Тестирование нового экрана компьютера для пациентов с стойкими симптомами сотрясения мозга (PCS).
29 марта 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Оценка нового экрана компьютера для пациентов с сохраняющимися симптомами сотрясения мозга, включая непереносимость экрана компьютера.
В этом исследовании будет изучено, лучше ли новый монитор для компьютеров переносится пациентами с сотрясением мозга, чем стандартный компьютерный монитор.
Информация, собранная в ходе этого исследования, будет способствовать пониманию сохраняющихся симптомов сотрясения мозга, включая непереносимость экрана компьютера и светочувствительность, с целью оказания помощи людям с сотрясением мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет включать в себя выполнение задания по чтению на стандартном компьютерном мониторе и новом мониторе компьютера. Во-первых, участников попросят оценить свои симптомы до теста, используя контрольный список симптомов SCAT-III. Затем они читают короткий рассказ и смотрят движущиеся изображения на одном из устройств (стандартный компьютерный монитор или компьютерный монитор новой конструкции) в течение 30 минут или до тех пор, пока не появятся стойкие симптомы сотрясения мозга средней степени тяжести. Затем их попросят оценить свои клинические симптомы после теста, используя контрольный список симптомов SCAT-III. При втором посещении, через 7-10 дней, они будут выполнять те же действия на другом устройстве. Каждое посещение займет 60 минут.
В исследовании примут участие 100 пациентов с сотрясением мозга и непереносимостью экрана компьютера в анамнезе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Рекрутинг
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
-
Главный следователь:
- Carmela Tartaglia, MD
-
Главный следователь:
- Charles Tator, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сохраняющихся симптомов сотрясения мозга (от 3 месяцев до 1 года после сотрясения мозга)
- Должен говорить по-английски
- Необходимо предоставить письменное согласие
- Запрет на употребление алкоголя/наркотиков в течение 24 часов после вмешательства
- Отсутствие других неврологических, психиатрических или глазных заболеваний
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза «Сохраняющиеся симптомы сотрясения мозга»
- До 18 лет, старше 65 лет
- Другие неврологические/психиатрические или глазные заболевания
- Употребление алкоголя или рекреационных наркотиков в течение 24 часов после вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерный монитор нового дизайна
Участники будут читать короткий рассказ, а затем смотреть движущиеся изображения в течение 30 минут или до тех пор, пока не появятся какие-либо из их стойких симптомов сотрясения мозга.
Количество и тяжесть симптомов будут оцениваться путем выполнения заданий SCAT-III до и после исследования.
|
Изучаемое устройство представляет собой компьютерный монитор новой конструкции и будет сравниваться со стандартным компьютерным монитором.
|
|
Фальшивый компаратор: Стандартный компьютерный монитор
Те же участники будут читать короткий рассказ и смотреть движущиеся изображения в течение 30 минут или до тех пор, пока на стандартном экране компьютера не появятся какие-либо из их стойких симптомов сотрясения мозга. Количество и тяжесть симптомов будут оцениваться путем выполнения заданий SCAT-III до и после исследования. .
|
Изучаемое устройство представляет собой компьютерный монитор новой конструкции и будет сравниваться со стандартным компьютерным монитором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследователи считают, что пациенты будут субъективно воспринимать новый монитор как более эффективное устройство для чтения, чем стандартный монитор.
Временное ограничение: Два визита с интервалом 7-10 дней
|
Контрольный список симптомов SCAT-III будет заполнен до и после учебных заданий (чтение отрывка и просмотр движущегося изображения), чтобы измерить количество и серьезность симптомов, возникающих после исследовательского задания на стандартном мониторе, и сравнить их с монитором новой конструкции.
|
Два визита с интервалом 7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Главный следователь: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-5525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .