Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av en ny dataskjerm for pasienter med vedvarende hjernerystelsessymptomer (PCS).

29. mars 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Evaluering av en ny dataskjerm for pasienter med vedvarende hjernerystelsessymptomer, inkludert dataskjermintoleranse.

Denne studien skal undersøke om en nydesignet skjerm for datamaskiner tolereres bedre av hjernerystelsespasienter enn standard datamaskinskjerm. Informasjonen som samles inn fra denne studien vil bidra til forståelsen av de vedvarende hjernerystelsessymptomene, inkludert dataskjermintoleranse og lysfølsomhet, med sikte på å hjelpe de med hjernerystelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet vil innebære å fullføre en leseoppgave på standard dataskjerm og den nydesignede dataskjermen. Først vil deltakerne bli bedt om å rangere sine pre-test symptomer ved å bruke en SCAT-III symptomsjekkliste. Deretter vil de lese en novelle og se bevegelige bilder på en av enhetene (standard dataskjerm eller den nydesignede dataskjermen) i 30 minutter eller til vedvarende hjernerystelsessymptomer av moderat alvorlighetsgrad oppstår. Deretter vil de bli bedt om å vurdere sine kliniske symptomer etter test ved hjelp av en SCAT-III symptomsjekkliste. Ved et nytt besøk, 7 til 10 dager senere, vil de gjøre den samme aktiviteten på den andre enheten. Hvert besøk vil ta 60 minutter.

Studien vil involvere 100 pasienter med en historie med hjernerystelse og dataskjermintoleranse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Carmela Tartaglia, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Tator, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av vedvarende hjernerystelsessymptomer (3 måneder til 1 år siden hjernerystelse)
  • Må snakke engelsk
  • Må gi skriftlig samtykke
  • Ingen bruk av alkohol/rusmiddel innen 24 timer etter intervensjon
  • Ingen andre nevrologiske, psykiatriske eller okulære tilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose av vedvarende hjernerystelse symptomer
  • Under 18 år, over 65 år
  • Andre nevrologiske/psykiatriske eller okulære tilstander
  • Bruk av alkohol eller rusmidler innen 24 timer etter intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nydesignet dataskjerm
Deltakerne vil lese en novelle og deretter se levende bilder i 30 minutter eller til noen av deres vedvarende hjernerystelsessymptomer oppstår. Antall og alvorlighetsgrad av symptomer vil bli vurdert ved å fullføre SCAT -III før- og etterstudieoppgaver.
Enhet: Ny dataskjerm
Enheten som skal studeres er en nydesignet dataskjerm og vil bli sammenlignet med standard dataskjerm.
Sham-komparator: Standard dataskjerm
De samme deltakerne vil lese en novelle og se bevegelige bilder i 30 minutter eller til noen av deres vedvarende hjernerystelsessymptomer oppstår på standard dataskjerm. Antallet og alvorlighetsgraden av symptomene vil bli vurdert ved å fullføre SCAT -III for- og etterstudieoppgaver .
Enhet: Ny dataskjerm
Enheten som skal studeres er en nydesignet dataskjerm og vil bli sammenlignet med standard dataskjerm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterforskerne mener at pasienter subjektivt vil oppfatte den nye monitoren som en mer effektiv leseenhet enn standardmonitoren.
Tidsramme: To besøk med 7 til 10 dagers mellomrom
Sjekkliste for SCAT-III-symptomer vil fylles ut før og etter studieoppgaver (lese et utdrag og se et bevegelig bilde) for å måle antall symptomer og alvorlighetsgrad som oppstår etter studieoppgaven på en standardmonitor og sammenligne den med den nydesignede monitoren.
To besøk med 7 til 10 dagers mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
  • Hovedetterforsker: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-5525

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere