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Test di un nuovo schermo di computer per pazienti con sintomi di commozione cerebrale persistente (PCS).

29 marzo 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Valutazione di un nuovo schermo di computer per pazienti con sintomi persistenti di commozione cerebrale inclusa l'intolleranza allo schermo di computer.

Questo studio esaminerà se un monitor per computer di nuova concezione è meglio tollerato dai pazienti con commozione cerebrale rispetto al monitor per computer standard. Le informazioni raccolte da questo studio contribuiranno alla comprensione dei sintomi persistenti della commozione cerebrale, tra cui l'intolleranza allo schermo del computer e la fotosensibilità, con l'obiettivo di aiutare le persone con commozioni cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio comporterà il completamento di un'attività di lettura sul monitor del computer standard e sul monitor del computer di nuova concezione. Innanzitutto, ai partecipanti verrà chiesto di valutare i loro sintomi pre-test utilizzando una lista di controllo dei sintomi SCAT-III. Quindi leggeranno un racconto e guarderanno le immagini in movimento su uno dei dispositivi (monitor di computer standard o monitor di computer di nuova concezione) per 30 minuti o fino a quando non si manifestano sintomi persistenti di commozione cerebrale di gravità moderata. Quindi, verrà chiesto loro di valutare i loro sintomi clinici post-test utilizzando una lista di controllo dei sintomi SCAT-III. In una seconda visita, da 7 a 10 giorni dopo, svolgeranno la stessa attività sull'altro dispositivo. Ogni visita durerà 60 minuti.

Lo studio coinvolgerà 100 pazienti con una storia di commozione cerebrale e intolleranza allo schermo del computer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Reclutamento
        • Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
        • Investigatore principale:
          • Carmela Tartaglia, MD
        • Investigatore principale:
          • Charles Tator, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sintomi di commozione cerebrale persistenti (da 3 mesi a 1 anno dalla commozione cerebrale)
  • Deve parlare inglese
  • Deve fornire il consenso scritto
  • Nessun uso di alcol/droghe ricreative entro 24 ore dall'intervento
  • Nessun'altra condizione neurologica, psichiatrica o oculare

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi di sintomi persistenti di commozione cerebrale
  • Minori di 18 anni, maggiori di 65 anni
  • Altre condizioni neurologiche/psichiatriche o oculari
  • Uso di alcol o droghe ricreative entro 24 ore dall'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitor del computer di nuova concezione
I partecipanti leggeranno un racconto e poi guarderanno le immagini in movimento per 30 minuti o fino a quando non si presenterà uno dei loro sintomi persistenti di commozione cerebrale. Il numero e la gravità dei sintomi saranno valutati completando i compiti pre e post-studio SCAT -III.
Dispositivo: Nuovo monitor del computer
Il dispositivo da studiare è un monitor per computer di nuova concezione e verrà confrontato con il monitor per computer standard.
Comparatore fittizio: Monitor standard per computer
Gli stessi partecipanti leggeranno un racconto e guarderanno immagini in movimento per 30 minuti o fino a quando uno qualsiasi dei loro sintomi persistenti di commozione cerebrale si presenterà sullo schermo del computer standard. Il numero e la gravità dei sintomi saranno valutati completando le attività SCAT -III pre e post-studio .
Dispositivo: Nuovo monitor del computer
Il dispositivo da studiare è un monitor per computer di nuova concezione e verrà confrontato con il monitor per computer standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I ricercatori ritengono che i pazienti percepiranno soggettivamente il nuovo monitor come un dispositivo di lettura più efficace rispetto al monitor standard.
Lasso di tempo: Due visite a distanza di 7-10 giorni
L'elenco di controllo dei sintomi SCAT-III sarà completato prima e dopo le attività di studio (leggendo un estratto e guardando un'immagine in movimento) per misurare il numero e la gravità dei sintomi che si verificano dopo l'attività di studio su un monitor standard e confrontarlo con il monitor di nuova concezione.
Due visite a distanza di 7-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
  • Investigatore principale: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-5525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sintomi post-commozione cerebrale

Prove cliniche su Nuovo monitor del computer

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