Teste de uma nova tela de computador para pacientes com sintomas persistentes de concussão (PCS).
29 de março de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto
Avaliação de uma nova tela de computador para pacientes com sintomas persistentes de concussão, incluindo intolerância à tela do computador.
Este estudo examinará se um monitor recém-projetado para computadores é melhor tolerado por pacientes com concussão do que o monitor de computador padrão.
As informações coletadas neste estudo contribuirão para a compreensão dos sintomas persistentes de concussão, incluindo intolerância à tela do computador e fotossensibilidade, com o objetivo de ajudar aqueles com concussões.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolverá a conclusão de uma tarefa de leitura no monitor de computador padrão e no monitor de computador recém-projetado. Primeiro, os participantes serão solicitados a classificar seus sintomas pré-teste usando uma lista de verificação de sintomas SCAT-III. Em seguida, eles lerão um conto e assistirão a imagens em movimento em um dos dispositivos (monitor de computador padrão ou o monitor de computador recém-projetado) por 30 minutos ou até que surjam sintomas persistentes de concussão de gravidade moderada. Em seguida, eles serão solicitados a classificar seus sintomas clínicos pós-teste usando uma lista de verificação de sintomas SCAT-III. Em uma segunda visita, 7 a 10 dias depois, eles farão a mesma atividade no outro dispositivo. Cada visita levará 60 minutos.
O estudo envolverá 100 pacientes com histórico de concussão e intolerância à tela do computador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
-
Investigador principal:
- Carmela Tartaglia, MD
-
Investigador principal:
- Charles Tator, MD,PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sintomas persistentes de concussão (3 meses a 1 ano desde a concussão)
- Deve falar inglês
- Deve fornecer consentimento por escrito
- Nenhum uso de álcool/drogas recreativas dentro de 24 horas após a intervenção
- Nenhuma outra condição neurológica, psiquiátrica ou ocular
Critério de exclusão:
- Nenhum diagnóstico de sintomas persistentes de concussão
- Menores de 18 anos, maiores de 65 anos
- Outras condições neurológicas/psiquiátricas ou oculares
- Uso de álcool ou drogas recreativas dentro de 24 horas após a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitor de computador recém-projetado
Os participantes lerão um conto e depois assistirão a imagens em movimento por 30 minutos ou até que surja algum sintoma persistente de concussão.
O número e a gravidade dos sintomas serão avaliados por meio da conclusão das tarefas pré e pós-estudo do SCAT-III.
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O dispositivo a ser estudado é um monitor de computador recém-projetado e será comparado com o monitor de computador padrão.
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Comparador Falso: Monitor de computador padrão
Os mesmos participantes lerão um conto e assistirão a imagens em movimento por 30 minutos ou até que qualquer um de seus sintomas persistentes de concussão surja na tela do computador padrão. .
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O dispositivo a ser estudado é um monitor de computador recém-projetado e será comparado com o monitor de computador padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os investigadores acreditam que os pacientes perceberão subjetivamente que o novo monitor é um dispositivo de leitura mais eficaz do que o monitor padrão.
Prazo: Duas visitas com intervalo de 7 a 10 dias
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A lista de verificação de sintomas SCAT-III será concluída antes e depois das tarefas de estudo (ler um trecho e assistir a uma imagem em movimento) para medir o número e a gravidade dos sintomas que surgem após a tarefa de estudo em um monitor padrão e compará-los com o monitor recém-projetado.
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Duas visitas com intervalo de 7 a 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-5525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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