持続性脳震盪症状 (PCS) を持つ患者のための新しいコンピューター画面のテスト。
2023年3月29日 更新者：University Health Network, Toronto
コンピュータ画面不耐性を含む脳震盪症状が持続する患者に対する新しいコンピュータ画面の評価。
この研究では、新たに設計されたコンピューター用モニターが、標準的なコンピューター モニターよりも脳震盪患者の忍容性に優れているかどうかを調べます。
この研究から収集された情報は、脳震盪のある人を助けることを目的として、コンピューター画面の不耐性や光線過敏症などの永続的な脳震盪の症状の理解に貢献します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、標準のコンピューター モニターと新しく設計されたコンピューター モニターで読書タスクを完了する必要があります。 まず、参加者は、SCAT-III 症状チェックリストを使用して、テスト前の症状を評価するよう求められます。 次に、短編小説を読み、いずれかのデバイス (標準のコンピューター モニターまたは新しく設計されたコンピューター モニター) で動画を 30 分間、または中程度の重症度の脳震盪の症状が持続するまで見ます。 次に、SCAT-III 症状チェックリストを使用して、検査後の臨床症状を評価するよう求められます。 7 ～ 10 日後の 2 回目の訪問では、別のデバイスで同じ操作を行います。 1回の訪問は60分かかります。
この研究には、脳震盪の病歴とコンピューター画面の不耐性を持つ100人の患者が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
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主任研究者：
- Carmela Tartaglia, MD
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主任研究者：
- Charles Tator, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 持続する脳震盪症状の診断（脳震盪から3ヶ月～1年）
- 英語を話す必要があります
- 書面による同意が必要
- 介入後 24 時間以内にアルコールやレクリエーショナル ドラッグを使用しない
- 他の神経学的、精神医学的または眼の状態はありません
除外基準:
- 持続性脳震盪症状の診断なし
- 18歳未満、65歳以上
- その他の神経学的/精神医学的または眼の状態
- 介入から24時間以内のアルコールまたはレクリエーショナルドラッグの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新設計のパソコンモニター
参加者は短編小説を読んだ後、動画を 30 分間、または永続的な脳震盪の症状が現れるまで視聴します。
症状の数と重症度は、SCAT -III の事前および事後調査タスクを完了することによって評価されます。
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調査対象のデバイスは、新しく設計されたコンピューター モニターであり、標準のコンピューター モニターと比較されます。
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偽コンパレータ：標準的なコンピュータ モニタ
同じ参加者は、30分間、または標準的なコンピューター画面で脳震盪の症状が持続するまで、短編小説を読み、動画を見ます。 .
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調査対象のデバイスは、新しく設計されたコンピューター モニターであり、標準のコンピューター モニターと比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究者は、患者は新しいモニターが標準的なモニターよりも効果的な読み取り装置であると主観的に認識すると考えています。
時間枠：7～10日間隔で2回受診
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SCAT-III症状チェックリストは、標準モニターでの研究タスクの後に発生する症状の数と重症度を測定し、新しく設計されたモニターと比較するために、研究タスク（抜粋を読んで動画を見る）の前後に完了します。
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7～10日間隔で2回受診
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Tator, MD, PhD、University Health Network, Toronto
- 主任研究者：Carmela Tartaglia, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (予想される)
2024年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月13日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。