돌봄에 대한 가족 참여도 측정(FAME 연구) (FAME)
2025년 2월 11일 업데이트: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
현재 중환자실(ICU)에서 가족 참여도를 구체적으로 측정하는 검증된 도구는 없습니다.
이러한 격차를 해소하기 위해 학제 간 팀은 ICU에서 가족 참여를 측정하는 새로운 도구를 개발했습니다.
이것은 ICU 설정에서 FAME(FAMily Engagement) 도구를 검증하기 위한 내장된 정성적 연구를 포함하는 전향적 관찰 코호트가 될 것입니다.
이 연구는 또한 가족 활성화, 참여 및 가족 중심 결과 사이의 연관성과 ICU에서 가족 참여에 영향을 미칠 수 있는 탐색 요인(연령, 관계, 성별, 성별, 인종/민족)을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 12주 동안 3개 주(앨버타, 온타리오 및 퀘벡)에 있는 4개의 캐나다 병원 ICU에 있는 198명의 가족 구성원에 대한 전향적 관찰 코호트 연구가 될 것입니다.
이러한 사이트는 다양한 진료 패턴, 더 높은 비율의 인종화 환자, 언어 및 문화적 차이를 포착하기 위해 도시 환경과 먼 지리적 범위로 인해 선택되었습니다.
모집 대상은 각 참여 현장의 가족 50명입니다.
"가족 구성원"은 환자와 생물학적, 법적 또는 감정적 관계가 있고 환자가 치료에 참여하기를 원하는 모든 사람으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
198
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jillian Kifell, MSc
- 전화번호: 25806 5143408222
- 이메일: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- 모집하지 않고 적극적으로
- Foothills Medical Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 정지된
- St. Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Montreal General Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Royal Victoria Hospital
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연락하다:
- Jillian Kifell, MSc
- 전화번호: 25806 5143408222
- 이메일: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
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연락하다:
- Jillian Kifell, MSc
- 전화번호: 25806 514-340-8222
- 이메일: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
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연락하다:
- Michael J Goldfarb, MD MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 환자의 18세 이상 가족.
"가족 구성원"이라는 용어에는 환자와 생물학적, 법적 또는 감정적 관계가 있고 환자가 치료에 참여하기를 원하는 모든 사람이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 환자의 가족
- 영어 또는 프랑스어 참여 가능자
- 18세 이상
제외 기준:
- ICU는 24시간 미만 체류
- 다른 가족 구성원이 이미 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌봄에 대한 가족 참여(FAME로 측정)
기간: 등록 후 24시간 이내
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가족 참여(FAME) 설문지는 현재의 가족 참여 관행을 평가하기 위해 개발된 도구입니다.
항목은 존엄성과 존중, 정보 공유, 참여 및 협력과 같은 가족 중심 치료의 핵심 원칙을 다룹니다.
또한 가족 존재, 가족 필요, 의사소통 및 교육, 의사 결정, 직접 돌봄을 포함한 가족 참여 영역을 다룹니다.
5점 리커트 척도(1=매우 동의함, 2=동의함, 3=보통, 4=동의하지 않음, 5=매우 동의하지 않음)가 응답에 사용되며, 이후 0-100 점수 시스템으로 변환되며 점수가 높을수록 다음을 나타냅니다. 돌봄 참여도가 높고 점수가 낮으면 돌봄 참여도가 낮음을 나타냅니다.
전체 참여 점수는 점수 합계를 답변한 질문 수로 나누어 계산하며 결과 범위는 0-100입니다.
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등록 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 활성화(FAM-활성화로 측정)
기간: 등록 후 24시간 이내
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FAM-활성화는 가족 구성원의 지식, 기술 및 케어 참여에 대한 자신감을 평가하는 4개 질문 측정입니다.
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등록 후 24시간 이내
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가족 정신 건강(HADS로 측정)
기간: 퇴원 후 2주 이내.
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문조사는 의료 환자의 불안과 우울증을 측정하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
설문 조사는 4점 리커트 척도(0-3)로 점수가 매겨진 14개의 질문(우울증 관련 7개 및 불안 관련 7개)으로 구성됩니다.
두 가지 하위 척도(불안 및 우울증) 각각의 하위 점수의 합이 총점을 나타냅니다.
총 점수가 낮을수록 상태가 경미함을 나타내고 총 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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퇴원 후 2주 이내.
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가족 돌봄 만족도(FS-ICU 24로 측정)
기간: 퇴원 후 2주 이내.
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ICU 설문조사의 가족 만족도(FS-ICU 24)는 ICU에서의 치료에 대한 가족 만족도와 경험을 평가하는 검증된 24개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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퇴원 후 2주 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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