- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05659472
우울증이 있는 HIV 환자에서 정신 기반 정신 기반 인지 요법과 최면의 조합이 미치는 영향
우울증이 있는 HIV 환자의 코르티솔, 세로토닌 및 우울증 정도에 대한 마음 챙김 영적 기반 인지 치료 및 최면의 조합 효과
HIV/AIDS 환자는 인지, 감정, 행동 및 신체 영역에 영향을 미치는 징후와 증상이 있는 다인성 장애인 우울증에 걸릴 위험이 있습니다. 이 연구는 무작위 대조 임상 시험(RCT)을 사용했습니다.
주요 가설: 영적 인식 기반 인지 요법(MSBCT)과 최면 개입의 조합은 우울증이 있는 HIV 환자의 코르티솔 수치를 낮추고 세로토닌 수치를 증가시켜 우울증 정도 점수를 낮출 수 있습니다.
작은 가설
- 우울증이 있는 HIV 환자에게 MSBCT와 최면 조합 중재를 제공한 후 코티솔 수치가 감소했습니다.
- 우울증이 있는 HIV 환자에게 MSBCT와 최면 조합 개입을 받은 후 세로토닌 수치가 증가했습니다.
- 우울증이 있는 HIV 환자에게 MSBCT와 최면 조합 중재를 제공한 후 우울증 정도 점수가 감소했습니다.
- 우울증이 있는 HIV 환자의 대조군에 비해 중재군에서 코티솔 수치가 더 많이 감소했습니다.
- 우울증이 있는 HIV 환자의 대조군에 비해 중재군에서 세로토닌 수치가 더 높게 증가했습니다.
- 우울증이 있는 HIV 환자의 대조군에 비해 중재군에서 우울증의 점수가 더 많이 감소했습니다.
- 코르티솔 수치 감소와 세로토닌 수치 증가는 우울증이 있는 HIV 환자의 우울증 정도 점수에 영향을 미칩니다.
- MSBCT + 최면 조합 중재는 우울증이 있는 HIV 환자의 우울증 정도 점수 감소에 영향을 줄 수 있는 요인입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV/AIDS 환자는 우울증에 걸릴 위험이 있습니다. 증거에 따르면 HIV/AIDS 환자의 우울증은 일반 인구보다 2~4배 더 높습니다. HIV/AIDS 환자의 우울증 유병률은 전 세계적으로 5%에서 79%까지 다양하며, 2018년 인도네시아의 우울증 유병률은 21.8%로 여성(22.3%)이 남성(21.4%)보다 우울증 비율이 더 높았습니다. HIV/AIDS 환자의 우울증 사례는 기존의 전체 우울증 사례의 최대 60%의 빈도를 갖는 것으로 추정됩니다.
우울 장애는 복합적인 방식으로 병태생리학에 영향을 미치는 생물심리사회적 요인과 신경전달물질 상호작용에 의해 발생합니다. 우울증에서 가장 중요한 역할을 하는 모노아민성 신경전달물질은 세로토닌(5-HT), 노르에피네프린(NE) 및 도파민(DA)입니다. 부적응 PLHIV 환자의 경우 혈중 코르티솔 수치가 증가하여 세포 및 체액 면역 반응이 억제됩니다. 이 상태는 바이러스가 빠르게 증식하고 퍼지도록 세포사멸이 일어나지 않도록 합니다. HIV/AIDS의 진행성 효과는 중추신경계를 감염시켜 신경전달물질의 균형을 교란시키고, 바이러스 복제를 촉진하며, 면역반응을 억제하여 HIV의 무증상 기간을 단축시킬 수 있다. 이 상태를 적절하게 다루지 않으면 삶의 질을 떨어뜨리고 신체 기능과 치료 효과를 약화시킬 뿐만 아니라 자살 행동을 포함한 더 높은 의학적 합병증을 유발할 수 있습니다.
유병률은 상당히 높지만 현재 우울증 치료의 효과는 만족스럽지 못하다. 우울증 환자의 50% 미만이 표준 요법에 반응하고 70%가 재발합니다. 정신약리학, 심리치료 및 이 둘의 조합은 우울증을 치료하고 우울증의 재발을 예방하는 데 효과적입니다. 정신 약물 치료는 심리 치료보다 효과가 짧습니다. 오늘날에도 많은 사람들이 약물 치료의 높은 의료비와 부작용 때문에 약물 치료에서 심리 치료로 전환합니다. 따라서 HIV/AIDS 환자에게 생리학적 및 심리적 문제를 관리하기 위한 대처 전략을 갖추는 것은 HIV/AIDS 환자에게 포괄적인 치료를 제공하는 데 필수적입니다.
메타분석 결과 마음챙김 기반 치료가 스트레스, 불안, 우울 등의 증상을 줄이는 데 효과적이라는 결과가 나왔다. 우울증 비율을 줄이고 만성 질환 환자의 삶의 질을 향상시키는 MBCT의 효과를 뒷받침하는 경험적 증거가 있습니다. 그러나 연구 결과는 일관성이 없었습니다. 정신 및 신체 질환이 있는 환자가 널리 사용하는 두 가지 자원은 정신 요법과 종교/영성입니다. 46개의 영적 개입 연구에 대한 메타 분석 결과, 영적으로 통합된 심리 치료를 받은 환자는 심리 치료만 받은 환자에 비해 긍정적인 개선을 보였다고 합니다. 이를 바탕으로 연구자들은 정신적으로 통합된 MBCT, 즉 이슬람의 영적 가치(감사, 인내, 즐거움, 성실, 신뢰)를 인지 행동 치료(CBT)의 측면과 통합하고 집중하는 마음챙김 기반 개입으로 MBCT 심리 치료를 개발하려고 노력하고 있습니다. 현재 상황에서 문제를 효과적으로 다루는 자기 능력을 개발하기 위해 사고 과정을 개선하고 감정과 신체 감각을 통제함으로써 생각, 감정 및 행동의 수용을 강조합니다.
잠재의식 속에 긍정적인 삶의 기본 원칙을 가지고 있을 때 긍정적인 자기 능력 개발이 일어나고 효과적일 수 있습니다. 잠재의식을 탐구하는 한 가지 방법은 최면으로 할 수 있습니다. 최면은 의식의 핵심 요소를 잠재의식에 침투시켜 암시를 주는 방법이다. 최면은 또한 스트레스, 불안 및 우울증 점수를 줄이는 데 중요한 것으로 나타났습니다. 최면조차도 우울증 치료의 첫 단계로 중요한 역할을 합니다. 이것은 연구자들이 최면과 결합된 영적으로 통합된 MBCT 심리 요법을 개발하려고 노력하게 합니다.
문제 공식화 마음챙김 영적 기반 인지 요법(MSBCT)과 최면의 조합 중재가 우울증이 있는 HIV 환자의 코티솔 수치를 낮추고 세로토닌 수치를 증가시켜 우울증 정도 점수를 낮출 수 있습니까?
연구 목적 이 연구는 마음챙김 영적 기반 인지 요법(MSBCT)과 최면의 조합 개입이 우울증이 있는 HIV 환자의 코티솔 수치를 감소시키고 세로토닌 수치를 증가시켜 우울증 등급 점수를 감소시킬 수 있음을 증명하는 것을 목표로 합니다.
연구 가설 마음챙김 영적 기반 인지 요법(MSBCT)과 최면의 조합 중재는 우울증이 있는 HIV 환자의 코티솔 수치를 낮추고 세로토닌 수치를 증가시켜 우울증 정도 점수를 낮출 수 있습니다.
연구 결과의 이점 우울증이 있는 HIV 환자의 코티솔 수치 감소, 세로토닌 수치 증가, 우울증 점수 감소에 있어 마음챙김 영적 기반 인지 요법(MSBCT)과 최면의 조합이 미치는 영향에 대한 과학적 정보를 제공합니다.
연구 방법 무작위 대조 시험(RCT). 샘플링은 연속 샘플링 방식, 즉 연구 대상자가 충족될 때까지 일정 기간 동안 일정 피험자를 선택하는 포함 및 제외 기준에 따른 샘플링 기법을 사용했습니다. 피험자를 선정한 후, 무작위 할당을 이용하여 무작위화 과정을 진행하였다. 열거자는 각 그룹이 개입 그룹의 31명의 피험자와 통제 그룹의 31명의 피험자로 구성되어 있다고 결정했습니다. 무작위화는 간단한 무작위화 기술을 사용했습니다. 즉, 각각 MSBCT와 Hypnosis의 조합이 포함된 31개의 봉투와 MBCT라는 단어가 포함된 31개의 봉투로 구성된 62개의 봉투를 만드는 방법을 사용했습니다. 모든 봉투는 무작위로 추출되었으며 연구 기준을 충족하는 각 피험자는 연구원과 피험자가 알지 못하는 사이에 열거자가 선택한 봉투를 받았습니다. 취한 봉투에 MSBCT와 최면 조합의 글이 포함되어 있으면 피험자는 개입 그룹 샘플에 포함되고 MBCT 글을 포함하는 봉투는 대조군 샘플에 포함됩니다. 개입은 8주 동안 일주일에 한 번 주어졌다. 평가는 대조군과 중재군에서 코르티솔 수치, 세로토닌 수치, 우울증 정도 점수를 평가하여 중재 전후에 2회 수행되었습니다. 통계적 검정은 데이터가 정규분포이면 Independent T-test를, 데이터가 정규분포하지 않으면 Mann Whitney U Test를 사용하고 선형 회귀 검정을 사용하여 개입의 효과를 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Middle Java
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Kudus, Middle Java, 인도네시아, 59372
- Eny Pujiati
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경도-중등도 우울증이 있는 HIV 환자;
- ARV 요법을 받는 것;
- 이슬람교;
- 18-60세;
- 스테로이드 및 세로토닌 약물을 복용하지 않음;
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 면역 장애 또는 알레르기 병력이 있는 경우
- 현재 호르몬 또는 코르티코스테로이드 요법을 받고 있습니다.
- 연구 2주 전에 한약을 사용한 환자;
- 정신과 동반 질환 및 응급 상황이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 = 마음챙김 영적 기반 인지 요법과 최면의 조합
8주 동안 일주일에 한 번 빈도로 개입 그룹에 제공됩니다.
각 세션은 Kabat Zinn의 마음챙김 개념과 Vidyamala Burch가 개발한 마음챙김의 5단계 모델을 사용하여 수정된 마음챙김 기반 인지 치료로 인한 일련의 MSBCT 개입 패키지로 120분 또는 2시간 동안 진행됩니다.
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개입은 8개의 세션에서 8개의 구성 요소, 즉 (1) 심리 교육 및 의도, (2) 호흡 마음챙김에 대한 인식, (3) 바디 스캔, (4) 일상 활동/편안한 운동을 통한 편안함 훈련, (5) 자기 연민 / 수용, 감사, 진심을 지닌 위대한 영혼을 가짐, (6) 독립적인 건강 행동 목표를 통해 행복 계획하기, (7) 독립적인 건강 행동 (8) 독립적인 건강 행동 평가.
각 세션의 각 치료 구성 요소는 심리 교육, 훈련 및 최면이라는 세 가지 하위 구성 요소로 더 나뉩니다.
다른 이름들:
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실험적: 대조군 = 마음챙김 기반 인지치료
대조군에게는 8주 동안 주 1회 빈도로 제공됩니다.
각 세션은 90분 또는 2014년 Teasdale에서 개발한 MBCT 개입 패키지 세트를 사용한 1.5시간입니다.
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프로그램 커리큘럼은 자동 파일럿으로 구성됩니다. 우리 머리 속에 살고 있습니다. 흩어진 마음을 모으다; 혐오 인식; 허용 및 허용; 생각은 생각대로; 행동하는 친절; 새로운 학습을 유지하고 확장합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 코티솔 수치 감소
기간: 개입 전 및 개입 후 8주
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혈청 코르티솔 수치는 Diponegoro University - Semarang - Indonesia 의과대학 GAKI 실험실에서 ELISA 키트 카탈로그 방법 번호 CO103S를 사용하여 측정되었습니다.
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개입 전 및 개입 후 8주
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혈청 세로토닌 수치 증가
기간: 개입 전 및 개입 후 8주
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Serum serotonin level은 GAKI 실험실, Faculty of Medicine, Diponegoro University - Semarang - Indonesia에서 ELISA 키트 카탈로그 방법 번호 E - EL-H0033을 사용하여 측정되었습니다.
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개입 전 및 개입 후 8주
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우울증의 정도 점수 감소
기간: 개입 전 및 개입 후 8주
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우울증 정도 점수는 Beck Depression Inventory (BDI) II를 사용하여 측정되었습니다.
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개입 전 및 개입 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eny Pujiati, M.Kes, Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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