Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření zapojení rodiny do péče (studie FAME) (FAME)

11. února 2025 aktualizováno: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
V současné době neexistují žádné ověřené nástroje pro specifické měření zapojení rodiny na jednotce intenzivní péče (JIP). K vyřešení této mezery vyvinul interdisciplinární tým nový nástroj pro měření zapojení rodiny na JIP. Půjde o prospektivní observační kohortu s vloženou kvalitativní studií k ověření nástroje FAMily Engagement (FAME) v prostředí JIP. Tato studie také vyhodnotí souvislost mezi aktivací rodiny, angažovaností a výsledky zaměřenými na rodinu a zkoumáním faktorů (věk, vztah, pohlaví, pohlaví, rasa/etnická příslušnost), které mohou ovlivnit zapojení rodiny na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Půjde o prospektivní observační kohortovou studii 198 rodinných příslušníků na JIP 4 kanadských nemocnic ve 3 provinciích (Alberta, Ontario a Quebec) po dobu 12 týdnů. Tato místa byla vybrána kvůli jejich městskému prostředí a vzdálenému geografickému dosahu, aby zachytila ​​odlišné praktiky, vyšší procento rasově postižených pacientů a jazykové a kulturní rozdíly. Cílový nábor je 50 rodinných příslušníků z každého zúčastněného místa. Za „člena rodiny“ bude považován každý, kdo má biologický, právní nebo citový vztah k pacientovi a koho by si pacient přál, aby byl zapojen do jeho péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Aktivní, ne nábor
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Pozastaveno
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michael J Goldfarb, MD MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodinní příslušníci ve věku 18 let nebo starší pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče. Termín "člen rodiny" zahrnuje kohokoli, kdo má biologický, právní nebo citový vztah k pacientovi a pacient by se chtěl podílet na jejich péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný příslušník pacienta přijat na jednotky intenzivní péče
  • Možnost zúčastnit se v angličtině nebo francouzštině
  • Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • JIP zůstává méně než 24 hodin
  • Studie se již zúčastnil další člen rodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení rodiny do péče (měřeno pomocí FAME)
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
Dotazník FAMily Engagement (FAME) je nástroj vyvinutý k posouzení současné praxe zapojování rodiny. Položky se zabývají klíčovými principy péče zaměřené na rodinu, jako je důstojnost a respekt, sdílení informací, participace a spolupráce. Zabývají se také oblastmi zapojení rodiny, včetně přítomnosti v rodině, rodinných potřeb, komunikace a vzdělávání, rozhodování a přímé péče. Pětibodová Likertova škála (1=rozhodně souhlasím, 2=souhlasím, 3=neutrální, 4=nesouhlasím, 5=rozhodně nesouhlasím) se používá pro odpovědi, které jsou následně transformovány na bodovací systém 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší zapojení do péče a nižší skóre ukazující na menší zapojení do péče. Celkové skóre zapojení se vypočítá vydělením součtu skóre počtem zodpovězených otázek, přičemž výsledek se pohybuje v rozmezí 0–100.
Do 24 hodin od přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace rodiny (měřeno pomocí FAM-Activate)
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
FAM-Activate je měřítko se 4 otázkami, které hodnotí znalosti, dovednosti a sebevědomí člena rodiny týkající se účasti na péči.
Do 24 hodin od přihlášení
Duševní zdraví rodiny (měřeno pomocí HADS)
Časové okno: Do 2 týdnů po propuštění z nemocnice.
Průzkum Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je ověřený nástroj pro měření úzkosti a deprese u lékařských pacientů. Průzkum se skládá ze 14 otázek (7 souvisejících s depresí a 7 souvisejících s úzkostí), které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0-3). Součet dílčích skóre na každé ze dvou dílčích škál (úzkost a deprese) představuje celkové skóre. Nižší celkové skóre znamená mírnější stav, zatímco vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
Do 2 týdnů po propuštění z nemocnice.
Spokojenost s rodinnou péčí (měřeno pomocí FS-JIP 24)
Časové okno: Do 2 týdnů po propuštění z nemocnice.
Průzkum Spokojenost rodiny na JIP (FS-JIP 24) je validovaný 24položkový self-reportový nástroj, který hodnotí spokojenost rodiny a zkušenosti s péčí na JIP.
Do 2 týdnů po propuštění z nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Davis Institute

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Jewish General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-3191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit