Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av familiens engasjement i omsorg (FAME-studien) (FAME)

11. februar 2025 oppdatert av: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Det er foreløpig ingen validerte verktøy for å spesifikt måle familieengasjement på intensivavdelingen (ICU). For å løse dette gapet utviklet et tverrfaglig team et nytt instrument for å måle familieengasjement på intensivavdelingen. Dette vil være en prospektiv observasjonskohort med en innebygd kvalitativ studie for å validere FAMily Engagement (FAME) instrumentet i ICU-innstillingen. Denne studien vil også evaluere sammenhengen mellom familieaktivering, engasjement og familiesentrerte utfall, og utforske faktorer (alder, forhold, kjønn, kjønn, rase/etnisitet) som kan påvirke familiens engasjement på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en prospektiv observasjonskohortstudie av 198 familiemedlemmer på intensivavdelingen på 4 kanadiske sykehus i 3 provinser (Alberta, Ontario og Quebec) over en 12-ukers periode. Disse stedene ble valgt på grunn av deres urbane omgivelser og fjerne geografiske rekkevidde for å fange forskjellige praksismønstre, en høyere prosentandel av rasiserte pasienter og språk- og kulturforskjeller. Målrekruttering er 50 familiemedlemmer fra hver deltakende side. Et "familiemedlem" vil bli betraktet som alle med et biologisk, juridisk eller emosjonelt forhold til pasienten og som pasienten ønsker involvert i deres omsorg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Suspendert
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Michael J Goldfarb, MD MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Familiemedlemmer, 18 år eller eldre, til pasienter innlagt på intensivavdelinger. Begrepet "Familiemedlem" inkluderer alle som har et biologisk, juridisk eller emosjonelt forhold til pasienten og pasienten ønsker å være involvert i deres omsorg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familiemedlem til pasient innlagt på intensivavdelinger
  • Kunne delta på engelsk eller fransk
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • ICU oppholder seg mindre enn 24 timer
  • Et annet familiemedlem har allerede deltatt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familieengasjement i omsorg (målt av FAME)
Tidsramme: Innen 24 timer etter påmelding
Spørreskjemaet FAMily Engagement (FAME) er et instrument utviklet for å vurdere dagens praksis for familieengasjement. Elementer tar for seg sentrale prinsipper for familiesentrert omsorg, som verdighet og respekt, informasjonsdeling, deltakelse og samarbeid. De tar også for seg familieengasjementdomener, inkludert familietilstedeværelse, familiebehov, kommunikasjon og utdanning, beslutningstaking og direkte omsorg. En fempunkts Likert-skala (1=helt enig, 2=enig, 3=nøytral, 4=uenig, 5=helt uenig) brukes for svar, som deretter transformeres til et 0-100 poengsystem, med høyere skåre som indikerer større engasjement i omsorg og lavere skåre som indikerer mindre engasjement i omsorg. Den samlede poengsummen for engasjement beregnes ved å dele summen av poengsummene på antall besvarte spørsmål, med resultatet fra 0-100.
Innen 24 timer etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familieaktivering (målt med FAM-Activate)
Tidsramme: Innen 24 timer etter påmelding
FAM-Activate er et 4-spørsmålstiltak som vurderer familiemedlemmets kunnskaper, ferdigheter og tillit til omsorgsdeltakelse.
Innen 24 timer etter påmelding
Familiens mentale helse (målt ved HADS)
Tidsramme: Innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-undersøkelsen er et validert selvrapportert instrument for å måle angst og depresjon hos medisinske pasienter. Undersøkelsen består av 14 spørsmål (7 depresjonsrelaterte og 7 angstrelaterte) som skåres på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Summen av delskårene på hver av de to delskalaene (angst og depresjon) representerer den totale poengsummen. En lavere totalscore indikerer en mildere tilstand, mens en høyere totalscore indikerer et høyere nivå av nød.
Innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus.
Tilfredshet med familieomsorg (målt ved FS-ICU 24)
Tidsramme: Innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus.
Familietilfredshet i ICU-undersøkelsen (FS-ICU 24) er et validert 24-elements selvrapporteringsinstrument som vurderer familiens tilfredshet og erfaring med omsorg i ICU.
Innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lady Davis Institute

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Jewish General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-3191

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere