家族のケアへの関与の測定 (The FAME Study) (FAME)
2025年2月11日 更新者：Michael Goldfarb、Lady Davis Institute
現在、集中治療室 (ICU) での家族の関与を具体的に測定する検証済みのツールはありません。
このギャップに対処するために、学際的なチームは、ICU での家族の関与を測定するための新しい手段を開発しました。
これは、ICU設定でFAMily Engagement（FAME）機器を検証するための定性調査が組み込まれた前向き観察コホートになります。
この研究では、家族の活性化、関与、および家族中心の結果との関連も評価し、ICU での家族の関与に影響を与える可能性のある要因 (年齢、関係、性別、性別、人種/民族) を調査します。
調査の概要
詳細な説明
これは、カナダの 3 つの州 (アルバータ州、オンタリオ州、ケベック州) の 4 つの病院の ICU に入院している 198 人の家族の 12 週間にわたる前向き観察コホート研究です。
これらのサイトは、異なる実践パターン、人種化された患者の割合が高いこと、言語と文化の違いを捉えるために、都市の環境と地理的に離れた場所にあることから選択されました。
募集対象は各参加施設から家族50名です。
「家族」とは、患者と生物学的、法的、または感情的な関係にあり、患者が自分のケアに関与することを望んでいる人を指します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
198
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jillian Kifell, MSc
- 電話番号：25806 5143408222
- メール：jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- 積極的、募集していない
- Foothills Medical Centre
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 一時停止
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- 募集
- Montreal General Hospital
-
Montreal、Quebec、カナダ
- 募集
- Royal Victoria Hospital
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コンタクト：
- Jillian Kifell, MSc
- 電話番号：25806 5143408222
- メール：jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal、Quebec、カナダ
- 積極的、募集していない
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
コンタクト：
- Jillian Kifell, MSc
- 電話番号：25806 514-340-8222
- メール：jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
コンタクト：
- Michael J Goldfarb, MD MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院した患者の18歳以上の家族。
「家族の一員」という用語には、患者と生物学的、法的、または感情的な関係があり、患者が自分のケアに関与したいと考えている人が含まれます。
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院した患者の家族
- 英語またはフランス語で参加できる方
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- ICU滞在が24時間未満
- 別の家族がすでに研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族のケアへの関与（FAMEで測定）
時間枠：登録後24時間以内
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FAMily Engagement (FAME) アンケートは、現在の家族エンゲージメントの実践を評価するために開発されたツールです。
項目は、尊厳と尊敬、情報共有、参加、協力など、家族中心のケアの重要な原則に対応しています。
また、家族の存在、家族のニーズ、コミュニケーションと教育、意思決定、直接ケアなど、家族との関わりの領域にも対処します。
5 段階のリッカート スケール (1 = 強く同意する、2 = 同意する、3 = どちらでもない、4 = 同意しない、5 = まったく同意しない) が回答に使用され、0 ～ 100 のスコアリング システムに変換されます。スコアが高いほど、ケアへの関与が大きく、スコアが低いほどケアへの関与が少ないことを示します。
全体的なエンゲージメント スコアは、スコアの合計を回答された質問の数で割ることによって計算され、結果の範囲は 0 ～ 100 です。
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登録後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族のアクティベーション (FAM-Activate で測定)
時間枠：登録後24時間以内
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FAM-Activate は、ケアへの参加に関する家族の知識、スキル、および自信を評価する 4 つの質問の尺度です。
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登録後24時間以内
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家族のメンタルヘルス (HADS で測定)
時間枠：退院後2週間以内。
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) 調査は、医療患者の不安と抑うつを測定するための検証済みの自己申告ツールです。
この調査は、4 段階のリッカート尺度 (0 ～ 3) で採点される 14 の質問 (7 つはうつ病関連、7 つは不安関連) で構成されています。
2 つのサブスケール (不安と抑うつ) のそれぞれのサブスコアの合計は、合計スコアを表します。
合計スコアが低いほど軽度の状態を示し、合計スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
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退院後2週間以内。
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家族介護の満足度（FS-ICU 24で測定）
時間枠：退院後2週間以内。
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ICU 調査における家族の満足度 (FS-ICU 24) は、家族の満足度と ICU でのケアの経験を評価する検証済みの 24 項目の自己報告ツールです。
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退院後2週間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael J Goldfarb, MD MSc、Lady Davis Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
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- Goldfarb M, Bibas L, Burns K. Patient and Family Engagement in Care in the Cardiac Intensive Care Unit. Can J Cardiol. 2020 Jul;36(7):1032-1040. doi: 10.1016/j.cjca.2020.03.037. Epub 2020 Mar 31.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。