Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengelliseen kognitiiviseen terapiaan ja hypnoosiin yhdistetyn mindfulnessin vaikutus masennusta sairastavilla HIV-potilailla

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus

Hengelliseen kognitiiviseen terapiaan ja hypnoosiin yhdistetyn mindfulnessin vaikutus kortisoli-, serotoniini- ja masennustasoon HIV-potilailla, joilla on masennus

HIV/AIDS-potilailla on riski sairastua masennukseen, monitekijäiseen häiriöön, jonka merkit ja oireet vaikuttavat kognitiivisiin, mieliala-, käyttäytymis- ja somaattisiin alueisiin. Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia (RCT).

Päähypoteesi: Hengelliseen tietoisuuteen perustuvan kognitiivisen terapian (MSBCT) ja hypnoottisten interventioiden yhdistelmä voi alentaa masennuksen astetta alentamalla kortisolitasoja ja lisäämällä serotoniinitasoja HIV-potilailla, joilla on masennus.

Pieni hypoteesi

  1. Kortisolitasot laskivat sen jälkeen, kun heille annettiin MSBCT- ja hypnoosiyhdistelmähoito HIV-potilailla, joilla on masennus;
  2. Serotoniinitasot kohosivat MSBCT:n ja hypnoosiyhdistelmän antamisen jälkeen HIV-potilaille, joilla on masennus;
  3. Masennusasteen pisteet laskivat MSBCT:n ja hypnoosiyhdistelmän yhdistelmähoidon jälkeen masennuksesta kärsivillä HIV-potilailla;
  4. Interventioryhmässä kortisolitasot laskivat enemmän kuin kontrolliryhmässä masennuksesta kärsivillä HIV-potilailla;
  5. Serotoniinitasot kohosivat enemmän interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään masennuksesta kärsivillä HIV-potilailla;
  6. Masennusta sairastavien HIV-potilaiden pistemäärät vähenivät enemmän interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään;
  7. Alentuneet kortisolitasot ja kohonneet serotoniinitasot vaikuttavat masennuksen asteen pisteisiin HIV-potilailla, joilla on masennus;
  8. MSBCT ja hypnoosin yhdistelmäinterventio on tekijä, joka voi vaikuttaa masennuksen asteen alenemiseen HIV-potilailla, joilla on masennus;

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV/AIDS-potilailla on riski sairastua masennukseen. Todisteet osoittavat, että HIV/aids-potilaiden masennus on 2–4 kertaa yleisempää kuin muussa väestössä. Masennuksen esiintyvyys HIV/aids-potilailla vaihtelee 5 prosentista 79 prosenttiin maailmanlaajuisesti, kun taas masennuksen esiintyvyys Indonesiassa vuonna 2018 oli 21,8 prosenttia, jossa naisilla (22,3 %) oli korkeampi masennusprosentti kuin miehillä (21,4 %). HIV/AIDS-potilaiden masennuksen yleisyyden arvioidaan olevan jopa 60 % kaikista olemassa olevista masennustapauksista.

Masennushäiriöt johtuvat biopsykososiaalisista tekijöistä ja välittäjäaineiden vuorovaikutuksista, jotka vaikuttavat patofysiologiaan monimutkaisella tavalla. Monoaminergiset välittäjäaineet, joilla on suurin rooli masennuksessa, ovat serotoniini (5-HT), norepinefriini (NE) ja dopamiini (DA). Ihmisillä, joilla on epämukava PLHIV, kortisolitasot veressä nousevat ja siten estävät solu- ja humoraalisia immuunivasteita. Tämä tila estää apoptoosin tapahtumisen, joten virus lisääntyy ja leviää nopeasti. HIV/AIDSin etenevä vaikutus voi saastuttaa keskushermoston ja siten häiritä välittäjäaineiden tasapainoa, kiihdyttää viruksen replikaatiota ja tukahduttaa immuunivasteen siten, että se voi lyhentää HIV:n oireetonta ajanjaksoa. Jos tätä tilaa ei käsitellä asianmukaisesti, se voi heikentää elämänlaatua, heikentää fyysisiä toimintoja ja terapeuttisia vaikutuksia sekä lisätä muita lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien itsemurhakäyttäytyminen.

Vaikka esiintyvyys on melko korkea, masennuksen hoidon tehokkuus ei ole tällä hetkellä tyydyttävä. Alle 50 % masentuneista potilaista reagoi tavanomaiseen hoitoon ja 70 % uusiutuu. Psykofarmakologia, psykoterapia ja näiden yhdistelmä ovat tehokkaita masennuksen hoidossa ja masennuksen uusiutumisen estämisessä. Psykofarmakologisella terapialla on lyhyempi vaikutus kuin psykoterapialla. Vielä nykyäänkin monet ihmiset vaihtavat lääkehoidosta psykoterapiaan korkeiden lääkehoitokustannusten ja lääkehoidon sivuvaikutusten vuoksi. Siksi HIV/AIDS-potilaiden varustaminen selviytymisstrategioilla fysiologisten ja psykologisten ongelmien hallitsemiseksi on olennainen osa kokonaisvaltaista hoitoa HIV/aids-potilaille.

Meta-analyysin tulokset kertoivat, että mindfulness-pohjainen terapia oli tehokas vähentämään stressin, ahdistuksen ja masennuksen oireita. On olemassa empiirisiä todisteita, jotka tukevat MBCT:n tehokkuutta masennuksen vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa kroonista sairautta sairastavilla potilailla. Tutkimustulokset eivät kuitenkaan ole olleet johdonmukaisia. Kaksi henkistä ja fyysistä sairautta sairastavien potilaiden laajasti käyttämää resurssia ovat psykoterapia ja uskonto/hengellisyys. 46 henkisen interventiotutkimuksen meta-analyysin tulokset kertoivat, että hengellisesti integroidun psykoterapian potilaat paransivat positiivisesti verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin vain psykoterapialla. Tältä pohjalta tutkijat yrittävät kehittää MBCT-psykoterapiaa henkisesti integroidulla MBCT:llä, nimittäin mindfulness-pohjaisella interventiolla, joka yhdistää islamilaiset henkiset arvot (kiitollisuus, kärsivällisyys, mielihyvä, vilpittömyys ja luotettavuus) kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) näkökohtiin ja keskittyy. Nykytilanteessa painottaa ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen hyväksymistä parantamalla ajatusprosesseja, hallitsemalla tunteita ja kehon aistimuksia kehittääkseen omaa kykyä tehokkaasti käsitellä ongelmia.

Positiivista itsensä kehittämistä voi tapahtua ja se voi olla tehokasta, kun positiivisen elämän perusperiaatteet ovat alitajunnassa. Yksi tapa tutkia alitajuntaa voidaan tehdä hypnoosilla. Hypnoosi on menetelmä antaa ehdotuksia tunkeutumalla tietoisen mielen kriittiset tekijät alitajuntaan. Hypnoosin on myös osoitettu vähentävän stressiä, ahdistusta ja masennusta. Jopa hypnoosilla on merkittävä rooli ensimmäisenä askeleena masennuksen hoidossa. Tämä saa tutkijat yrittämään kehittää henkisesti integroitua MBCT-psykoterapiaa yhdistettynä hypnoosiin.

Ongelman muotoilu Voiko mindfulness-hengelliseen kognitiiviseen terapiaan (MSBCT) ja hypnoosiin perustuva yhdistelmähoito vähentää masennuksen astetta alentamalla kortisolitasoja ja lisäämällä serotoniinitasoja HIV-potilailla, joilla on masennus?

Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että mindfulness-hengelliseen kognitiiviseen terapiaan (MSBCT) ja hypnoosiin perustuva yhdistelmähoito voi alentaa masennuksen astetta laskemalla kortisolitasoja ja nostamalla serotoniinitasoja HIV-potilailla, joilla on masennus.

Tutkimushypoteesi Mindfulness-hengelliseen kognitiiviseen terapiaan (MSBCT) ja hypnoosiin perustuva yhdistelmäinterventio voi alentaa masennuksen astetta alentamalla kortisolitasoja ja lisäämällä serotoniinitasoja HIV-potilailla, joilla on masennus.

Tutkimustulosten hyödyt Tarjoa tieteellistä tietoa mindfulness-hengellisen kognitiivisen terapian (MSBCT) ja hypnoosin yhdistelmän vaikutuksista kortisolitasojen alentamiseen, serotoniinitason nousuun ja masennuksen pisteytyksen vähentämiseen HIV-potilailla;

Tutkimusmenetelmät Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Näytteenotossa käytettiin peräkkäistä otantamenetelmää eli otostekniikkaa, joka perustui mukaanotto- ja poissulkemiskriteereihin ennalta määrättyjen koehenkilöiden valinnassa, tietyn ajan kuluessa, kunnes tutkittavien määrä täyttyi. Kohteiden valinnan jälkeen satunnaistaminen suoritettiin satunnaisallokaatiolla. Luettelomies päätti, että jokainen ryhmä koostui 31 koehenkilöstä interventioryhmässä ja 31 koehenkilöstä kontrolliryhmässä. Satunnaistuksessa käytettiin yksinkertaista satunnaistustekniikkaa, nimittäin tekemällä 62 kirjekuorta, joista jokaisessa oli 31 kirjekuorta, joissa oli yhdistelmä MSBCT plus Hypnosis ja 31 kirjekuorta, joissa oli sanat MBCT. Kaikki kirjekuoret satunnaistettiin ja jokainen tutkimuskriteerit täyttänyt koehenkilö sai yhden luetteloijan valitseman kirjekuoren tutkijan ja tutkittavan tietämättä siitä. Jos otettu kirjekuori sisältää kirjoituksen MSBCT plus Hypnosis -yhdistelmästä, kohde sisällytetään interventioryhmän otokseen ja MBCT-kirjoituksen sisältävä kirjekuori sisällytetään kontrolliryhmän näytteeseen. Interventio annettiin kerran viikossa 8 viikon ajan. Arviointi suoritettiin 2 kertaa ennen interventiota ja sen jälkeen arvioimalla kortisolitasoja, serotoniinitasoja ja masennuksen astetta kontrolli- ja interventioryhmissä. Tilastollisissa testeissä käytettiin riippumatonta T-testiä, jos data jakaantui normaalisti, Mann Whitney U -testiä, jos tiedot eivät olleet normaalisti jakautuneet, ja interventioiden vaikutuksen näkemiseen lineaarisen regressiotestin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Middle Java
      • Kudus, Middle Java, Indonesia, 59372
        • Eny Pujiati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea masennus;
  2. ARV-hoidon saaminen;
  3. Islam;
  4. Ikä 18-60 vuotta;
  5. Älä käytä steroidi- ja serotoniinilääkkeitä;
  6. halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on ollut immuunihäiriöitä tai allergioita;
  2. parhaillaan hormonaalista tai kortikosteroidihoitoa;
  3. Potilaat, jotka käyttivät kasviperäisiä lääkkeitä 2 viikkoa ennen tutkimusta;
  4. Potilaat, joilla on psykiatrisia liitännäissairauksia ja hätätilanteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä = Yhdistelmä mindfulness henkinen kognitiivinen terapia plus hypnoosi
Annetaan interventioryhmälle kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen istunto kestää 120 minuuttia tai 2 tuntia ja sisältää sarjan MSBCT-interventiopaketteja, jotka ovat seurausta modifioidusta mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta, jossa käytetään Kabat Zinnin mindfulness-konseptia ja Vidyamala Burchin kehittämää viisivaiheista mindfulness-mallia.
Interventio jaettiin kahdeksaan osaan kahdeksassa istunnossa, eli (1) psykokasvatus ja aikomus, (2) tietoisuus hengityksen mindfulnessista, (3) kehon skannaus, (4) mukavuusharjoittelu päivittäisen toiminnan/mukavuusharjoittelun avulla, (5) itseohjautuvuus. myötätunto / suuri sielu hyväksynnällä, kiitollisuudella ja vilpittömyydellä, (6) onnen suunnittelu itsenäisten terveellisen käyttäytymisen tavoitteiden kautta, (7) itsenäinen terve käyttäytyminen (8) riippumaton terveen käyttäytymisen arviointi. Kunkin istunnon jokainen terapeuttinen komponentti on edelleen jaettu kolmeen alakomponenttiin, jotka ovat psykoedukaatio, koulutus ja hypnoosi.
Muut nimet:
  • Yhdistelmä MSBCT plus hypnoosi
Kokeellinen: Kontrolliryhmä = Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Annettiin kontrolliryhmälle kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen istunto on 90 minuuttia tai 1,5 tuntia Teasdalen 2014 kehittämien MBCT-interventiopakettien kanssa.
Ohjelman opetussuunnitelma koostuu automaattiohjauksesta; elävät päässämme; hajallaan olevan mielen kerääminen; vastenmielisyyden tunnistaminen; sallia ja antaa olla; ajatukset ajatuksina; ystävällisyys toiminnassa; uuden oppimisen ylläpitäminen ja laajentaminen.
Muut nimet:
  • MBCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kortisolitason lasku
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Seerumin kortisolitasot mitattiin ELISA-sarjan luettelomenetelmällä CO103S GAKI-laboratoriossa, Diponegoron yliopiston lääketieteellinen tiedekunta - Semarang - Indonesia
Ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lisääntynyt seerumin serotoniinitaso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Seerumin serotoniinitasot mitattiin ELISA-sarjan luettelomenetelmällä E - EL-H0033 GAKI-laboratoriossa, Diponegoron yliopiston lääketieteellinen tiedekunta - Semarang - Indonesia
Ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Alentuneet masennuksen pistemäärät
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Masennusastepisteet mitattiin käyttämällä Beck Depression Inventory (BDI) II:ta
Ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eny Pujiati, M.Kes, Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eny Pujiati

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Minulla oli suunnitelma jakaa päivämäärä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa