Test d'un nouvel écran d'ordinateur pour les patients présentant des symptômes persistants de commotion cérébrale (PCS).
29 mars 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Évaluation d'un nouvel écran d'ordinateur pour les patients présentant des symptômes persistants de commotion cérébrale, y compris l'intolérance à l'écran d'ordinateur.
Cette étude examinera si un moniteur nouvellement conçu pour les ordinateurs est mieux toléré par les patients commotionnés que le moniteur d'ordinateur standard.
Les informations recueillies dans le cadre de cette étude contribueront à la compréhension des symptômes persistants des commotions cérébrales, notamment l'intolérance aux écrans d'ordinateur et la photosensibilité, dans le but d'aider les personnes souffrant de commotions cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude consistera à effectuer une tâche de lecture sur l'écran d'ordinateur standard et sur l'écran d'ordinateur nouvellement conçu. Tout d'abord, les participants seront invités à évaluer leurs symptômes pré-test à l'aide d'une liste de contrôle des symptômes SCAT-III. Ensuite, ils liront une courte histoire et regarderont des images en mouvement sur l'un des appareils (écran d'ordinateur standard ou écran d'ordinateur nouvellement conçu) pendant 30 minutes ou jusqu'à ce que des symptômes persistants de commotion cérébrale de gravité modérée apparaissent. Ensuite, il leur sera demandé d'évaluer leurs symptômes cliniques post-test à l'aide d'une liste de contrôle des symptômes SCAT-III. Lors d'une deuxième visite, 7 à 10 jours plus tard, ils feront la même activité sur l'autre appareil. Chaque visite durera 60 minutes.
L'étude impliquera 100 patients ayant des antécédents de commotion cérébrale et d'intolérance aux écrans d'ordinateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Recrutement
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
-
Chercheur principal:
- Carmela Tartaglia, MD
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Chercheur principal:
- Charles Tator, MD,PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de symptômes persistants de commotion cérébrale (3 mois à 1 an depuis la commotion cérébrale)
- Doit parler anglais
- Doit fournir un consentement écrit
- Aucune consommation d'alcool ou de drogues récréatives dans les 24 heures suivant l'intervention
- Aucune autre affection neurologique, psychiatrique ou oculaire
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic de symptômes persistants de commotion cérébrale
- Moins de 18 ans, plus de 65 ans
- Autres affections neurologiques/psychiatriques ou oculaires
- Consommation d'alcool ou de drogues récréatives dans les 24 heures suivant l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Écran d'ordinateur nouvellement conçu
Les participants liront une courte histoire, puis regarderont des images en mouvement pendant 30 minutes ou jusqu'à ce que l'un de leurs symptômes persistants de commotion cérébrale se manifeste.
Le nombre et la gravité des symptômes seront évalués en effectuant des tâches SCAT-III avant et après l'étude.
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L'appareil à étudier est un écran d'ordinateur nouvellement conçu et sera comparé à l'écran d'ordinateur standard.
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Comparateur factice: Écran d'ordinateur standard
Les mêmes participants liront une courte histoire et regarderont des images animées pendant 30 minutes ou jusqu'à ce que l'un de leurs symptômes persistants de commotion cérébrale apparaisse sur l'écran d'ordinateur standard. Le nombre et la gravité des symptômes seront évalués en effectuant des tâches SCAT -III avant et après l'étude .
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L'appareil à étudier est un écran d'ordinateur nouvellement conçu et sera comparé à l'écran d'ordinateur standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les chercheurs pensent que les patients percevront subjectivement le nouveau moniteur comme un appareil de lecture plus efficace que le moniteur standard.
Délai: Deux visites à 7 à 10 jours d'intervalle
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La liste de contrôle des symptômes SCAT-III sera complétée avant et après les tâches d'étude (lecture d'un extrait et observation d'une image animée) pour mesurer le nombre et la gravité des symptômes survenant après la tâche d'étude sur un moniteur standard et le comparer au moniteur nouvellement conçu.
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Deux visites à 7 à 10 jours d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Chercheur principal: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .