge ind i det bevidste sinds kritiske faktorer ind i det underbevidste sind. Hypnose har også vist sig at være signifikant til at reducere stress, angst og depressionsscore. Selv hypnose spiller en væsentlig rolle som det første skridt i behandlingen af ​​depression. Dette får forskere til at forsøge at udvikle en spirituelt integreret MBCT-psykoterapi kombineret med hypnose.

Formulering af problemet Kan en kombinationsintervention af mindfulness spirituel-baseret kognitiv terapi (MSBCT) plus hypnose reducere depressionsgradsscore ved at reducere cortisolniveauer og øge serotoninniveauer hos HIV-patienter med depression?

Forskningsformål Forskningen har til formål at bevise, at en kombinationsintervention af mindfulness spirituel-baseret kognitiv terapi (MSBCT) plus hypnose kan reducere depressionsgradsscore ved at reducere cortisolniveauer og øge serotoninniveauer hos HIV-patienter med depression.

Forskningshypotese En kombinationsintervention af mindfulness spirituel-baseret kognitiv terapi (MSBCT) plus hypnose kan reducere depressionsgradsscore ved at reducere cortisolniveauer og øge serotoninniveauer hos HIV-patienter med depression.

Fordele ved forskningsresultater Giv videnskabelig information om effektinterventionerne af en kombination af mindfulness spirituel-baseret kognitiv terapi (MSBCT) plus hypnose til at reducere cortisolniveauer, øge serotoninniveauer og reducere scoregraden af ​​depression hos HIV-patienter med depression;

Forskningsmetoder Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Stikprøven anvendte en konsekutiv prøvetagningsmetode, nemlig en prøvetagningsteknik baseret på inklusions- og eksklusionskriterier til udvælgelse af forudbestemte emner, inden for en vis periode, indtil antallet af forskningsemner var opfyldt. Efter valg af emner blev randomiseringsprocessen udført ved hjælp af tilfældig tildeling. Tælleren fastslog, at hver gruppe bestod af 31 forsøgspersoner i interventionsgruppen og 31 forsøgspersoner i kontrolgruppen. Randomisering brugte den simple randomiseringsteknik, nemlig ved at lave 62 kuverter, hver med 31 kuverter med kombinationen af ​​MSBCT plus hypnose og 31 kuverter med ordene MBCT. Alle kuverter blev randomiseret, og hvert forsøgsperson, der opfyldte forskningskriterierne, modtog én kuvert valgt af tælleren, uden at forskeren og forsøgspersonen vidste om det. Hvis konvolutten indeholder skriften af ​​MSBCT plus hypnose-kombinationen, er forsøgspersonen inkluderet i interventionsgruppeprøven, og den, der indeholder MBCT-skriften, er inkluderet i kontrolgruppeprøven. Interventionen blev givet en gang om ugen i 8 uger. Vurderingen blev udført 2 gange før og efter intervention ved at vurdere cortisolniveauer, serotoninniveauer og depressionsgradsscore i kontrol- og interventionsgrupperne. Statistiske test brugte den uafhængige T-test, hvis dataene var normalfordelt, Mann Whitney U-testen, hvis dataene ikke var normalfordelte, og for at se effekten af ​​interventionen ved hjælp af en lineær regressionstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Middle Java
      • Kudus, Middle Java, Indonesien, 59372
        • Eny Pujiati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV-patienter med mild-moderat depression;
  2. Modtagelse af ARV-terapi;
  3. Islam;
  4. Alder 18-60 år;
  5. Tager ikke steroid- og serotoninmedicin;
  6. Villig til at underskrive det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en historie med immunforstyrrelser eller allergier;
  2. I øjeblikket gennemgår hormon- eller kortikosteroidbehandling;
  3. Patienter, der brugte urtemedicin 2 uger før undersøgelsen;
  4. Patienter med psykiatriske følgesygdomme og akutte tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe = Kombination mindfulness spirituelt baseret kognitiv terapi plus hypnose
Gives til interventionsgruppen med en frekvens på en gang om ugen i otte uger. Hver session i 120 minutter eller 2 timer med et sæt MSBCT-interventionspakker, der er resultatet af modificeret mindfulness-baseret kognitiv terapi med brug af mindfulness-konceptet fra Kabat Zinn og fem-trins-modellen for mindfulness udviklet af Vidyamala Burch.
Interventionen var opdelt i otte komponenter i otte sessioner, nemlig (1) psykoedukation og intention, (2) bevidsthed om vejrtrækningsbevidsthed, (3) kropsscanning, (4) komforttræning gennem daglig aktivitet/trøstøvelser, (5) selv- medfølelse / have en fantastisk sjæl med accept, taknemmelighed og oprigtighed, (6) planlægning af lykke gennem uafhængige sunde adfærdsmål, (7) uafhængig sund adfærd (8) uafhængig sund adfærdsevaluering. Hver terapeutisk komponent i hver session er yderligere opdelt i tre underkomponenter, nemlig psykoedukation, træning og hypnose.
Andre navne:
  • Kombination MSBCT plus hypnose
Eksperimentel: Kontrolgruppe = Mindfulness-baseret kognitiv terapi
Gives til kontrolgruppen med en frekvens på en gang om ugen i otte uger. Hver session er 90 minutter eller 1,5 time med et sæt MBCT-interventionspakker udviklet af Teasdale, 2014
Uddannelsens pensum består af den automatiske pilot; lever i vores hoveder; at samle det spredte sind; genkende aversion; tillade og lade være; tanker som tanker; venlighed i handling; vedligeholde og udbygge ny læring.
Andre navne:
  • MBCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat serum cortisol niveauer
Tidsramme: Før intervention og 8 uger efter intervention
Serumkortisolniveauer blev målt ved hjælp af ELISA kit katalogmetode nummer CO103S i GAKI laboratoriet, Det medicinske fakultet, Diponegoro University - Semarang - Indonesien
Før intervention og 8 uger efter intervention
Forøgede serumserotoninniveauer
Tidsramme: Før intervention og 8 uger efter intervention
Serumserotoninniveauer blev målt ved hjælp af ELISA-sættets katalogmetodenummer E - EL-H0033 i GAKI-laboratoriet, Det medicinske fakultet, Diponegoro University - Semarang - Indonesien
Før intervention og 8 uger efter intervention
Nedsat grad af depression
Tidsramme: Før intervention og 8 uger efter intervention
Depressionsgradsscore blev målt under anvendelse af Beck Depression Inventory (BDI) II
Før intervention og 8 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eny Pujiati, M.Kes, Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eny Pujiati

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Jeg havde en plan om at dele datoen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner