Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování nové počítačové obrazovky pro pacienty s přetrvávajícími příznaky otřesu mozku (PCS).

29. března 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Hodnocení nové obrazovky počítače pro pacienty s přetrvávajícími příznaky otřesu mozku, včetně nesnášenlivosti obrazovky počítače.

Tato studie bude zkoumat, zda je nově navržený monitor pro počítače lépe snášen otřesenými pacienty než standardní počítačový monitor. Informace shromážděné z této studie přispějí k pochopení přetrvávajících příznaků otřesu mozku, včetně intolerance počítačové obrazovky a fotosenzitivity, s cílem pomoci těm, kteří mají otřes mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium bude zahrnovat splnění úkolu čtení na standardním počítačovém monitoru a nově navrženém počítačovém monitoru. Nejprve budou účastníci požádáni, aby ohodnotili své symptomy před testem pomocí kontrolního seznamu symptomů SCAT-III. Poté budou číst krátký příběh a sledovat pohyblivé obrázky na jednom ze zařízení (standardní počítačový monitor nebo nově navržený počítačový monitor) po dobu 30 minut nebo dokud se neobjeví přetrvávající příznaky otřesu mozku střední závažnosti. Poté budou požádáni, aby ohodnotili své posttestové klinické příznaky pomocí kontrolního seznamu příznaků SCAT-III. Při druhé návštěvě, o 7 až 10 dní později, provedou stejnou činnost na druhém zařízení. Každá návštěva zabere 60 minut.

Studie se zúčastní 100 pacientů s anamnézou otřesu mozku a nesnášenlivostí počítačové obrazovky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Nábor
        • Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmela Tartaglia, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Tator, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika přetrvávajících příznaků otřesu mozku (3 měsíce až 1 rok od otřesu mozku)
  • Musí mluvit anglicky
  • Musí poskytnout písemný souhlas
  • Žádné užívání alkoholu/rekreačních drog do 24 hodin po intervenci
  • Žádné jiné neurologické, psychiatrické nebo oční stavy

Kritéria vyloučení:

  • Žádná diagnóza přetrvávajících příznaků otřesu mozku
  • Do 18 let, nad 65 let
  • Jiné neurologické/psychiatrické nebo oční stavy
  • Užívání alkoholu nebo rekreačních drog do 24 hodin po intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nově navržený počítačový monitor
Účastníci si přečtou krátký příběh a poté budou sledovat pohyblivé obrázky po dobu 30 minut nebo dokud se neobjeví některý z jejich přetrvávajících příznaků otřesu mozku. Počet a závažnost symptomů bude hodnocena dokončením úkolů SCAT -III před a po studii.
Přístroj: Nový počítačový monitor
Zkoumaným zařízením je nově navržený počítačový monitor a bude porovnáván se standardním počítačovým monitorem.
Falešný srovnávač: Standardní počítačový monitor
Stejní účastníci budou číst krátký příběh a sledovat pohyblivé obrázky po dobu 30 minut, nebo dokud se neobjeví některý z jejich přetrvávajících příznaků otřesu mozku na standardní obrazovce počítače. Počet a závažnost příznaků bude hodnocena dokončením úkolů SCAT -III před a po studiu. .
Přístroj: Nový počítačový monitor
Zkoumaným zařízením je nově navržený počítačový monitor a bude porovnáván se standardním počítačovým monitorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřovatelé se domnívají, že pacienti budou subjektivně vnímat nový monitor jako efektivnější čtecí zařízení než standardní monitor.
Časové okno: Dvě návštěvy s odstupem 7 až 10 dnů
Kontrolní seznam symptomů SCAT-III bude dokončen před a po úkolech studie (přečtení úryvku a sledování pohyblivého obrazu), aby se změřil počet a závažnost symptomů, které se objevily po úkolu studie na standardním monitoru a porovnaly se s nově navrženým monitorem.
Dvě návštěvy s odstupem 7 až 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-5525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky po otřesu mozku

Klinické studie na Nový počítačový monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit