Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af familiens engagement i omsorg (FAME-undersøgelsen) (FAME)

11. februar 2025 opdateret af: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Der er i øjeblikket ingen validerede værktøjer til specifikt at måle familiens engagement på intensivafdelingen (ICU). For at løse dette hul udviklede et tværfagligt team et nyt instrument til at måle familieengagement på intensivafdelingen. Dette vil være en prospektiv observationskohorte med en indlejret kvalitativ undersøgelse for at validere FAMily Engagement (FAME) instrumentet i ICU-indstillingen. Denne undersøgelse vil også evaluere sammenhængen mellem familieaktivering, engagement og familiecentrerede resultater og udforskning af faktorer (alder, forhold, køn, køn, race/etnicitet), der kan påvirke familiens engagement på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en prospektiv observationel kohorteundersøgelse af 198 familiemedlemmer på intensivafdelinger på 4 canadiske hospitaler i 3 provinser (Alberta, Ontario og Quebec) over en 12-ugers periode. Disse steder blev valgt på grund af deres bymæssige omgivelser og fjerne geografiske rækkevidde for at fange forskellige praksismønstre, en højere procentdel af racistiske patienter og sproglige og kulturelle forskelle. Målrekruttering er 50 familiemedlemmer fra hvert deltagende websted. Et "familiemedlem" vil blive betragtet som enhver med et biologisk, juridisk eller følelsesmæssigt forhold til patienten, og som patienten ønsker involveret i deres pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Suspenderet
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michael J Goldfarb, MD MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Familiemedlemmer på 18 år eller ældre til patienter indlagt på intensivafdelinger. Udtrykket "Familiemedlem" omfatter enhver, der har et biologisk, juridisk eller følelsesmæssigt forhold til patienten, og patienten gerne vil være involveret i deres pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedlem til patient indlagt på intensivafdelinger
  • Kunne deltage på engelsk eller fransk
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • ICU opholder sig mindre end 24 timer
  • Et andet familiemedlem har allerede deltaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiens engagement i pleje (målt af FAME)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Spørgeskemaet FAMily Engagement (FAME) er et instrument udviklet til at vurdere den nuværende praksis for familieengagement. Punkter omhandler nøgleprincipper for familiecentreret pleje, såsom værdighed og respekt, informationsdeling, deltagelse og samarbejde. De adresserer også familieengagementdomæner, herunder familietilstedeværelse, familiebehov, kommunikation og uddannelse, beslutningstagning og direkte omsorg. En fem-punkts Likert-skala (1=meget enig, 2=enig, 3=neutral, 4=uenig, 5=meget uenig) bruges til svar, som derefter omdannes til et 0-100-scoringssystem, hvor højere score indikerer større engagement i pleje og lavere score, der indikerer mindre engagement i pleje. Den samlede engagementsscore beregnes ved at dividere summen af ​​scorerne med antallet af besvarede spørgsmål, med resultatet fra 0-100.
Inden for 24 timer efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familieaktivering (målt med FAM-Activate)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
FAM-Activate er et 4-spørgsmål, der vurderer familiemedlemmets viden, færdigheder og tillid til omsorgsdeltagelse.
Inden for 24 timer efter tilmelding
Familiens mentale sundhed (målt ved HADS)
Tidsramme: Inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) undersøgelsen er et valideret selvrapporteret instrument til at måle angst og depression hos medicinske patienter. Undersøgelsen består af 14 spørgsmål (7 depressionsrelaterede og 7 angstrelaterede), som scores på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Summen af ​​delscorerne på hver af de to delskalaer (angst og depression) repræsenterer den samlede score. En lavere total score indikerer en mildere tilstand, mens en højere total score indikerer et højere niveau af nød.
Inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning.
Tilfredshed med familiepleje (målt ved FS-ICU 24)
Tidsramme: Inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning.
Familietilfredshed i ICU-undersøgelsen (FS-ICU 24) er et valideret 24-elements selvrapporteringsinstrument, der vurderer familiens tilfredshed og erfaring med pleje på ICU.
Inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Davis Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Jewish General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-3191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner