Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект комбинированной духовно-ориентированной когнитивной терапии осознанности плюс гипноз у ВИЧ-пациентов с депрессией

12 декабря 2022 г. обновлено: Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus

Влияние комбинированной духовно-ориентированной когнитивной терапии осознанности и гипноза на уровни кортизола, серотонина и степень депрессии у ВИЧ-пациентов с депрессией

Пациенты с ВИЧ/СПИДом подвержены риску депрессии, многофакторного расстройства с признаками и симптомами, которые влияют на когнитивную, аффективную, поведенческую и соматическую сферы. В этом исследовании использовались рандомизированные контролируемые клинические испытания (РКИ).

Основная гипотеза: сочетание когнитивной терапии, основанной на духовном осознании (MSBCT), и гипнотических вмешательств может снизить показатели степени депрессии за счет снижения уровня кортизола и повышения уровня серотонина у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией.

Маленькая гипотеза

  1. Было отмечено снижение уровня кортизола после комбинированного вмешательства MSBCT и гипноза у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией;
  2. Наблюдалось повышение уровня серотонина после комбинированного вмешательства MSBCT и гипноза у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией;
  3. Наблюдалось снижение показателей степени депрессии после комбинированного вмешательства MSBCT и гипноза у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией;
  4. В группе вмешательства было более высокое снижение уровня кортизола по сравнению с контрольной группой у пациентов с ВИЧ с депрессией;
  5. У ВИЧ-инфицированных с депрессией наблюдалось более высокое повышение уровня серотонина в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой;
  6. Отмечено более высокое снижение баллов степени депрессии в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией;
  7. Пониженный уровень кортизола и повышенный уровень серотонина влияют на оценку степени депрессии у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией;
  8. Комбинированное вмешательство MSBCT плюс гипноз является фактором, который может повлиять на снижение степени депрессии у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией;

Обзор исследования

Подробное описание

Больные ВИЧ/СПИДом подвержены риску депрессии. Имеющиеся данные показывают, что уровень депрессии у пациентов с ВИЧ/СПИДом в два-четыре раза выше, чем у населения в целом. Распространенность депрессии у пациентов с ВИЧ / СПИДом варьируется от 5% до 79% во всем мире, в то время как распространенность депрессии в Индонезии в 2018 году составляла 21,8%, где у женщин (22,3%) уровень депрессии был выше, чем у мужчин (21,4%). Случаи депрессии у больных ВИЧ/СПИДом, по оценкам, имеют частоту до 60% от общего числа существующих случаев депрессии.

Депрессивные расстройства вызываются биопсихосоциальными факторами и взаимодействиями нейротрансмиттеров, которые сложным образом влияют на патофизиологию. Моноаминергические нейротрансмиттеры, которые играют наибольшую роль в развитии депрессии, — это серотонин (5-HT), норадреналин (NE) и дофамин (DA). У людей с дезадаптивными ЛЖВ повышается уровень кортизола в крови, что приводит к ингибированию клеточного и гуморального иммунного ответа. Это состояние приводит к тому, что апоптоз не происходит, поэтому вирус быстро размножается и распространяется. Прогрессирующий эффект ВИЧ/СПИДа может поражать центральную нервную систему, тем самым нарушая баланс нейротрансмиттеров, ускоряя репликацию вируса и подавляя иммунный ответ, что может сократить бессимптомный период ВИЧ. Это состояние, если его не лечить должным образом, может снизить качество жизни, ослабить физическую функцию и терапевтические эффекты, а также привести к более серьезным сопутствующим заболеваниям, включая суицидальное поведение.

Хотя распространенность достаточно высока, эффективность терапии депрессии в настоящее время неудовлетворительна. Менее 50% пациентов с депрессией реагируют на стандартную терапию, а у 70% возникает рецидив. Психофармакология, психотерапия и их комбинация эффективны для лечения депрессии и предотвращения рецидивов депрессии. Психофармакологическая терапия оказывает более короткое воздействие, чем психотерапия. Даже сегодня многие люди переходят от медикаментозной терапии к психотерапии из-за высоких медицинских расходов и побочных эффектов фармакологической терапии. Таким образом, обучение пациентов с ВИЧ/СПИДом стратегиям преодоления физиологических и психологических проблем является неотъемлемой частью комплексного ухода за пациентами с ВИЧ/СПИДом.

Результаты метаанализа показали, что терапия, основанная на осознанности, эффективна в уменьшении симптомов стресса, тревоги и депрессии. Имеются эмпирические данные, подтверждающие эффективность MBCT в снижении частоты депрессии и улучшении качества жизни у пациентов с хроническими заболеваниями. Однако результаты исследования не были последовательными. Два ресурса, которые широко используются пациентами с психическими и соматическими заболеваниями, — это психотерапия и религия/духовность. Результаты метаанализа 46 исследований духовного вмешательства показали, что пациенты с духовно интегрированной психотерапией продемонстрировали положительное улучшение по сравнению с пациентами, которых лечили только психотерапией. Исходя из этого, исследователи пытаются разработать психотерапию MBCT с духовно интегрированной MBCT, а именно вмешательство, основанное на осознанности, которое объединяет исламские духовные ценности (благодарность, терпение, удовольствие, искренность и надежность) с аспектами когнитивно-поведенческой терапии (CBT) и фокусируется в текущих условиях делает упор на принятие мыслей, эмоций и поведения за счет улучшения мыслительных процессов, контроля эмоций и телесных ощущений, чтобы эффективно развивать способность самостоятельно справляться с проблемами.

Позитивное развитие самоспособности может происходить и быть эффективным, когда в подсознании присутствуют основные принципы позитивной жизни. Одним из способов изучения подсознания может быть гипноз. Гипноз — это метод внушения путем проникновения критических факторов сознания в подсознание. Также было показано, что гипноз значительно снижает уровень стресса, тревоги и депрессии. Даже гипноз играет важную роль в качестве первого шага в лечении депрессии. Это заставляет исследователей пытаться разработать духовно интегрированную психотерапию MBCT в сочетании с гипнозом.

Формулировка проблемы Может ли комбинированное вмешательство, состоящее из когнитивной психотерапии, основанной на осознанности (MSBCT), и гипноза, снизить показатели степени депрессии за счет снижения уровня кортизола и повышения уровня серотонина у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией?

Цели исследования Исследование направлено на то, чтобы доказать, что комбинированное вмешательство, основанное на осознанности, когнитивной терапии, основанной на духовности (MSBCT), плюс гипноз может снизить баллы степени депрессии за счет снижения уровня кортизола и повышения уровня серотонина у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией.

Гипотеза исследования Комбинация когнитивной терапии, основанной на осознанности (MSBCT), плюс гипноз может снизить степень депрессии за счет снижения уровня кортизола и повышения уровня серотонина у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией.

Преимущества результатов исследований Предоставить научную информацию об эффектах вмешательств, сочетающих когнитивную терапию, основанную на осознанности (MSBCT), и гипнозе на снижение уровня кортизола, повышение уровня серотонина и снижение степени депрессии у ВИЧ-инфицированных пациентов с депрессией;

Методы исследования Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). В выборке использовался последовательный метод выборки, а именно метод выборки, основанный на критериях включения и исключения для выбора заранее определенных субъектов, в течение определенного периода времени, пока не будет выполнено количество субъектов исследования. После выбора субъектов был проведен процесс рандомизации с использованием случайного распределения. Счетчик определил, что каждая группа состояла из 31 субъекта в группе вмешательства и 31 субъекта в контрольной группе. Рандомизация использовала простой метод рандомизации, а именно путем создания 62 конвертов, в каждом из которых был 31 конверт с комбинацией MSBCT плюс гипноз и 31 конверт со словами MBCT. Все конверты были рандомизированы, и каждый испытуемый, отвечающий критериям исследования, получил один конверт, выбранный счетчиком без ведома исследователя и испытуемого. Если на взятом конверте написано сочетание MSBCT и гипноза, то субъект включается в выборку группы вмешательства, а тот, который содержит запись MBCT, включается в образец контрольной группы. Вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 8 недель. Оценка проводилась 2 раза до и после вмешательства путем определения уровня кортизола, уровня серотонина и степени депрессии в контрольной группе и группе вмешательства. Статистические тесты использовали независимый Т-критерий, если данные были распределены нормально, U-критерий Манна-Уитни, если данные не были нормально распределены, и чтобы увидеть эффект вмешательства с помощью теста линейной регрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Middle Java
      • Kudus, Middle Java, Индонезия, 59372
        • Eny Pujiati

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ВИЧ-инфицированные с легкой-умеренной депрессией;
  2. прием АРВ-терапии;
  3. Ислам;
  4. 18-60 лет;
  5. Не принимать стероидные и серотониновые препараты;
  6. Готов подписать информированное согласие;

Критерий исключения:

  1. Наличие в анамнезе иммунных нарушений или аллергии;
  2. В настоящее время проходит гормональную или кортикостероидную терапию;
  3. Пациенты, применявшие фитотерапию за 2 недели до исследования;
  4. Пациенты с сопутствующими психическими заболеваниями и неотложными состояниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства = комбинация осознанности, духовной когнитивной терапии и гипноза.
Дана группе вмешательства с периодичностью один раз в неделю в течение восьми недель. Каждый сеанс в течение 120 минут или 2 часов с набором пакетов вмешательства MSBCT, полученных в результате модифицированной когнитивной терапии, основанной на осознанности, с использованием концепции осознанности Кабат Зинн и пятиэтапной модели осознанности, разработанной Видьямалой Берч.
Вмешательство было разделено на восемь компонентов в течение восьми сеансов, а именно (1) психообразование и намерение, (2) осознание осознанности дыхания, (3) сканирование тела, (4) комфортная тренировка с помощью ежедневных упражнений/комфортных упражнений, (5) самопомощь. сострадание / наличие великой души с принятием, благодарностью и искренностью, (6) планирование счастья через независимые цели здорового поведения, (7) независимое здоровое поведение (8) независимая оценка здорового поведения. Каждый терапевтический компонент каждого сеанса далее делится на три подкомпонента, а именно психообразование, обучение и гипноз.
Другие имена:
  • Комбинация МСКТ плюс гипноз
Экспериментальный: Контрольная группа = когнитивная терапия, основанная на осознанности
Давали контрольной группе с периодичностью один раз в неделю в течение восьми недель. Каждый сеанс длится 90 минут или 1,5 часа с набором пакетов вмешательства MBCT, разработанным Тисдейлом, 2014 г.
Учебный план программы состоит из автопилота; живущие в наших головах; собирание рассеянного ума; распознавание отвращения; позволять и позволять быть; мысли как мысли; доброта в действии; поддержание и расширение нового обучения.
Другие имена:
  • МБКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение уровня кортизола в сыворотке
Временное ограничение: До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
Уровни кортизола в сыворотке измеряли с использованием каталожного метода ELISA под номером CO103S в лаборатории GAKI, медицинский факультет, Университет Дипонегоро, Семаранг, Индонезия.
До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
Повышение уровня серотонина в сыворотке
Временное ограничение: До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
Уровни серотонина в сыворотке измеряли с использованием каталожного метода ELISA под номером E - EL-H0033 в лаборатории GAKI медицинского факультета Университета Дипонегоро - Семаранг - Индонезия.
До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
Снижение показателей степени депрессии
Временное ограничение: До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
Оценки степени депрессии измерялись с использованием опросника депрессии Бека (BDI) II.
До вмешательства и через 8 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eny Pujiati, M.Kes, Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Eny Pujiati

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

У меня был план поделиться датой

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться