Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinasjons mindfulness åndelig-basert kognitiv terapi pluss hypnose hos HIV-pasienter med depresjon

Effekten av kombinasjonsmindfulness åndelig-basert kognitiv terapi pluss hypnose på nivåer av kortisol, serotonin og depresjon hos HIV-pasienter med depresjon

HIV/AIDS-pasienter er i faresonen for depresjon, en multifaktoriell lidelse med tegn og symptomer som påvirker de kognitive, affektive, atferdsmessige og somatiske områdene. Denne studien brukte Randomized Controlled Clinical Trials (RCT).

Hovedhypotese: En kombinasjon av åndelig bevissthetsbasert kognitiv terapi (MSBCT) pluss hypnotiske intervensjoner kan redusere depresjonsgrad ved å redusere kortisolnivået og øke serotoninnivået hos HIV-pasienter med depresjon.

Liten hypotese

  1. Det var en nedgang i kortisolnivåer etter å ha blitt gitt MSBCT pluss hypnose kombinasjonsintervensjon hos HIV-pasienter med depresjon;
  2. Det var en økning i serotoninnivået etter å ha blitt gitt MSBCT pluss hypnose kombinasjonsintervensjon hos HIV-pasienter med depresjon;
  3. Det var en nedgang i depresjonsgrad etter å ha blitt gitt MSBCT pluss hypnose kombinasjonsintervensjon hos HIV-pasienter med depresjon;
  4. Det var en høyere reduksjon i kortisolnivåer i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen hos HIV-pasienter med depresjon;
  5. Det var en høyere økning i serotoninnivåer i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen hos HIV-pasienter med depresjon;
  6. Det var en høyere reduksjon i skår grad av depresjon i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen i HIV-pasienter med depresjon;
  7. Reduserte kortisolnivåer og økte serotoninnivåer påvirker depresjonsgrader hos HIV-pasienter med depresjon;
  8. MSBCT pluss hypnose kombinasjonsintervensjon er en faktor som kan påvirke depresjonsgradsreduksjon hos HIV-pasienter med depresjon;

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HIV/AIDS-pasienter er i faresonen for depresjon. Bevis viser at depresjon hos HIV/AIDS-pasienter er to til fire ganger høyere enn i befolkningen generelt. Prevalensen av depresjon hos HIV/AIDS-pasienter varierer fra 5 % til 79 % på verdensbasis, mens prevalensen av depresjon i Indonesia i 2018 var 21,8 % der kvinner (22,3 %) hadde en høyere depresjonsrate enn menn (21,4 %). Tilfeller av depresjon hos HIV/AIDS-pasienter anslås å ha en frekvens på opptil 60 % av de totale eksisterende tilfellene av depresjon.

Depressive lidelser er forårsaket av biopsykososiale faktorer og nevrotransmitterinteraksjoner som påvirker patofysiologien på en kompleks måte. De monoaminerge nevrotransmitterne som spiller mest rolle i depresjon er serotonin (5-HT), noradrenalin (NE) og dopamin (DA). Hos personer med maladaptiv PLHIV vil kortisolnivået i blodet øke og dermed hemme cellulære og humorale immunresponser. Denne tilstanden fører til at apoptose ikke oppstår slik at viruset sprer seg og sprer seg raskt. Den progressive effekten av HIV/AIDS kan infisere sentralnervesystemet og dermed forstyrre balansen av nevrotransmittere, akselerere viral replikasjon og undertrykke immunresponsen slik at den kan forkorte perioden med HIV uten symptomer. Denne tilstanden, hvis den ikke håndteres riktig, kan redusere livskvaliteten, svekke fysisk funksjon og terapeutiske effekter, samt høyere medisinske komorbiditeter inkludert selvmordsatferd.

Selv om prevalensen er ganske høy, er effekten av depresjonsterapi foreløpig ikke tilfredsstillende. Mindre enn 50 % av deprimerte pasienter responderer på standardbehandling og 70 % tilbakefall. Psykofarmakologi, psykoterapi og en kombinasjon av de to er effektive for å behandle depresjon og forhindre tilbakefall av depresjon. Psykofarmakologisk terapi har kortere effekt enn psykoterapi. Selv i dag bytter mange mennesker fra medisinsk terapi til psykoterapi på grunn av de høye medisinske kostnadene og bivirkningene av farmakologisk terapi. Derfor er det å utstyre HIV/AIDS-pasienter med mestringsstrategier for å håndtere fysiologiske og psykologiske problemer en integrert del av å gi omfattende omsorg til HIV/AIDS-pasienter.

Resultatene av metaanalysen rapporterte at oppmerksomhetsbasert terapi var effektiv for å redusere symptomer på stress, angst og depresjon. Det er empiriske bevis som støtter effektiviteten til MBCT for å redusere forekomsten av depresjon og forbedre livskvaliteten hos pasienter med kronisk sykdom. Studieresultatene har imidlertid ikke vært konsistente. To ressurser som er mye brukt av pasienter med psykiske og fysiske lidelser er psykoterapi og religion/spiritualitet. Resultatene av en meta-analyse av 46 spirituelle intervensjonsstudier rapporterte at pasienter med åndelig integrert psykoterapi viste positiv forbedring sammenlignet med pasienter som kun ble behandlet med psykoterapi. På dette grunnlaget prøver forskere å utvikle MBCT-psykoterapi med åndelig integrert MBCT, nemlig en oppmerksomhetsbasert intervensjon som integrerer islamske åndelige verdier (takknemlighet, tålmodighet, nytelse, oppriktighet og pålitelighet) med aspekter ved kognitiv atferdsterapi (CBT) og fokuserer på nåværende forhold, vektlegger aksept av tanker, følelser og atferd ved å forbedre tankeprosesser, kontrollere følelser og kroppslige sansninger for å utvikle egenkapasitet effektivt til å håndtere problemer.

Positiv egenkapasitetsutvikling kan oppstå og være effektiv når man har de grunnleggende prinsippene for positivt liv i underbevisstheten. En måte å utforske underbevisstheten på kan gjøres med hypnose. Hypnose er en metode for å gi forslag ved å trenge inn i det bevisste sinnets kritiske faktorer inn i underbevisstheten. Hypnose har også vist seg å være viktig for å redusere stress, angst og depresjonsscore. Selv hypnose spiller en betydelig rolle som det første trinnet i behandling av depresjon. Dette får forskere til å prøve å utvikle en åndelig integrert MBCT-psykoterapi kombinert med hypnose.

Formulering av problemet Kan en kombinasjonsintervensjon av åndelig-basert kognitiv terapi (MSBCT) pluss hypnose redusere depresjonsgrad ved å redusere kortisolnivået og øke serotoninnivået hos HIV-pasienter med depresjon?

Forskningsformål Forskningen tar sikte på å bevise at en kombinasjonsintervensjon av åndelig-basert kognitiv terapi (MSBCT) pluss hypnose kan redusere depresjonsgrad ved å redusere kortisolnivået og øke serotoninnivået hos HIV-pasienter med depresjon.

Forskningshypotese En kombinasjonsintervensjon av åndelig-basert kognitiv terapi (MSBCT) pluss hypnose kan redusere depresjonsgrad ved å redusere kortisolnivået og øke serotoninnivået hos HIV-pasienter med depresjon.

Fordeler med forskningsresultater Gi vitenskapelig informasjon om effektintervensjonene av en kombinasjon av mindfulness åndelig-basert kognitiv terapi (MSBCT) pluss hypnose for å redusere kortisolnivåer, øke serotoninnivåer og redusere scoregraden av depresjon hos HIV-pasienter med depresjon;

Forskningsmetoder En randomisert kontrollert studie (RCT). Utvalget benyttet en fortløpende prøvetakingsmetode, nemlig en prøvetakingsteknikk basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier for å velge forhåndsbestemte emner, innen en viss tidsperiode inntil antall forskningsemner var oppfylt. Etter valg av emner ble randomiseringsprosessen utført ved hjelp av tilfeldig tildeling. Enumeratoren bestemte at hver gruppe besto av 31 personer i intervensjonsgruppen og 31 personer i kontrollgruppen. Randomisering brukte den enkle randomiseringsteknikken, nemlig ved å lage 62 konvolutter, hver med 31 konvolutter som bærer kombinasjonen av MSBCT pluss hypnose og 31 konvolutter som bærer ordene MBCT. Alle konvolutter ble randomisert og hvert forsøksperson som oppfylte forskningskriteriene fikk én konvolutt valgt av telleren uten at forskeren og forsøkspersonen visste om det. Hvis konvolutten som er tatt inneholder skriften til MSBCT pluss hypnose-kombinasjonen, er forsøkspersonen inkludert i intervensjonsgruppeutvalget og den som inneholder MBCT-skriften er inkludert i kontrollgruppeutvalget. Intervensjonen ble gitt en gang i uken i 8 uker. Vurderingen ble utført 2 ganger før og etter intervensjon ved å vurdere kortisolnivåer, serotoninnivåer og depresjonsgradskår i kontroll- og intervensjonsgruppene. Statistiske tester brukte den uavhengige T-testen hvis dataene var normalfordelt, Mann Whitney U-testen hvis dataene ikke var normalfordelte, og for å se effekten av intervensjonen ved bruk av en lineær regresjonstest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Middle Java
      • Kudus, Middle Java, Indonesia, 59372
        • Eny Pujiati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. HIV-pasienter med mild-moderat depresjon;
  2. mottar ARV-terapi;
  3. Islam;
  4. Alder 18-60 år;
  5. Tar ikke steroid- og serotoninmedisiner;
  6. Villig til å signere det informerte samtykket;

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med immunforstyrrelser eller allergier;
  2. Gjennomgår for tiden hormonell eller kortikosteroidbehandling;
  3. Pasienter som brukte urtemedisin 2 uker før studien;
  4. Pasienter med psykiatriske komorbiditeter og akutte tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe = Kombinasjon mindfulness åndelig-basert kognitiv terapi pluss hypnose
Gis til intervensjonsgruppen med en frekvens på en gang i uken i åtte uker. Hver økt i 120 minutter eller 2 timer med et sett med MSBCT-intervensjonspakker som er et resultat av modifisert mindfulness-basert kognitiv terapi med bruk av mindfulness-konseptet til Kabat Zinn og fem-trinns modellen for mindfulness utviklet av Vidyamala Burch.
Intervensjonen ble delt inn i åtte komponenter i åtte økter, nemlig (1) psykoedukasjon og intensjon, (2) bevissthet om pusting, (3) kroppsskanning, (4) komforttrening gjennom daglig aktivitet/trøstøvelser, (5) selv- medfølelse / å ha en flott sjel med aksept, takknemlighet og oppriktighet, (6) planlegging av lykke gjennom uavhengige sunne atferdsmål, (7) uavhengig sunn atferd (8) uavhengig sunn atferdsevaluering. Hver terapeutisk komponent i hver økt er videre delt inn i tre underkomponenter, nemlig psykoedukasjon, trening og hypnose.
Andre navn:
  • Kombinasjon MSBCT pluss hypnose
Eksperimentell: Kontrollgruppe = Mindfulness-basert kognitiv terapi
Gis til kontrollgruppen med en frekvens på en gang i uken i åtte uker. Hver økt er 90 minutter eller 1,5 timer med et sett med MBCT-intervensjonspakker utviklet av Teasdale, 2014
Studieplanen består av den automatiske piloten; lever i hodet vårt; samle det spredte sinnet; gjenkjenne aversjon; tillate og la være; tanker som tanker; vennlighet i handling; opprettholde og utvide ny læring.
Andre navn:
  • MBCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduserte kortisolnivåer i serum
Tidsramme: Før intervensjon, og 8 uker etter intervensjon
Serumkortisolnivåer ble målt ved bruk av ELISA-settkatalogmetodenummer CO103S i GAKI-laboratoriet, Det medisinske fakultet, Diponegoro University - Semarang - Indonesia
Før intervensjon, og 8 uker etter intervensjon
Økte serumserotoninnivåer
Tidsramme: Før intervensjon, og 8 uker etter intervensjon
Serumserotoninnivåer ble målt ved bruk av ELISA-settkatalogmetodenummer E - EL-H0033 i GAKI-laboratoriet, Det medisinske fakultet, Diponegoro University - Semarang - Indonesia
Før intervensjon, og 8 uker etter intervensjon
Redusert grad av depresjon
Tidsramme: Før intervensjon, og 8 uker etter intervensjon
Depresjonsgrader ble målt ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI) II
Før intervensjon, og 8 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eny Pujiati, M.Kes, Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Eny Pujiati

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Jeg hadde en plan for å dele datoen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere