Perheen sitoutumisen mittaaminen hoitoon (FAME-tutkimus) (FAME)
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Tällä hetkellä ei ole olemassa validoituja työkaluja, joilla voitaisiin erityisesti mitata perheen sitoutumista tehohoitoyksikössä (ICU).
Tämän puutteen korjaamiseksi tieteidenvälinen tiimi kehitti uuden välineen, jolla mitataan perheiden sitoutumista tehohoitoon.
Tämä on tulevaisuuden havainnointikohortti, jossa on upotettu kvalitatiivinen tutkimus FAMily Engagement (FAME) -instrumentin validoimiseksi teho-osaston ympäristössä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös perheen aktivoitumisen, sitoutumisen ja perhekeskeisten tulosten välistä yhteyttä ja tutkitaan tekijöitä (ikä, suhde, sukupuoli, sukupuoli, rotu/etninen tausta), jotka voivat vaikuttaa perheen osallistumiseen teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus 198 perheenjäsenestä neljän Kanadan sairaalan teho-osastoilla kolmessa maakunnassa (Alberta, Ontario ja Quebec) 12 viikon aikana.
Nämä paikat valittiin niiden kaupunkiympäristön ja kaukaisen maantieteellisen alueen vuoksi, jotta ne pystyvät kuvaamaan erilaisia käytäntöjä, suuremman prosenttiosuuden rotupohjaisista potilaista sekä kieli- ja kulttuurieroista.
Tavoitteena on rekrytoida 50 perheenjäsentä jokaiselta osallistuvalta sivustolta.
"Perheenjäsenenä" pidetään jokaista, jolla on biologinen, oikeudellinen tai emotionaalinen suhde potilaaseen ja jonka potilas haluaisi osallistuvan hoitoonsa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jillian Kifell, MSc
- Puhelinnumero: 25806 5143408222
- Sähköposti: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Foothills Medical Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Keskeytetty
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Royal Victoria Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jillian Kifell, MSc
- Puhelinnumero: 25806 5143408222
- Sähköposti: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jillian Kifell, MSc
- Puhelinnumero: 25806 514-340-8222
- Sähköposti: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael J Goldfarb, MD MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden 18 vuotta täyttäneet perheenjäsenet.
Termi "perheenjäsen" sisältää kaikki, joilla on biologinen, oikeudellinen tai emotionaalinen suhde potilaaseen ja potilas haluaisi olla mukana hänen hoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan perheenjäsen otettu teho-osastolle
- Mahdollisuus osallistua englanniksi tai ranskaksi
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ICU pysyy alle 24 tuntia
- Toinen perheenjäsen on jo osallistunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen sitoutuminen hoitoon (FAME:lla mitattuna)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
FAMily Engagement (FAME) -kyselylomake on väline, joka on kehitetty arvioimaan nykyistä perhetoimintakäytäntöä.
Kohdat käsittelevät perhekeskeisen hoidon keskeisiä periaatteita, kuten ihmisarvoa ja kunnioitusta, tiedon jakamista, osallistumista ja yhteistyötä.
Ne käsittelevät myös perheen sitoutumisen alueita, kuten perheen läsnäoloa, perheen tarpeita, viestintää ja koulutusta, päätöksentekoa ja välitöntä hoitoa.
Vastauksissa käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = neutraali, 4 = eri mieltä, 5 = täysin eri mieltä), jotka muunnetaan sitten 0-100 pisteytysjärjestelmäksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat. suurempi sitoutuminen hoitoon ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän sitoutumista hoitoon.
Sitoutuneisuuden kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla pisteiden summa vastattujen kysymysten määrällä, jolloin tulos on 0-100.
|
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheaktivointi (FAM-Activate-mittauksena)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
FAM-Activate on neljän kysymyksen mitta, joka arvioi perheenjäsenen tietoja, taitoja ja luottamusta hoitoon osallistumiseen.
|
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Perheen mielenterveys (HADS:n mittaama)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -tutkimus on validoitu itseraportoitu väline lääkepotilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaamiseen.
Kysely koostuu 14 kysymyksestä (7 masennukseen ja 7 ahdistuneisuuteen liittyvää kysymystä), jotka pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3).
Kahden ala-asteikon (ahdistus ja masennus) alapisteiden summa edustaa kokonaispistemäärää.
Alempi kokonaispistemäärä tarkoittaa lievempää tilaa, kun taas korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
2 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta.
|
|
Perheen hoitotyytyväisyys (FS-ICU 24:lla mitattuna)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta.
|
Family Satisfaction in the ICU -tutkimus (FS-ICU 24) on validoitu 24-kohtainen itseraportointiväline, joka arvioi perheen tyytyväisyyttä ja kokemusta tehohoidosta.
|
2 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Barello S, Castiglioni C, Bonanomi A, Graffigna G. The Caregiving Health Engagement Scale (CHE-s): development and initial validation of a new questionnaire for measuring family caregiver engagement in healthcare. BMC Public Health. 2019 Nov 27;19(1):1562. doi: 10.1186/s12889-019-7743-8.
- Brown SM, Rozenblum R, Aboumatar H, Fagan MB, Milic M, Lee BS, Turner K, Frosch DL. Defining patient and family engagement in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 1;191(3):358-60. doi: 10.1164/rccm.201410-1936LE. No abstract available.
- Anderson WG, Arnold RM, Angus DC, Bryce CL. Posttraumatic stress and complicated grief in family members of patients in the intensive care unit. J Gen Intern Med. 2008 Nov;23(11):1871-6. doi: 10.1007/s11606-008-0770-2. Epub 2008 Sep 9.
- Goldfarb M, Bibas L, Burns K. Patient and Family Engagement in Care in the Cardiac Intensive Care Unit. Can J Cardiol. 2020 Jul;36(7):1032-1040. doi: 10.1016/j.cjca.2020.03.037. Epub 2020 Mar 31.
- Goldfarb MJ, Bechtel C, Capers Q 4th, de Velasco A, Dodson JA, Jackson JL, Kitko L, Pina IL, Rayner-Hartley E, Wenger NK, Gulati M; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Hypertension; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Engaging Families in Adult Cardiovascular Care: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2022 May 17;11(10):e025859. doi: 10.1161/JAHA.122.025859. Epub 2022 Apr 21.
- Goldfarb M, Debigare S, Foster N, Soboleva N, Desrochers F, Craigie L, Burns KEA. Development of a Family Engagement Measure for the Intensive Care Unit. CJC Open. 2022 Aug 5;4(11):1006-1011. doi: 10.1016/j.cjco.2022.07.015. eCollection 2022 Nov.
- Goldfarb MJ, Bibas L, Bartlett V, Jones H, Khan N. Outcomes of Patient- and Family-Centered Care Interventions in the ICU: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2017 Oct;45(10):1751-1761. doi: 10.1097/CCM.0000000000002624. Erratum In: Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e278. doi: 10.1097/CCM.0000000000002942.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-3191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .