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Mesurer l'engagement de la famille dans les soins (l'étude FAME) (FAME)

11 février 2025 mis à jour par: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Il n'existe actuellement aucun outil validé pour mesurer spécifiquement l'engagement de la famille dans l'unité de soins intensifs (USI). Pour combler cette lacune, une équipe interdisciplinaire a développé un nouvel instrument pour mesurer l'engagement de la famille dans l'unité de soins intensifs. Il s'agira d'une cohorte observationnelle prospective avec une étude qualitative intégrée pour valider l'instrument FAMily Engagement (FAME) dans le cadre des soins intensifs. Cette étude évaluera également l'association entre l'activation de la famille, l'engagement et les résultats centrés sur la famille, et explorera les facteurs (âge, relation, sexe, sexe, race/ethnicité) qui peuvent influencer l'engagement de la famille dans l'USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agira d'une étude de cohorte observationnelle prospective de 198 membres de la famille dans les unités de soins intensifs de 4 hôpitaux canadiens dans 3 provinces (Alberta, Ontario et Québec) sur une période de 12 semaines. Ces sites ont été choisis en raison de leur milieu urbain et de leur portée géographique éloignée afin de saisir des modèles de pratique différents, un pourcentage plus élevé de patients racialisés et des différences linguistiques et culturelles. Le recrutement cible est de 50 membres de la famille de chaque site participant. Un « membre de la famille » sera considéré comme toute personne ayant une relation biologique, juridique ou émotionnelle avec le patient et que le patient souhaiterait voir impliquée dans ses soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

198

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Actif, ne recrute pas
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Suspendu
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
        • Contact:
        • Contact:
          • Michael J Goldfarb, MD MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Membres de la famille, âgés de 18 ans ou plus, des patients admis dans les unités de soins intensifs. Le terme « membre de la famille » comprend toute personne ayant une relation biologique, juridique ou émotionnelle avec le patient et le patient aimerait être impliqué dans ses soins.

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de la famille du patient admis aux soins intensifs
  • Capable de participer en anglais ou en français
  • Âge 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Les soins intensifs restent moins de 24 heures
  • Un autre membre de la famille a déjà participé à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement de la famille dans les soins (tel que mesuré par FAME)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
Le questionnaire FAMily Engagement (FAME) est un instrument développé pour évaluer les pratiques actuelles d'engagement familial. Les éléments abordent les principes clés des soins centrés sur la famille, tels que la dignité et le respect, le partage d'informations, la participation et la collaboration. Ils abordent également les domaines de l'engagement familial, y compris la présence de la famille, les besoins de la famille, la communication et l'éducation, la prise de décision et les soins directs. Une échelle de Likert à cinq points (1=fortement d'accord, 2=d'accord, 3=neutre, 4=pas d'accord, 5=fortement en désaccord) est utilisée pour les réponses, qui sont ensuite transformées en un système de notation de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand engagement dans les soins et des scores inférieurs indiquant un moindre engagement dans les soins. Le score d'engagement global est calculé en divisant la somme des scores par le nombre de questions répondues, le résultat allant de 0 à 100.
Dans les 24 heures suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation de la famille (mesurée par FAM-Activate)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
FAM-Activate est une mesure en 4 questions qui évalue les connaissances, les compétences et la confiance du membre de la famille concernant la participation aux soins.
Dans les 24 heures suivant l'inscription
Santé mentale de la famille (telle que mesurée par HADS)
Délai: Dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital.
L'enquête Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) est un instrument validé d'auto-déclaration pour mesurer l'anxiété et la dépression chez les patients médicaux. L'enquête se compose de 14 questions (7 liées à la dépression et 7 liées à l'anxiété) qui sont notées sur une échelle de Likert à 4 points (0-3). La somme des sous-scores de chacune des deux sous-échelles (anxiété et dépression) représente le score total. Un score total inférieur indique une condition plus bénigne tandis qu'un score total plus élevé indique un niveau de détresse plus élevé.
Dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital.
Satisfaction de la famille à l'égard des soins (telle que mesurée par FS-ICU 24)
Délai: Dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital.
L'enquête sur la satisfaction de la famille dans les soins intensifs (FS-ICU 24) est un instrument d'auto-évaluation validé de 24 éléments qui évalue la satisfaction de la famille et l'expérience des soins dans les soins intensifs.
Dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lady Davis Institute

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Jewish General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-3191

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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