Medindo o envolvimento da família no cuidado (estudo FAME) (FAME)
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Atualmente, não existem ferramentas validadas para medir especificamente o envolvimento da família na unidade de terapia intensiva (UTI).
Para preencher essa lacuna, uma equipe interdisciplinar desenvolveu um novo instrumento para medir o envolvimento da família na UTI.
Esta será uma coorte observacional prospectiva com um estudo qualitativo embutido para validar o instrumento FAMily Engagement (FAME) no ambiente de UTI.
Este estudo também avaliará a associação entre ativação familiar, envolvimento e resultados centrados na família e explorará fatores (idade, relacionamento, sexo, gênero, raça/etnia) que podem influenciar o envolvimento familiar na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este será um estudo de coorte observacional prospectivo de 198 familiares nas UTIs de 4 hospitais canadenses em 3 províncias (Alberta, Ontário e Quebec) durante um período de 12 semanas.
Esses locais foram escolhidos devido ao seu ambiente urbano e alcance geográfico distante para capturar diferentes padrões de prática, uma porcentagem maior de pacientes racializados e diferenças culturais e de idioma.
O recrutamento alvo é de 50 familiares de cada local participante.
Um "membro da família" será considerado qualquer pessoa com um relacionamento biológico, legal ou emocional com o paciente e que o paciente queira envolvido em seus cuidados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jillian Kifell, MSc
- Número de telefone: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Ativo, não recrutando
- Foothills Medical Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Suspenso
- St. Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Royal Victoria Hospital
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Contato:
- Jillian Kifell, MSc
- Número de telefone: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Ativo, não recrutando
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Recrutamento
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
Contato:
- Jillian Kifell, MSc
- Número de telefone: 25806 514-340-8222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
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Contato:
- Michael J Goldfarb, MD MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Familiares, com idade igual ou superior a 18 anos, de pacientes internados em unidades de terapia intensiva.
O termo "membro da família" inclui qualquer pessoa que tenha um relacionamento biológico, legal ou emocional com o paciente e o paciente gostaria de estar envolvido em seus cuidados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiar de paciente internado nas unidades de terapia intensiva
- Capaz de participar em inglês ou francês
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- UTI permanece menos de 24 horas
- Outro familiar já participou do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento da família no cuidado (conforme medido pelo FAME)
Prazo: Até 24 horas após a inscrição
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O questionário FAMily Engagement (FAME) é um instrumento desenvolvido para avaliar a prática atual de engajamento familiar.
Os itens abordam os princípios-chave do cuidado centrado na família, como dignidade e respeito, compartilhamento de informações, participação e colaboração.
Eles também abordam domínios de envolvimento familiar, incluindo presença familiar, necessidades familiares, comunicação e educação, tomada de decisão e cuidado direto.
Uma escala Likert de cinco pontos (1=concordo totalmente, 2=concordo, 3=neutro, 4=discordo, 5=discordo totalmente) é usada para respostas, que são então transformadas em um sistema de pontuação de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior engajamento no cuidado e escores menores indicando menor engajamento no cuidado.
A pontuação geral de engajamento é calculada dividindo a soma das pontuações pelo número de perguntas respondidas, com o resultado variando de 0 a 100.
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Até 24 horas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação da família (conforme medido pelo FAM-Activate)
Prazo: Até 24 horas após a inscrição
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O FAM-Activate é uma medida de 4 perguntas que avalia o conhecimento, as habilidades e a confiança do familiar em relação à participação no cuidado.
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Até 24 horas após a inscrição
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Saúde mental da família (conforme medido pelo HADS)
Prazo: Dentro de 2 semanas após a alta hospitalar.
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A pesquisa da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um instrumento auto-relatado validado para medir a ansiedade e a depressão em pacientes médicos.
A pesquisa consiste em 14 perguntas (7 relacionadas à depressão e 7 relacionadas à ansiedade) que são pontuadas em uma escala Likert de 4 pontos (0-3).
A soma das subpontuações em cada uma das duas subescalas (ansiedade e depressão) representa a pontuação total.
Uma pontuação total mais baixa indica uma condição mais branda, enquanto uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de angústia.
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Dentro de 2 semanas após a alta hospitalar.
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Satisfação com o cuidado da família (medida pelo FS-ICU 24)
Prazo: Dentro de 2 semanas após a alta hospitalar.
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A Family Satisfaction in the ICU survey (FS-ICU 24) é um instrumento validado de autorrelato de 24 itens que avalia a satisfação da família e a experiência com cuidados na UTI.
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Dentro de 2 semanas após a alta hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Goldfarb, MD MSc, Lady Davis Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Barello S, Castiglioni C, Bonanomi A, Graffigna G. The Caregiving Health Engagement Scale (CHE-s): development and initial validation of a new questionnaire for measuring family caregiver engagement in healthcare. BMC Public Health. 2019 Nov 27;19(1):1562. doi: 10.1186/s12889-019-7743-8.
- Brown SM, Rozenblum R, Aboumatar H, Fagan MB, Milic M, Lee BS, Turner K, Frosch DL. Defining patient and family engagement in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 1;191(3):358-60. doi: 10.1164/rccm.201410-1936LE. No abstract available.
- Anderson WG, Arnold RM, Angus DC, Bryce CL. Posttraumatic stress and complicated grief in family members of patients in the intensive care unit. J Gen Intern Med. 2008 Nov;23(11):1871-6. doi: 10.1007/s11606-008-0770-2. Epub 2008 Sep 9.
- Goldfarb M, Bibas L, Burns K. Patient and Family Engagement in Care in the Cardiac Intensive Care Unit. Can J Cardiol. 2020 Jul;36(7):1032-1040. doi: 10.1016/j.cjca.2020.03.037. Epub 2020 Mar 31.
- Goldfarb MJ, Bechtel C, Capers Q 4th, de Velasco A, Dodson JA, Jackson JL, Kitko L, Pina IL, Rayner-Hartley E, Wenger NK, Gulati M; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Hypertension; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Engaging Families in Adult Cardiovascular Care: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2022 May 17;11(10):e025859. doi: 10.1161/JAHA.122.025859. Epub 2022 Apr 21.
- Goldfarb M, Debigare S, Foster N, Soboleva N, Desrochers F, Craigie L, Burns KEA. Development of a Family Engagement Measure for the Intensive Care Unit. CJC Open. 2022 Aug 5;4(11):1006-1011. doi: 10.1016/j.cjco.2022.07.015. eCollection 2022 Nov.
- Goldfarb MJ, Bibas L, Bartlett V, Jones H, Khan N. Outcomes of Patient- and Family-Centered Care Interventions in the ICU: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2017 Oct;45(10):1751-1761. doi: 10.1097/CCM.0000000000002624. Erratum In: Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e278. doi: 10.1097/CCM.0000000000002942.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-3191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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