Uuden tietokoneen näytön testaus potilaille, joilla on pysyviä aivotärähdysoireita (PCS).
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Uuden tietokoneen näytön arviointi potilaille, joilla on jatkuvia aivotärähdyksen oireita, mukaan lukien tietokoneen näytön intoleranssi.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, sietävätkö aivotärähdyspotilaat paremmin tietokoneille suunniteltua näyttöä kuin tavallista tietokonenäyttöä.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot auttavat ymmärtämään jatkuvia aivotärähdyksen oireita, mukaan lukien tietokoneen näytön intoleranssi ja valoherkkyys, tavoitteena auttaa aivotärähdyksestä kärsiviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kuuluu lukutehtävän suorittaminen tavallisella tietokoneen näytöllä ja uudella tietokonenäytöllä. Ensin osallistujia pyydetään arvioimaan testiä edeltävät oireensa käyttämällä SCAT-III-oireiden tarkistuslistaa. Sitten he lukevat novellin ja katselevat liikkuvaa kuvaa jollakin laitteista (normaali tietokoneen näyttö tai äskettäin suunniteltu tietokoneen näyttö) 30 minuuttia tai kunnes jatkuvat kohtalaisen vakavat aivotärähdyksen oireet ilmaantuvat. Sitten heitä pyydetään arvioimaan testin jälkeiset kliiniset oireensa käyttämällä SCAT-III-oireiden tarkistuslistaa. Toisella käynnillä, 7–10 päivää myöhemmin, he tekevät saman toiminnon toisella laitteella. Jokainen käynti kestää 60 minuuttia.
Tutkimukseen osallistuu 100 potilasta, joilla on ollut aivotärähdys ja tietokoneen näyttö-intoleranssi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
-
Päätutkija:
- Carmela Tartaglia, MD
-
Päätutkija:
- Charles Tator, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuvien aivotärähdyksen oireiden diagnoosi (3 kuukautta - 1 vuosi aivotärähdyksestä)
- Täytyy puhua englantia
- On annettava kirjallinen suostumus
- Ei alkoholin/huumeiden käyttöä 24 tunnin sisällä toimenpiteestä
- Ei muita neurologisia, psykiatrisia tai silmäsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitua jatkuvia aivotärähdyksen oireita
- Alle 18-vuotiaat, yli 65-vuotiaat
- Muut neurologiset/psykiatriset tai silmäsairaudet
- Alkoholin tai huumeiden käyttö 24 tunnin sisällä toimenpiteestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasta suunniteltu tietokonenäyttö
Osallistujat lukevat lyhyen tarinan ja katsovat sitten liikkuvia kuvia 30 minuutin ajan tai kunnes jokin heidän jatkuvasta aivotärähdyksestään ilmaantuu.
Oireiden lukumäärää ja vakavuutta arvioidaan suorittamalla SCAT-III:n esi- ja jälkitutkimustehtävät.
|
Tutkittava laite on vasta suunniteltu tietokonenäyttö ja sitä verrataan tavalliseen tietokonenäyttöön.
|
|
Huijausvertailija: Tavallinen tietokoneen näyttö
Samat osallistujat lukevat novellin ja katsovat liikkuvaa kuvaa 30 minuuttia tai kunnes heidän jatkuvat aivotärähdyksen oireensa ilmaantuvat tavalliselle tietokoneen näytölle. Oireiden lukumäärää ja vakavuutta arvioidaan suorittamalla SCAT-III:n esi- ja jälkeisiä tehtäviä. .
|
Tutkittava laite on vasta suunniteltu tietokonenäyttö ja sitä verrataan tavalliseen tietokonenäyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijat uskovat, että potilaat pitävät uutta monitoria subjektiivisesti tehokkaampana lukulaitteena kuin tavallinen näyttö.
Aikaikkuna: Kaksi käyntiä 7-10 päivän välein
|
SCAT-III:n oireiden tarkistuslista täytetään ennen ja jälkeen tutkimustehtäviä (katkelman lukeminen ja liikkuvan kuvan katselu), jotta voidaan mitata oireiden lukumäärää ja vakavuutta tutkimustehtävän jälkeen tavallisella näytöllä ja verrata sitä uuteen suunniteltuun näyttöön.
|
Kaksi käyntiä 7-10 päivän välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Päätutkija: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .