Testen eines neuen Computerbildschirms für Patienten mit anhaltenden Gehirnerschütterungssymptomen (PCS).
29. März 2023 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Bewertung eines neuen Computerbildschirms für Patienten mit anhaltenden Gehirnerschütterungssymptomen, einschließlich Computerbildschirm-Intoleranz.
In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein neu konzipierter Monitor für Computer von Gehirnerschütterungspatienten besser vertragen wird als der Standard-Computermonitor.
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden zum Verständnis der anhaltenden Gehirnerschütterungssymptome beitragen, einschließlich Computerbildschirmunverträglichkeit und Lichtempfindlichkeit, mit dem Ziel, Menschen mit Gehirnerschütterungen zu helfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie beinhaltet das Absolvieren einer Leseaufgabe auf dem Standard-Computermonitor und dem neu gestalteten Computermonitor. Zunächst werden die Teilnehmer gebeten, ihre Symptome vor dem Test anhand einer SCAT-III-Symptom-Checkliste zu bewerten. Dann lesen sie eine Kurzgeschichte und sehen sich bewegte Bilder auf einem der Geräte (Standard-Computermonitor oder der neu gestaltete Computermonitor) für 30 Minuten an oder bis anhaltende Gehirnerschütterungssymptome mittlerer Schwere auftreten. Dann werden sie gebeten, ihre klinischen Symptome nach dem Test anhand einer SCAT-III-Symptom-Checkliste zu bewerten. Bei einem zweiten Besuch, 7 bis 10 Tage später, führen sie die gleiche Aktivität auf dem anderen Gerät aus. Jeder Besuch dauert 60 Minuten.
An der Studie werden 100 Patienten mit einer Vorgeschichte von Gehirnerschütterung und Computerbildschirmunverträglichkeit teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutierung
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
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Hauptermittler:
- Carmela Tartaglia, MD
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Hauptermittler:
- Charles Tator, MD,PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose anhaltender Gehirnerschütterungssymptome (3 Monate bis 1 Jahr seit Gehirnerschütterung)
- Muss Englisch sprechen
- Muss eine schriftliche Zustimmung geben
- Kein Alkohol-/Freizeitdrogenkonsum innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention
- Keine anderen neurologischen, psychiatrischen oder okularen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Keine Diagnose anhaltender Gehirnerschütterungssymptome
- Unter 18 Jahren, über 65 Jahren
- Andere neurologische/psychiatrische oder Augenerkrankungen
- Alkohol- oder Freizeitdrogenkonsum innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neu gestalteter Computermonitor
Die Teilnehmer lesen eine Kurzgeschichte und sehen sich dann 30 Minuten lang bewegte Bilder an oder bis eines ihrer anhaltenden Gehirnerschütterungssymptome auftritt.
Die Anzahl und Schwere der Symptome wird durch das Absolvieren von SCAT-III-Aufgaben vor und nach der Studie bewertet.
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Das zu untersuchende Gerät ist ein neu konzipierter Computermonitor und wird mit dem Standard-Computermonitor verglichen.
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Schein-Komparator: Standard-Computermonitor
Dieselben Teilnehmer lesen eine Kurzgeschichte und sehen sich bewegte Bilder für 30 Minuten an oder bis eines ihrer anhaltenden Gehirnerschütterungssymptome auf dem Standard-Computerbildschirm auftritt. Die Anzahl und Schwere der Symptome wird durch das Absolvieren von SCAT-III-Aufgaben vor und nach der Studie bewertet .
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Das zu untersuchende Gerät ist ein neu konzipierter Computermonitor und wird mit dem Standard-Computermonitor verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten den neuen Monitor subjektiv als effektiveres Lesegerät wahrnehmen werden als den Standardmonitor.
Zeitfenster: Zwei Besuche im Abstand von 7 bis 10 Tagen
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Die SCAT-III-Symptom-Checkliste wird vor und nach den Studienaufgaben ausgefüllt (Lesen eines Auszugs und Ansehen eines bewegten Bildes), um die Anzahl und Schwere der Symptome, die nach der Studienaufgabe auftreten, auf einem Standardmonitor zu messen und mit dem neu gestalteten Monitor zu vergleichen.
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Zwei Besuche im Abstand von 7 bis 10 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Hauptermittler: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-5525
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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