Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van combinatie van mindfulness, op spiritualiteit gebaseerde cognitieve therapie plus hypnose bij hiv-patiënten met depressie

12 december 2022 bijgewerkt door: Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus

Het effect van combinatie mindfulness Cognitieve therapie op spirituele basis plus hypnose op cortisol-, serotonine- en depressieniveaus bij hiv-patiënten met depressie

HIV/AIDS-patiënten lopen risico op depressie, een multifactoriële aandoening met tekenen en symptomen die de cognitieve, affectieve, gedrags- en somatische gebieden aantasten. Deze studie maakte gebruik van gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken (RCT).

Hoofdhypothese: Een combinatie van op spiritueel bewustzijn gebaseerde cognitieve therapie (MSBCT) plus hypnotische interventies kan de depressiegraadscores verlagen door de cortisolspiegels te verlagen en de serotoninespiegels te verhogen bij hiv-patiënten met een depressie.

Kleine hypothese

  1. Er was een afname van de cortisolspiegels na toediening van de MSBCT plus hypnose-combinatie-interventie bij HIV-patiënten met depressie;
  2. Er was een toename van de serotoninespiegel na toediening van de combinatie-interventie MSBCT plus hypnose bij hiv-patiënten met een depressie;
  3. Er was een afname van de depressiegraadscores na toediening van de MSBCT plus hypnose-combinatie-interventie bij HIV-patiënten met depressie;
  4. Er was een sterkere verlaging van de cortisolspiegel in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep bij HIV-patiënten met een depressie;
  5. Bij HIV-patiënten met een depressie was er een hogere stijging van de serotoninespiegel in de interventiegroep dan in de controlegroep;
  6. Bij hiv-patiënten met een depressie was er een sterkere verlaging van de scores op de mate van depressie in de interventiegroep dan in de controlegroep;
  7. Verlaagde cortisolspiegels en verhoogde serotoninespiegels beïnvloeden de depressiegraadscores bij HIV-patiënten met depressie;
  8. MSBCT plus hypnosecombinatie-interventie is een factor die de verlaging van de depressiegraadscores bij HIV-patiënten met depressie kan beïnvloeden;

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hiv/aids-patiënten lopen risico op depressie. Er zijn aanwijzingen dat depressie bij HIV/AIDS-patiënten twee tot vier keer hoger ligt dan bij de algemene bevolking. De prevalentie van depressie bij hiv/aids-patiënten varieert van 5% tot 79% wereldwijd, terwijl de prevalentie van depressie in Indonesië in 2018 21,8% bedroeg, waar vrouwen (22,3%) meer depressies hadden dan mannen (21,4%). Gevallen van depressie bij HIV/AIDS-patiënten komen naar schatting voor tot 60% van het totale aantal bestaande gevallen van depressie.

Depressieve stoornissen worden veroorzaakt door biopsychosociale factoren en neurotransmitterinteracties die de pathofysiologie op een complexe manier beïnvloeden. De monoaminerge neurotransmitters die de meeste rol spelen bij depressie zijn serotonine (5-HT), noradrenaline (NE) en dopamine (DA). Bij mensen met onaangepaste PLHIV zullen de cortisolspiegels in het bloed stijgen, waardoor cellulaire en humorale immuunresponsen worden geremd. Deze aandoening zorgt ervoor dat er geen apoptose optreedt, zodat het virus zich snel vermenigvuldigt en verspreidt. Het voortschrijdende effect van hiv/aids kan het centrale zenuwstelsel infecteren, waardoor de balans van neurotransmitters wordt verstoord, de virale replicatie wordt versneld en de immuunrespons wordt onderdrukt, zodat de periode van hiv zonder symptomen kan worden verkort. Als deze aandoening niet op de juiste manier wordt behandeld, kan dit de kwaliteit van leven verminderen, het fysieke functioneren en de therapeutische effecten verzwakken, evenals hogere medische comorbiditeiten, waaronder suïcidaal gedrag.

Hoewel de prevalentie vrij hoog is, is de effectiviteit van depressietherapie momenteel niet bevredigend. Minder dan 50% van de depressieve patiënten reageert op standaardtherapie en 70% hervalt. Psychofarmacologie, psychotherapie en een combinatie van beide zijn effectief voor de behandeling van depressie en het voorkomen van herhaling van depressie. Psychofarmacologische therapie heeft een kortere werking dan psychotherapie. Nog steeds stappen veel mensen over van medische therapie naar psychotherapie vanwege de hoge medische kosten en de bijwerkingen van farmacologische therapie. Daarom is het uitrusten van HIV/AIDS-patiënten met coping-strategieën om fysiologische en psychologische problemen te beheersen een integraal onderdeel van het bieden van uitgebreide zorg aan HIV/AIDS-patiënten.

De resultaten van de meta-analyse meldden dat op mindfulness gebaseerde therapie effectief was in het verminderen van symptomen van stress, angst en depressie. Er is empirisch bewijs dat de effectiviteit van MBCT ondersteunt bij het verminderen van depressies en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met een chronische ziekte. De onderzoeksresultaten zijn echter niet consistent. Twee middelen die veel worden gebruikt door patiënten met psychische en lichamelijke aandoeningen zijn psychotherapie en religie/spiritualiteit. De resultaten van een meta-analyse van 46 spirituele interventiestudies meldden dat patiënten met spiritueel geïntegreerde psychotherapie een positieve verbetering vertoonden in vergelijking met patiënten die alleen met psychotherapie werden behandeld. Op basis hiervan proberen onderzoekers MBCT-psychotherapie te ontwikkelen met spiritueel geïntegreerde MBCT, namelijk een op mindfulness gebaseerde interventie die islamitische spirituele waarden (dankbaarheid, geduld, plezier, oprechtheid en betrouwbaarheid) integreert met aspecten van cognitieve gedragstherapie (CGT) en focust op benadrukt acceptatie van gedachten, emoties en gedrag door het verbeteren van denkprocessen, het beheersen van emoties en lichamelijke gewaarwordingen om op effectieve wijze zelfcapaciteit te ontwikkelen in het omgaan met problemen.

Positieve ontwikkeling van zelfcapaciteit kan plaatsvinden en effectief zijn wanneer de basisprincipes van positief leven in het onderbewustzijn aanwezig zijn. Een manier om het onderbewustzijn te verkennen kan met hypnose. Hypnose is een methode om suggesties te geven door de kritische factoren van de bewuste geest door te dringen tot in het onderbewustzijn. Het is ook aangetoond dat hypnose significant is bij het verminderen van stress-, angst- en depressiescores. Zelfs hypnose speelt een belangrijke rol als eerste stap bij de behandeling van depressie. Hierdoor proberen onderzoekers een spiritueel geïntegreerde MBCT-psychotherapie te ontwikkelen in combinatie met hypnose.

Probleemstelling Kan een combinatie-interventie van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MSBCT) plus hypnose de depressiegraadscores verlagen door de cortisolspiegel te verlagen en de serotoninespiegel te verhogen bij hiv-patiënten met een depressie?

Onderzoeksdoeleinden Het onderzoek beoogt te bewijzen dat een combinatie van interventie van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MSBCT) plus hypnose de depressiegraadscores kan verlagen door de cortisolspiegel te verlagen en de serotoninespiegel te verhogen bij hiv-patiënten met een depressie.

Onderzoekshypothese Een combinatie-interventie van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MSBCT) plus hypnose kan de depressiegraadscores verlagen door de cortisolspiegel te verlagen en de serotoninespiegel te verhogen bij hiv-patiënten met een depressie.

Voordelen van onderzoeksresultaten Wetenschappelijke informatie verstrekken over de effecten van interventies van een combinatie van mindfulness, spirituele cognitieve therapie (MSBCT) plus hypnose bij het verlagen van de cortisolspiegel, het verhogen van de serotoninespiegel en het verminderen van de scores op depressie bij hiv-patiënten met een depressie;

Onderzoeksmethoden Een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT). Bij de steekproeftrekking is gebruik gemaakt van een consecutieve steekproefmethode, namelijk een steekproeftechniek op basis van in- en exclusiecriteria voor het selecteren van vooraf bepaalde proefpersonen, binnen een bepaalde periode totdat het aantal proefpersonen was bereikt. Na het selecteren van de onderwerpen werd het randomisatieproces uitgevoerd met behulp van willekeurige toewijzing. De teller stelde vast dat elke groep bestond uit 31 proefpersonen in de interventiegroep en 31 proefpersonen in de controlegroep. Randomisatie gebruikte de eenvoudige randomisatietechniek, namelijk door 62 enveloppen te maken, elk met 31 enveloppen met de combinatie van MSBCT plus hypnose en 31 enveloppen met de woorden MBCT. Alle enveloppen werden gerandomiseerd en elke proefpersoon die aan de onderzoekscriteria voldeed, ontving een envelop die door de teller was gekozen zonder dat de onderzoeker en de proefpersoon hiervan op de hoogte waren. Als de genomen envelop het handschrift van de combinatie MSBCT plus hypnose bevat, wordt het onderwerp opgenomen in de interventiegroepsteekproef en degene die de MBCT-handschrift bevat, wordt opgenomen in de controlegroepsteekproef. De interventie werd gedurende 8 weken eenmaal per week gegeven. De beoordeling werd 2 keer voor en na de interventie uitgevoerd door cortisolspiegels, serotoninespiegels en depressiegraadscores in de controle- en interventiegroepen te beoordelen. Statistische tests gebruikten de Independent T-test als de gegevens normaal verdeeld waren, de Mann Whitney U-test als de gegevens niet normaal verdeeld waren, en om het effect van de interventie te zien met behulp van een lineaire regressietest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Middle Java
      • Kudus, Middle Java, Indonesië, 59372
        • Eny Pujiati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. HIV-patiënten met milde tot matige depressie;
  2. ARV-therapie ontvangen;
  3. Islam;
  4. Leeftijd 18-60 jaar;
  5. Geen steroïde- en serotoninemedicatie gebruiken;
  6. Bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

  1. Een voorgeschiedenis hebben van immuunstoornissen of allergieën;
  2. momenteel een hormoon- of corticosteroïdtherapie ondergaat;
  3. Patiënten die 2 weken voor het onderzoek kruidengeneeskunde gebruikten;
  4. Patiënten met psychiatrische comorbiditeit en spoedeisende aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep = Combinatie mindfulness spirituele cognitieve therapie plus hypnose
Gegeven aan de interventiegroep met een frequentie van eenmaal per week gedurende acht weken. Elke sessie van 120 minuten of 2 uur met een reeks MSBCT-interventiepakketten die het resultaat zijn van aangepaste op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie met behulp van het mindfulness-concept van Kabat Zinn en het vijfstappenmodel van mindfulness ontwikkeld door Vidyamala Burch.
De interventie was opgedeeld in acht onderdelen in acht sessies, te weten (1) psycho-educatie en intentie, (2) bewustzijn van ademhalingsmindfulness, (3) bodyscan, (4) comforttraining door middel van dagelijkse activiteit/comfortoefeningen, (5) zelfbeheersing mededogen / een grote ziel hebben met acceptatie, dankbaarheid en oprechtheid, (6) geluk plannen door onafhankelijke doelen voor gezond gedrag, (7) onafhankelijk gezond gedrag (8) onafhankelijke evaluatie van gezond gedrag. Elke therapeutische component van elke sessie is verder onderverdeeld in drie subcomponenten, namelijk psycho-educatie, training en hypnose.
Andere namen:
  • Combinatie MSBCT plus hypnose
Experimenteel: Controlegroep = op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
Gegeven aan de controlegroep met een frequentie van eenmaal per week gedurende acht weken. Elke sessie duurt 90 minuten of 1,5 uur met een reeks MBCT-interventiepakketten ontwikkeld door Teasdale, 2014
Het curriculum van het programma bestaat uit de automatische piloot; levend in ons hoofd; het verzamelen van de verstrooide geest; aversie herkennen; toestaan ​​en laten zijn; gedachten als gedachten; vriendelijkheid in actie; onderhouden en uitbreiden van nieuw leren.
Andere namen:
  • MBCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaagde serumcortisolspiegels
Tijdsspanne: Voor interventie en 8 weken na interventie
Serumcortisolspiegels werden gemeten met behulp van de ELISA-kitcatalogusmethode nummer CO103S in het GAKI-laboratorium, Faculteit der Geneeskunde, Diponegoro University - Semarang - Indonesië
Voor interventie en 8 weken na interventie
Verhoogde serumserotoninespiegels
Tijdsspanne: Voor interventie en 8 weken na interventie
Serum-serotonineniveaus werden gemeten met behulp van de ELISA-kitcatalogusmethode nummer E - EL-H0033 in het GAKI-laboratorium, Faculteit der Geneeskunde, Diponegoro University - Semarang - Indonesië
Voor interventie en 8 weken na interventie
Verlaagde graadscores van depressie
Tijdsspanne: Voor interventie en 8 weken na interventie
Depressiegraadscores werden gemeten met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI) II
Voor interventie en 8 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eny Pujiati, M.Kes, Health Technology Institute of Cendekia Utama Kudus - Middle Java - Indonesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Eny Pujiati

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Ik had wel een plan om de datum te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren