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Messung des familiären Engagements in der Pflege (Die FAME-Studie) (FAME)

11. Februar 2025 aktualisiert von: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Derzeit gibt es keine validierten Instrumente, um das Engagement der Familie auf der Intensivstation (ICU) spezifisch zu messen. Um diese Lücke zu schließen, entwickelte ein interdisziplinäres Team ein neuartiges Instrument zur Messung des Familienengagements auf der Intensivstation. Dies wird eine prospektive Beobachtungskohorte mit einer eingebetteten qualitativen Studie sein, um das FAMily Engagement (FAME)-Instrument auf der Intensivstation zu validieren. Diese Studie wird auch den Zusammenhang zwischen Familienaktivierung, Engagement und familienzentrierten Ergebnissen bewerten und Faktoren (Alter, Beziehung, Geschlecht, Geschlecht, Rasse/Ethnizität) untersuchen, die das Familienengagement auf der Intensivstation beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine prospektive beobachtende Kohortenstudie mit 198 Familienmitgliedern auf den Intensivstationen von 4 kanadischen Krankenhäusern in 3 Provinzen (Alberta, Ontario und Quebec) über einen Zeitraum von 12 Wochen sein. Diese Standorte wurden aufgrund ihrer städtischen Umgebung und ihrer entfernten geografischen Reichweite ausgewählt, um unterschiedliche Praxismuster, einen höheren Prozentsatz rassistischer Patienten sowie sprachliche und kulturelle Unterschiede zu erfassen. Die Zielrekrutierung liegt bei 50 Familienmitgliedern von jedem teilnehmenden Standort. Als „Familienmitglied“ gilt jeder, der in einer biologischen, rechtlichen oder emotionalen Beziehung zum Patienten steht und den der Patient in seine Pflege miteinbeziehen möchte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

198

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Suspendiert
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michael J Goldfarb, MD MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Familienmitglieder ab 18 Jahren von Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden. Der Begriff „Familienmitglied“ umfasst jeden, der eine biologische, rechtliche oder emotionale Beziehung zu dem Patienten hat und der Patient in seine Pflege einbezogen werden möchte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienmitglied des Patienten, der auf die Intensivstationen aufgenommen wurde
  • Kann auf Englisch oder Französisch teilnehmen
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Aufenthalt auf der Intensivstation weniger als 24 Stunden
  • Ein weiteres Familienmitglied hat bereits an der Studie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienengagement in der Pflege (gemessen an FAME)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Der FAMily Engagement (FAME)-Fragebogen ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um die aktuelle Praxis des Familienengagements zu bewerten. Die Artikel behandeln die wichtigsten Prinzipien der familienzentrierten Pflege, wie Würde und Respekt, Informationsaustausch, Partizipation und Zusammenarbeit. Sie befassen sich auch mit Bereichen des Familienengagements, einschließlich Familienpräsenz, familiäre Bedürfnisse, Kommunikation und Bildung, Entscheidungsfindung und direkte Pflege. Eine Fünf-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme zu, 3 = neutral, 4 = stimme nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu) wird für die Antworten verwendet, die dann in ein Bewertungssystem von 0 bis 100 umgewandelt werden, wobei höhere Punktzahlen angezeigt werden größeres Engagement in der Pflege und niedrigere Punktzahlen weisen auf ein geringeres Engagement in der Pflege hin. Der Gesamt-Engagement-Score wird berechnet, indem die Summe der Scores durch die Anzahl der beantworteten Fragen dividiert wird, wobei das Ergebnis zwischen 0 und 100 liegt.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienaktivierung (gemessen mit FAM-Activate)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
FAM-Activate ist eine 4-Fragen-Messung, die das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Familienmitglieds in Bezug auf die Pflegeteilnahme bewertet.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Psychische Gesundheit der Familie (gemessen mit HADS)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Krankenhausentlassung.
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Umfrage ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Messung von Angst und Depression bei medizinischen Patienten. Die Umfrage besteht aus 14 Fragen (7 zu Depressionen und 7 zu Angstzuständen), die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) bewertet werden. Die Summe der Subscores auf jeder der beiden Subskalen (Angst und Depression) ergibt den Gesamtscore. Eine niedrigere Gesamtpunktzahl weist auf einen milderen Zustand hin, während eine höhere Gesamtpunktzahl auf einen höheren Leidensdruck hindeutet.
Innerhalb von 2 Wochen nach Krankenhausentlassung.
Zufriedenheit mit der Familienpflege (gemessen mit FS-ICU 24)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Krankenhausentlassung.
Die Umfrage zur Familienzufriedenheit auf der Intensivstation (FS-ICU 24) ist ein validiertes 24-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Zufriedenheit der Familie und die Erfahrung mit der Pflege auf der Intensivstation bewertet.
Innerhalb von 2 Wochen nach Krankenhausentlassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lady Davis Institute

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Jewish General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-3191

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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