Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van gezinsbetrokkenheid in de zorg (de FAME-studie) (FAME)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Er zijn momenteel geen gevalideerde instrumenten om de betrokkenheid van de familie op de intensive care (IC) specifiek te meten. Om deze leemte op te vullen, heeft een interdisciplinair team een ​​nieuw instrument ontwikkeld om gezinsbetrokkenheid op de IC te meten. Dit wordt een prospectief observationeel cohort met een ingebedde kwalitatieve studie om het FAMily Engagement (FAME)-instrument te valideren in de ICU-omgeving. Deze studie zal ook het verband tussen gezinsactivering, betrokkenheid en gezinsgerichte resultaten evalueren, en factoren onderzoeken (leeftijd, relatie, geslacht, geslacht, ras/etniciteit) die van invloed kunnen zijn op gezinsbetrokkenheid op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een prospectieve observationele cohortstudie van 198 familieleden op de IC's van 4 Canadese ziekenhuizen in 3 provincies (Alberta, Ontario en Quebec) gedurende een periode van 12 weken. Deze locaties zijn gekozen vanwege hun stedelijke ligging en verre geografische bereik om verschillende praktijkpatronen, een hoger percentage geracialiseerde patiënten en taal- en culturele verschillen vast te leggen. De beoogde rekrutering is 50 familieleden van elke deelnemende locatie. Een "familielid" wordt beschouwd als iedereen met een biologische, wettelijke of emotionele relatie met de patiënt en van wie de patiënt zou willen dat hij bij zijn zorg betrokken zou worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Actief, niet wervend
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Geschorst
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Actief, niet wervend
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
        • Contact:
        • Contact:
          • Michael J Goldfarb, MD MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Familieleden van 18 jaar of ouder van patiënten die zijn opgenomen op de intensive care. De term 'familielid' omvat iedereen die een biologische, wettelijke of emotionele relatie heeft met de patiënt en de patiënt wil betrokken zijn bij hun zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familielid van patiënt opgenomen op de intensive care
  • In staat om deel te nemen in het Engels of Frans
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • IC blijft minder dan 24 uur
  • Een ander familielid heeft al deelgenomen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Familiebetrokkenheid bij de zorg (zoals gemeten door FAME)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na inschrijving
De vragenlijst FAMily Engagement (FAME) is een instrument dat is ontwikkeld om de huidige praktijk van gezinsbetrokkenheid te beoordelen. Items behandelen de belangrijkste principes van gezinsgerichte zorg, zoals waardigheid en respect, het delen van informatie, participatie en samenwerking. Ze behandelen ook domeinen van gezinsbetrokkenheid, waaronder gezinsaanwezigheid, gezinsbehoeften, communicatie en onderwijs, besluitvorming en directe zorg. Een vijfpunts Likertschaal (1=helemaal mee eens, 2=mee eens, 3=neutraal, 4=mee oneens, 5=helemaal mee oneens) wordt gebruikt voor antwoorden, die vervolgens worden omgezet in een 0-100 scoresysteem, waarbij hogere scores aangeven meer betrokkenheid bij de zorg en lagere scores wijzen op minder betrokkenheid bij de zorg. De algehele betrokkenheidsscore wordt berekend door de som van de scores te delen door het aantal beantwoorde vragen, waarbij het resultaat varieert van 0-100.
Binnen 24 uur na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezinsactivering (zoals gemeten door FAM-Activate)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na inschrijving
FAM-Activate is een meetinstrument met 4 vragen dat de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van het familielid met betrekking tot zorgparticipatie beoordeelt.
Binnen 24 uur na inschrijving
Geestelijke gezondheid van het gezin (zoals gemeten door HADS)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis.
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-enquête is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om angst en depressie bij medische patiënten te meten. Het onderzoek bestaat uit 14 vragen (7 depressiegerelateerd en 7 angstgerelateerd) die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (0-3). De som van de subscores op elk van de twee subschalen (angst en depressie) vertegenwoordigt de totaalscore. Een lagere totaalscore duidt op een mildere aandoening, terwijl een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van lijden.
Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis.
Tevredenheid familiezorg (zoals gemeten door FS-ICU 24)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis.
De Family Satisfaction in the ICU-enquête (FS-ICU 24) is een gevalideerd 24-item zelfrapportage-instrument dat de tevredenheid van de familie en de ervaring met zorg op de IC meet.
Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lady Davis Institute

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Jewish General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-3191

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren