Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение участия семьи в уходе (исследование FAME) (FAME)

11 февраля 2025 г. обновлено: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
В настоящее время нет утвержденных инструментов для конкретной оценки участия семьи в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Чтобы восполнить этот пробел, междисциплинарная команда разработала новый инструмент для измерения участия семьи в отделении интенсивной терапии. Это будет проспективная обсервационная когорта со встроенным качественным исследованием для проверки инструмента FAMily Engagement (FAME) в условиях отделения интенсивной терапии. В этом исследовании также будет оцениваться связь между активацией семьи, вовлеченностью и семейно-ориентированными результатами, а также изучаться факторы (возраст, отношения, пол, пол, раса/этническая принадлежность), которые могут влиять на участие семьи в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это будет проспективное обсервационное когортное исследование 198 членов семей в отделениях интенсивной терапии 4 канадских больниц в 3 провинциях (Альберта, Онтарио и Квебек) в течение 12-недельного периода. Эти места были выбраны из-за их городской среды и удаленного географического диапазона, чтобы отразить различные модели практики, более высокий процент расовых пациентов, а также языковые и культурные различия. Целевой набор составляет 50 членов семьи с каждого сайта-участника. «Членом семьи» будет считаться любой человек, имеющий биологические, юридические или эмоциональные отношения с пациентом и которого пациент хотел бы привлечь к своему уходу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

198

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Активный, не рекрутирующий
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Приостановленный
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Рекрутинг
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Рекрутинг
        • Royal Victoria Hospital
        • Контакт:
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Рекрутинг
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Michael J Goldfarb, MD MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Члены семьи в возрасте 18 лет и старше пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии. Термин «член семьи» включает всех, кто имеет биологические, юридические или эмоциональные отношения с пациентом, и пациент хотел бы участвовать в уходе за ним.

Описание

Критерии включения:

  • Член семьи пациента, госпитализированного в отделение интенсивной терапии
  • Возможность участвовать на английском или французском языке
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • ОИТ находится менее 24 часов
  • Другой член семьи уже участвовал в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие семьи в уходе (согласно FAME)
Временное ограничение: В течение 24 часов после регистрации
Анкета FAMily Engagement (FAME) представляет собой инструмент, разработанный для оценки текущей практики вовлечения семьи. Пункты касаются ключевых принципов ухода за семьей, таких как достоинство и уважение, обмен информацией, участие и сотрудничество. Они также касаются областей взаимодействия с семьей, включая присутствие семьи, потребности семьи, общение и образование, принятие решений и непосредственный уход. Для ответов используется пятибалльная шкала Лайкерта (1=полностью согласен, 2=согласен, 3=нейтрально, 4=не согласен, 5=полностью не согласен), которые затем преобразуются в систему баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большая вовлеченность в уход и более низкие баллы указывают на меньшую вовлеченность в уход. Общий балл вовлеченности рассчитывается путем деления суммы баллов на количество ответов на вопросы, при этом результат может варьироваться от 0 до 100.
В течение 24 часов после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация семьи (по данным FAM-Activate)
Временное ограничение: В течение 24 часов после регистрации
FAM-Activate — это тест из 4 вопросов, который оценивает знания, навыки и уверенность члена семьи в отношении участия в уходе.
В течение 24 часов после регистрации
Психическое здоровье семьи (по данным HADS)
Временное ограничение: В течение 2 недель после выписки из стационара.
Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS) — это проверенный инструмент, о котором сообщают сами пациенты, для измерения тревожности и депрессии у медицинских пациентов. Опрос состоит из 14 вопросов (7 о депрессии и 7 о тревоге), которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3). Сумма подбаллов по каждой из двух подшкал (тревога и депрессия) представляет собой общий балл. Более низкий общий балл указывает на более легкое состояние, тогда как более высокий общий балл указывает на более высокий уровень дистресса.
В течение 2 недель после выписки из стационара.
Удовлетворенность семейным уходом (согласно FS-ICU 24)
Временное ограничение: В течение 2 недель после выписки из стационара.
Опрос «Удовлетворенность семьи в отделении интенсивной терапии» (FS-ICU 24) представляет собой утвержденный инструмент самоотчета из 24 пунктов, который оценивает удовлетворенность семьи и опыт лечения в отделении интенсивной терапии.
В течение 2 недель после выписки из стационара.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lady Davis Institute

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Jewish General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-3191

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться