Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar zaangażowania rodziny w opiekę (badanie FAME) (FAME)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Obecnie nie ma zatwierdzonych narzędzi do szczegółowego pomiaru zaangażowania rodziny na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Aby wypełnić tę lukę, interdyscyplinarny zespół opracował nowatorskie narzędzie do pomiaru zaangażowania rodziny na OIOM-ie. Będzie to prospektywna kohorta obserwacyjna z osadzonym badaniem jakościowym w celu walidacji narzędzia FAME (Family Engagement) w warunkach OIOM. Badanie to oceni również związek między aktywacją rodziny, zaangażowaniem i wynikami skoncentrowanymi na rodzinie, a także zbada czynniki (wiek, pokrewieństwo, płeć, płeć, rasa / pochodzenie etniczne), które mogą wpływać na zaangażowanie rodziny na OIOM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Będzie to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe 198 członków rodzin na oddziałach intensywnej terapii 4 kanadyjskich szpitali w 3 prowincjach (Alberta, Ontario i Quebec) w okresie 12 tygodni. Miejsca te wybrano ze względu na ich położenie miejskie i odległy zasięg geograficzny, aby uchwycić różne wzorce praktyk, wyższy odsetek pacjentów z rasizmem oraz różnice językowe i kulturowe. Docelowa rekrutacja to 50 członków rodziny z każdej uczestniczącej placówki. „Członek rodziny” będzie uważany za każdego, kto ma biologiczny, prawny lub emocjonalny związek z pacjentem i kogo pacjent chciałby zaangażować w opiekę nad nim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Zawieszony
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michael J Goldfarb, MD MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie rodziny, którzy ukończyli 18 lat, pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii. Termin „członek rodziny” obejmuje każdą osobę, która ma biologiczny, prawny lub emocjonalny związek z pacjentem, a pacjent chciałby być zaangażowany w opiekę nad nim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek rodziny pacjenta przyjętego na oddział intensywnej terapii
  • Możliwość udziału w języku angielskim lub francuskim
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • OIOM pozostaje krócej niż 24 godziny
  • W badaniu uczestniczył już inny członek rodziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie rodziny w opiekę (mierzone FAME)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
Kwestionariusz Zaangażowania Rodziny (FAME) jest narzędziem opracowanym w celu oceny obecnej praktyki angażowania rodzin. Pozycje odnoszą się do kluczowych zasad opieki skoncentrowanej na rodzinie, takich jak godność i szacunek, dzielenie się informacjami, uczestnictwo i współpraca. Odnoszą się również do domen zaangażowania rodziny, w tym obecności rodziny, potrzeb rodziny, komunikacji i edukacji, podejmowania decyzji i bezpośredniej opieki. Pięciostopniowa skala Likerta (1 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = zgadzam się, 3 = neutralny, 4 = nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam) służy do udzielania odpowiedzi, które są następnie przekształcane w system punktacji 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują większe zaangażowanie w opiekę i niższe wyniki wskazujące na mniejsze zaangażowanie w opiekę. Ogólny wynik zaangażowania jest obliczany poprzez podzielenie sumy punktów przez liczbę udzielonych odpowiedzi, z wynikiem w zakresie od 0 do 100.
W ciągu 24 godzin od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja rodziny (zmierzona za pomocą FAM-Activate)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
FAM-Activate to narzędzie składające się z 4 pytań, które ocenia wiedzę, umiejętności i pewność członka rodziny w zakresie udziału w opiece.
W ciągu 24 godzin od rejestracji
Zdrowie psychiczne rodziny (mierzone metodą HADS)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wypisu ze szpitala.
Ankieta Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) jest zatwierdzonym narzędziem samoopisowym do pomiaru lęku i depresji u pacjentów medycznych. Ankieta składa się z 14 pytań (7 związanych z depresją i 7 związanych z lękiem), które oceniane są na 4-stopniowej skali Likerta (0-3). Suma wyników cząstkowych na każdej z dwóch podskal (lęku i depresji) reprezentuje wynik całkowity. Niższy całkowity wynik wskazuje na łagodniejszy stan, podczas gdy wyższy całkowity wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu.
W ciągu 2 tygodni od wypisu ze szpitala.
Zadowolenie z opieki nad rodziną (mierzone za pomocą FS-ICU 24)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wypisu ze szpitala.
Kwestionariusz Satysfakcji Rodziny w badaniu OIOM (FS-ICU 24) jest zatwierdzonym, 24-punktowym narzędziem samoopisowym, które ocenia zadowolenie rodziny i doświadczenia związane z opieką na OIOM-ie.
W ciągu 2 tygodni od wypisu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Jewish General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-3191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj