Medición de la participación familiar en el cuidado (Estudio FAME) (FAME)
15 de abril de 2024 actualizado por: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Actualmente no existen herramientas validadas para medir específicamente la participación familiar en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Para abordar esta brecha, un equipo interdisciplinario desarrolló un instrumento novedoso para medir la participación familiar en la UCI.
Esta será una cohorte observacional prospectiva con un estudio cualitativo integrado para validar el instrumento FAMily Engagement (FAME) en el entorno de la UCI.
Este estudio también evaluará la asociación entre la activación familiar, el compromiso y los resultados centrados en la familia, y explorará los factores (edad, relación, sexo, género, raza/origen étnico) que pueden influir en el compromiso familiar en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este será un estudio de cohorte observacional prospectivo de 198 familiares en las UCI de 4 hospitales canadienses en 3 provincias (Alberta, Ontario y Quebec) durante un período de 12 semanas.
Se eligieron estos sitios debido a su entorno urbano y rango geográfico distante para capturar diferentes patrones de práctica, un mayor porcentaje de pacientes racializados y diferencias culturales y de idioma.
El reclutamiento objetivo es de 50 familiares de cada sitio participante.
Se considerará un "miembro de la familia" a cualquier persona que tenga una relación biológica, legal o emocional con el paciente y que el paciente desee que participe en su atención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael J Goldfarb, MD MSc
- Número de teléfono: 5143408222
- Correo electrónico: michael.j.goldfarb@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Aún no reclutando
- Foothills Medical Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Aún no reclutando
- St. Michael's Hospital
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Aún no reclutando
- Royal Victoria Hospital
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
Contacto:
- Michael J Goldfarb, MD
- Número de teléfono: 25801 514-340-8222
- Correo electrónico: michael.j.goldfarb@mcgill.ca
-
Investigador principal:
- Michael Goldfarb, MD MSc
-
Sub-Investigador:
- Sandra Pelaez, PhD
-
Investigador principal:
- Karen Burns, MD MSc
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Investigador principal:
- Jed Lipes, MD
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Sub-Investigador:
- Sophie Hallot, BSc
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Investigador principal:
- Francesca Rubulotta, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Jillian Kifell, BSc
-
Investigador principal:
- Kirsten Fiest, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Familiares, mayores de 18 años, de pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos.
El término "Miembro de la familia" incluye a cualquier persona que tenga una relación biológica, legal o emocional con el paciente y al paciente le gustaría participar en su atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiar de paciente ingresado en las unidades de cuidados intensivos
- Capaz de participar en inglés o francés.
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- UCI permanece menos de 24 horas
- Otro miembro de la familia ya ha participado en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación familiar en el cuidado (medido por FAME)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la inscripción
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El cuestionario Family Engagement (FAME) es un instrumento desarrollado para evaluar la práctica actual de participación familiar.
Los elementos abordan los principios clave del cuidado centrado en la familia, como la dignidad y el respeto, el intercambio de información, la participación y la colaboración.
También abordan los dominios de participación familiar, incluida la presencia familiar, las necesidades familiares, la comunicación y la educación, la toma de decisiones y la atención directa.
Se utiliza una escala de Likert de cinco puntos (1=muy de acuerdo, 2=de acuerdo, 3=neutral, 4=en desacuerdo, 5=muy en desacuerdo) para las respuestas, que luego se transforman en un sistema de puntuación de 0 a 100, en el que las puntuaciones más altas indican mayor participación en la atención y puntajes más bajos que indican una menor participación en la atención.
El puntaje general de compromiso se calcula dividiendo la suma de los puntajes por el número de preguntas respondidas, con un resultado que va de 0 a 100.
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Dentro de las 24 horas de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación familiar (medida por FAM-Activate)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la inscripción
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FAM-Activate es una medida de 4 preguntas que evalúa el conocimiento, las habilidades y la confianza del miembro de la familia con respecto a la participación en el cuidado.
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Dentro de las 24 horas de la inscripción
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Salud mental familiar (medida por HADS)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas del alta hospitalaria.
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La encuesta Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) es un instrumento autoinformado validado para medir la ansiedad y la depresión en pacientes médicos.
La encuesta consta de 14 preguntas (7 relacionadas con la depresión y 7 relacionadas con la ansiedad) que se puntúan en una escala Likert de 4 puntos (0-3).
La suma de las subpuntuaciones en cada una de las dos subescalas (ansiedad y depresión) representa la puntuación total.
Una puntuación total más baja indica una condición más leve, mientras que una puntuación total más alta indica un mayor nivel de angustia.
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Dentro de las 2 semanas del alta hospitalaria.
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Satisfacción con el cuidado familiar (medida por FS-ICU 24)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas del alta hospitalaria.
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La encuesta Family Satisfaction in the ICU (FS-ICU 24) es un instrumento de autoinforme validado de 24 ítems que evalúa la satisfacción familiar y la experiencia con la atención en la UCI.
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Dentro de las 2 semanas del alta hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-3191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .