Prueba de una nueva pantalla de computadora para pacientes con síntomas persistentes de conmoción cerebral (PCS).
29 de marzo de 2023 actualizado por: University Health Network, Toronto
Evaluación de una nueva pantalla de computadora para pacientes con síntomas persistentes de conmoción cerebral, incluida la intolerancia a la pantalla de la computadora.
Este estudio examinará si los pacientes con conmociones cerebrales toleran mejor un monitor de computadora de nuevo diseño que el monitor de computadora estándar.
La información recopilada de este estudio contribuirá a la comprensión de los síntomas persistentes de la conmoción cerebral, incluida la intolerancia a la pantalla de la computadora y la fotosensibilidad, con el objetivo de ayudar a las personas con conmociones cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio implicará completar una tarea de lectura en el monitor de computadora estándar y en el monitor de computadora recientemente diseñado. Primero, se les pedirá a los participantes que califiquen sus síntomas previos a la prueba utilizando una lista de verificación de síntomas SCAT-III. Luego leerán una historia corta y verán imágenes en movimiento en uno de los dispositivos (el monitor de computadora estándar o el monitor de computadora de nuevo diseño) durante 30 minutos o hasta que surjan síntomas persistentes de conmoción cerebral de gravedad moderada. Luego, se les pedirá que califiquen sus síntomas clínicos posteriores a la prueba utilizando una lista de verificación de síntomas SCAT-III. En una segunda visita, de 7 a 10 días después, realizará la misma actividad en el otro dispositivo. Cada visita durará 60 minutos.
El estudio involucrará a 100 pacientes con antecedentes de conmoción cerebral e intolerancia a la pantalla de la computadora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
-
Investigador principal:
- Carmela Tartaglia, MD
-
Investigador principal:
- Charles Tator, MD,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síntomas persistentes de conmoción cerebral (3 meses a 1 año desde la conmoción cerebral)
- debe hablar ingles
- Debe proporcionar consentimiento por escrito
- Sin consumo de alcohol/drogas recreativas dentro de las 24 horas posteriores a la intervención
- Ninguna otra condición neurológica, psiquiátrica u ocular
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de síntomas persistentes de conmoción cerebral
- Menores de 18 años, mayores de 65 años
- Otras condiciones neurológicas/psiquiátricas u oculares
- Uso de alcohol o drogas recreativas dentro de las 24 horas de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Monitor de computadora de nuevo diseño
Los participantes leerán una historia corta y luego verán imágenes en movimiento durante 30 minutos o hasta que surja cualquiera de sus síntomas persistentes de conmoción cerebral.
El número y la gravedad de los síntomas se evaluarán completando las tareas previas y posteriores al estudio SCAT-III.
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El dispositivo a estudiar es un monitor de computadora de nuevo diseño y se comparará con el monitor de computadora estándar.
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Comparador falso: Monitor de computadora estándar
Los mismos participantes leerán una historia corta y verán imágenes en movimiento durante 30 minutos o hasta que cualquiera de sus síntomas persistentes de conmoción cerebral aparezca en la pantalla estándar de la computadora. La cantidad y la gravedad de los síntomas se evaluarán completando las tareas previas y posteriores al estudio SCAT-III. .
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El dispositivo a estudiar es un monitor de computadora de nuevo diseño y se comparará con el monitor de computadora estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los investigadores creen que los pacientes percibirán subjetivamente que el nuevo monitor es un dispositivo de lectura más efectivo que el monitor estándar.
Periodo de tiempo: Dos visitas con 7 a 10 días de diferencia
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La lista de verificación de síntomas SCAT-III se completará antes y después de las tareas de estudio (leer un extracto y ver una imagen en movimiento) para medir el número y la gravedad de los síntomas que surgen después de la tarea de estudio en un monitor estándar y compararlo con el monitor de nuevo diseño.
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Dos visitas con 7 a 10 días de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-5525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .