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L'effet de la combinaison de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience et de l'hypnose chez les patients séropositifs souffrant de dépression

12 décembre 2022 mis à jour par: Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus

L'effet de l'association de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience et de l'hypnose sur les niveaux de cortisol, de sérotonine et le degré de dépression chez les patients séropositifs souffrant de dépression

Les patients atteints du VIH/SIDA sont à risque de dépression, un trouble multifactoriel avec des signes et des symptômes qui affectent les domaines cognitif, affectif, comportemental et somatique. Cette étude a utilisé des essais cliniques contrôlés randomisés (ECR).

Hypothèse principale : Une combinaison de thérapie cognitive basée sur la conscience spirituelle (MSBCT) et d'interventions hypnotiques peut réduire les scores de degré de dépression en réduisant les niveaux de cortisol et en augmentant les niveaux de sérotonine chez les patients VIH souffrant de dépression.

Petite hypothèse

  1. Il y a eu une diminution des niveaux de cortisol après avoir reçu l'intervention combinée MSBCT plus hypnose chez les patients séropositifs souffrant de dépression ;
  2. Il y a eu une augmentation des niveaux de sérotonine après avoir reçu l'intervention combinée MSBCT plus hypnose chez les patients séropositifs souffrant de dépression ;
  3. Il y a eu une diminution des scores de degré de dépression après avoir reçu l'intervention combinée MSBCT plus hypnose chez les patients séropositifs souffrant de dépression ;
  4. Il y avait une réduction plus élevée des niveaux de cortisol dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin chez les patients séropositifs souffrant de dépression ;
  5. Il y avait une augmentation plus élevée des niveaux de sérotonine dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin chez les patients séropositifs souffrant de dépression ;
  6. Il y avait une réduction plus élevée des scores de degré de dépression dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin chez les patients séropositifs souffrant de dépression ;
  7. La diminution des niveaux de cortisol et l'augmentation des niveaux de sérotonine affectent les scores de degré de dépression chez les patients séropositifs souffrant de dépression ;
  8. L'intervention combinée MSBCT plus hypnose est un facteur qui peut affecter la réduction des scores de degré de dépression chez les patients séropositifs souffrant de dépression ;

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints du VIH/SIDA sont à risque de dépression. Les preuves montrent que la dépression chez les patients atteints du VIH/SIDA est deux à quatre fois plus élevée que dans la population générale. La prévalence de la dépression chez les patients atteints du VIH/SIDA varie de 5% à 79% dans le monde tandis que la prévalence de la dépression en Indonésie en 2018 était de 21,8% où les femmes (22,3%) avaient un taux de dépression plus élevé que les hommes (21,4%). On estime que les cas de dépression chez les patients atteints du VIH/SIDA ont une fréquence allant jusqu'à 60 % du total des cas de dépression existants.

Les troubles dépressifs sont causés par des facteurs biopsychosociaux et des interactions de neurotransmetteurs qui affectent la physiopathologie de manière complexe. Les neurotransmetteurs monoaminergiques qui jouent le plus de rôle dans la dépression sont la sérotonine (5-HT), la noradrénaline (NE) et la dopamine (DA). Chez les personnes atteintes de PVVIH inadaptées, les niveaux de cortisol dans le sang augmenteront, inhibant ainsi les réponses immunitaires cellulaires et humorales. Cette condition empêche l'apoptose de se produire, de sorte que le virus prolifère et se propage rapidement. L'effet progressif du VIH / SIDA peut infecter le système nerveux central, perturbant ainsi l'équilibre des neurotransmetteurs, accélérant la réplication virale et supprimant la réponse immunitaire afin de raccourcir la période du VIH sans symptômes. Cette condition, si elle n'est pas gérée correctement, peut réduire la qualité de vie, affaiblir la fonction physique et les effets thérapeutiques, ainsi que des comorbidités médicales plus élevées, y compris le comportement suicidaire.

Bien que la prévalence soit assez élevée, l'efficacité du traitement de la dépression n'est actuellement pas satisfaisante. Moins de 50 % des patients déprimés répondent au traitement standard et 70 % rechutent. La psychopharmacologie, la psychothérapie et une combinaison des deux sont efficaces pour traiter la dépression et prévenir la récurrence de la dépression. La thérapie psychopharmacologique a un impact plus court que la psychothérapie. Aujourd'hui encore, de nombreuses personnes passent d'une thérapie médicale à une psychothérapie en raison des coûts médicaux élevés et des effets secondaires de la thérapie pharmacologique. Par conséquent, équiper les patients atteints du VIH/SIDA de stratégies d'adaptation pour gérer les problèmes physiologiques et psychologiques fait partie intégrante de la prestation de soins complets aux patients atteints du VIH/SIDA.

Les résultats de la méta-analyse ont indiqué que la thérapie basée sur la pleine conscience était efficace pour réduire les symptômes de stress, d'anxiété et de dépression. Il existe des preuves empiriques soutenant l'efficacité de la MBCT pour réduire les taux de dépression et améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies chroniques. Cependant, les résultats de l'étude n'ont pas été cohérents. Deux ressources largement utilisées par les patients atteints de maladies mentales et physiques sont la psychothérapie et la religion/spiritualité. Les résultats d'une méta-analyse de 46 études d'intervention spirituelle ont rapporté que les patients bénéficiant d'une psychothérapie spirituellement intégrée présentaient une amélioration positive par rapport aux patients traités uniquement par psychothérapie. Sur cette base, les chercheurs tentent de développer une psychothérapie MBCT avec MBCT spirituellement intégré, à savoir une intervention basée sur la pleine conscience qui intègre les valeurs spirituelles islamiques (gratitude, patience, plaisir, sincérité et fiabilité) avec des aspects de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et se concentre sur les conditions actuelles, met l'accent sur l'acceptation des pensées, des émotions et du comportement en améliorant les processus de pensée, en contrôlant les émotions et les sensations corporelles afin de développer efficacement la capacité de soi à faire face aux problèmes.

Le développement positif des capacités personnelles peut se produire et être efficace lorsque les principes de base de la vie positive sont présents dans le subconscient. Une façon d'explorer l'esprit subconscient peut être fait avec l'hypnose. L'hypnose est une méthode pour donner des suggestions en pénétrant les facteurs critiques de l'esprit conscient dans l'esprit subconscient. L'hypnose s'est également révélée importante pour réduire les scores de stress, d'anxiété et de dépression. Même l'hypnose joue un rôle important en tant que première étape dans le traitement de la dépression. Cela pousse les chercheurs à essayer de développer une psychothérapie MBCT spirituellement intégrée combinée à l'hypnose.

Formulation du problème Une intervention combinée de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MSBCT) et d'hypnose peut-elle réduire les scores de degré de dépression en réduisant les niveaux de cortisol et en augmentant les niveaux de sérotonine chez les patients séropositifs souffrant de dépression ?

Objectifs de la recherche La recherche vise à prouver qu'une intervention combinée de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MSBCT) et d'hypnose peut réduire les scores de degré de dépression en diminuant les niveaux de cortisol et en augmentant les niveaux de sérotonine chez les patients séropositifs souffrant de dépression.

Hypothèse de recherche Une intervention combinant la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MSBCT) et l'hypnose peut réduire les scores de degré de dépression en réduisant les niveaux de cortisol et en augmentant les niveaux de sérotonine chez les patients séropositifs souffrant de dépression.

Avantages des résultats de la recherche Fournir des informations scientifiques sur les effets des interventions d'une combinaison de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MSBCT) et d'hypnose pour réduire les niveaux de cortisol, augmenter les niveaux de sérotonine et réduire le degré de dépression chez les patients séropositifs souffrant de dépression ;

Méthodes de recherche Un essai contrôlé randomisé (ECR). L'échantillonnage a utilisé une méthode d'échantillonnage consécutive, à savoir une technique d'échantillonnage basée sur des critères d'inclusion et d'exclusion pour sélectionner des sujets prédéterminés, dans un certain laps de temps jusqu'à ce que le nombre de sujets de recherche soit atteint. Après avoir sélectionné les sujets, le processus de randomisation a été effectué en utilisant une répartition aléatoire. L'enquêteur a déterminé que chaque groupe était composé de 31 sujets dans le groupe d'intervention et de 31 sujets dans le groupe témoin. La randomisation a utilisé la technique de randomisation simple, à savoir en réalisant 62 enveloppes, chacune avec 31 enveloppes portant la combinaison MSBCT plus Hypnose et 31 enveloppes portant les mots MBCT. Toutes les enveloppes ont été randomisées et chaque sujet qui répondait aux critères de recherche a reçu une enveloppe choisie par l'enquêteur à l'insu du chercheur et du sujet. Si l'enveloppe prise contient l'écriture de la combinaison MSBCT plus Hypnose alors le sujet est inclus dans l'échantillon du groupe d'intervention et celui contenant l'écriture MBCT est inclus dans l'échantillon du groupe témoin. L'intervention a été donnée une fois par semaine pendant 8 semaines. L'évaluation a été effectuée 2 fois avant et après l'intervention en évaluant les niveaux de cortisol, les niveaux de sérotonine et les scores de degré de dépression dans les groupes de contrôle et d'intervention. Les tests statistiques ont utilisé le test T indépendant si les données étaient normalement distribuées, le test U de Mann Whitney si les données n'étaient pas normalement distribuées, et pour voir l'effet de l'intervention à l'aide d'un test de régression linéaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Middle Java
      • Kudus, Middle Java, Indonésie, 59372
        • Eny Pujiati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients séropositifs souffrant de dépression légère à modérée ;
  2. Recevoir une thérapie ARV ;
  3. Islam;
  4. Âgé de 18 à 60 ans ;
  5. Ne pas prendre de médicaments à base de stéroïdes et de sérotonine ;
  6. Disposé à signer le consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

  1. Avoir des antécédents de troubles immunitaires ou d'allergies ;
  2. Actuellement sous hormonothérapie ou corticothérapie ;
  3. Patients ayant utilisé des plantes médicinales 2 semaines avant l'étude ;
  4. Patients avec comorbidités psychiatriques et conditions d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention = Thérapie cognitive spirituelle basée sur la pleine conscience combinée à l'hypnose
Donné au groupe d'intervention avec une fréquence d'une fois par semaine pendant huit semaines. Chaque session pendant 120 minutes ou 2 heures avec un ensemble de packages d'interventions MSBCT résultant d'une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience modifiée utilisant le concept de pleine conscience de Kabat Zinn et le modèle de pleine conscience en cinq étapes développé par Vidyamala Burch.
L'intervention a été divisée en huit composantes en huit séances, à savoir (1) la psychoéducation et l'intention, (2) la prise de conscience de la pleine conscience respiratoire, (3) l'analyse corporelle, (4) l'entraînement au confort par des exercices quotidiens d'activité/de confort, (5) l'auto- compassion / avoir une grande âme avec acceptation, gratitude et sincérité, (6) planifier le bonheur grâce à des objectifs de comportement sain indépendants, (7) un comportement sain indépendant (8) une évaluation indépendante du comportement sain. Chaque composante thérapeutique de chaque séance est ensuite divisée en trois sous-composantes, à savoir la psychoéducation, la formation et l'hypnose.
Autres noms:
  • Combinaison MSBCT plus hypnose
Expérimental: Groupe témoin = Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Donné au groupe témoin avec une fréquence d'une fois par semaine pendant huit semaines. Chaque session dure 90 minutes ou 1,5 heure avec un ensemble de packages d'intervention MBCT développés par Teasdale, 2014
Le cursus du programme comprend le pilote automatique ; vivre dans nos têtes; rassembler l'esprit dispersé; reconnaître l'aversion; permettre et laisser être; les pensées en tant que pensées ; la gentillesse en action; maintenir et étendre les nouveaux apprentissages.
Autres noms:
  • MBCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution des niveaux de cortisol sérique
Délai: Avant intervention, et 8 semaines après intervention
Les niveaux de cortisol sérique ont été mesurés à l'aide de la méthode de catalogue du kit ELISA numéro CO103S dans le laboratoire GAKI, Faculté de médecine, Université de Diponegoro - Semarang - Indonésie
Avant intervention, et 8 semaines après intervention
Augmentation des niveaux de sérotonine sérique
Délai: Avant intervention, et 8 semaines après intervention
Les niveaux de sérotonine sérique ont été mesurés à l'aide de la méthode de catalogue du kit ELISA numéro E - EL-H0033 dans le laboratoire GAKI, Faculté de médecine, Université de Diponegoro - Semarang - Indonésie
Avant intervention, et 8 semaines après intervention
Diminution des scores de degré de dépression
Délai: Avant intervention, et 8 semaines après intervention
Les scores de degré de dépression ont été mesurés à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) II
Avant intervention, et 8 semaines après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eny Pujiati, M.Kes, Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eny Pujiati

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

J'avais un plan pour partager la date

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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