Test di un nuovo schermo di computer per pazienti con sintomi di commozione cerebrale persistente (PCS).
29 marzo 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Valutazione di un nuovo schermo di computer per pazienti con sintomi persistenti di commozione cerebrale inclusa l'intolleranza allo schermo di computer.
Questo studio esaminerà se un monitor per computer di nuova concezione è meglio tollerato dai pazienti con commozione cerebrale rispetto al monitor per computer standard.
Le informazioni raccolte da questo studio contribuiranno alla comprensione dei sintomi persistenti della commozione cerebrale, tra cui l'intolleranza allo schermo del computer e la fotosensibilità, con l'obiettivo di aiutare le persone con commozioni cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio comporterà il completamento di un'attività di lettura sul monitor del computer standard e sul monitor del computer di nuova concezione. Innanzitutto, ai partecipanti verrà chiesto di valutare i loro sintomi pre-test utilizzando una lista di controllo dei sintomi SCAT-III. Quindi leggeranno un racconto e guarderanno le immagini in movimento su uno dei dispositivi (monitor di computer standard o monitor di computer di nuova concezione) per 30 minuti o fino a quando non si manifestano sintomi persistenti di commozione cerebrale di gravità moderata. Quindi, verrà chiesto loro di valutare i loro sintomi clinici post-test utilizzando una lista di controllo dei sintomi SCAT-III. In una seconda visita, da 7 a 10 giorni dopo, svolgeranno la stessa attività sull'altro dispositivo. Ogni visita durerà 60 minuti.
Lo studio coinvolgerà 100 pazienti con una storia di commozione cerebrale e intolleranza allo schermo del computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Reclutamento
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
-
Investigatore principale:
- Carmela Tartaglia, MD
-
Investigatore principale:
- Charles Tator, MD,PhD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sintomi di commozione cerebrale persistenti (da 3 mesi a 1 anno dalla commozione cerebrale)
- Deve parlare inglese
- Deve fornire il consenso scritto
- Nessun uso di alcol/droghe ricreative entro 24 ore dall'intervento
- Nessun'altra condizione neurologica, psichiatrica o oculare
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi di sintomi persistenti di commozione cerebrale
- Minori di 18 anni, maggiori di 65 anni
- Altre condizioni neurologiche/psichiatriche o oculari
- Uso di alcol o droghe ricreative entro 24 ore dall'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Monitor del computer di nuova concezione
I partecipanti leggeranno un racconto e poi guarderanno le immagini in movimento per 30 minuti o fino a quando non si presenterà uno dei loro sintomi persistenti di commozione cerebrale.
Il numero e la gravità dei sintomi saranno valutati completando i compiti pre e post-studio SCAT -III.
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Il dispositivo da studiare è un monitor per computer di nuova concezione e verrà confrontato con il monitor per computer standard.
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Comparatore fittizio: Monitor standard per computer
Gli stessi partecipanti leggeranno un racconto e guarderanno immagini in movimento per 30 minuti o fino a quando uno qualsiasi dei loro sintomi persistenti di commozione cerebrale si presenterà sullo schermo del computer standard. Il numero e la gravità dei sintomi saranno valutati completando le attività SCAT -III pre e post-studio .
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Il dispositivo da studiare è un monitor per computer di nuova concezione e verrà confrontato con il monitor per computer standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I ricercatori ritengono che i pazienti percepiranno soggettivamente il nuovo monitor come un dispositivo di lettura più efficace rispetto al monitor standard.
Lasso di tempo: Due visite a distanza di 7-10 giorni
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L'elenco di controllo dei sintomi SCAT-III sarà completato prima e dopo le attività di studio (leggendo un estratto e guardando un'immagine in movimento) per misurare il numero e la gravità dei sintomi che si verificano dopo l'attività di studio su un monitor standard e confrontarlo con il monitor di nuova concezione.
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Due visite a distanza di 7-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Investigatore principale: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-5525
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .