지속적인 뇌진탕 증상(PCS)이 있는 환자를 위한 새 컴퓨터 화면 테스트.
2023년 3월 29일 업데이트: University Health Network, Toronto
컴퓨터 화면 과민증을 포함한 지속적인 뇌진탕 증상이 있는 환자를 위한 새로운 컴퓨터 화면의 평가.
이 연구는 컴퓨터용으로 새로 설계된 모니터가 표준 컴퓨터 모니터보다 뇌진탕 환자에게 더 잘 견디는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구에서 수집한 정보는 뇌진탕 환자를 돕기 위해 컴퓨터 화면 불내성 및 광과민성을 포함하여 지속되는 뇌진탕 증상을 이해하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 표준 컴퓨터 모니터와 새로 설계된 컴퓨터 모니터에서 읽기 작업을 완료하는 것이 포함됩니다. 먼저 참가자는 SCAT-III 증상 체크리스트를 사용하여 사전 테스트 증상을 평가하도록 요청받습니다. 그런 다음 30분 동안 또는 중등도의 지속적인 뇌진탕 증상이 나타날 때까지 장치(표준 컴퓨터 모니터 또는 새로 설계된 컴퓨터 모니터) 중 하나에서 단편 소설을 읽고 동영상을 시청합니다. 그런 다음 SCAT-III 증상 체크리스트를 사용하여 검사 후 임상 증상을 평가하도록 요청받습니다. 7~10일 후 두 번째 방문에서는 다른 장치에서 동일한 작업을 수행합니다. 각 방문에는 60분이 소요됩니다.
이 연구에는 뇌진탕 및 컴퓨터 화면 불내증의 병력이 있는 100명의 환자가 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
-
수석 연구원:
- Carmela Tartaglia, MD
-
수석 연구원:
- Charles Tator, MD,PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속되는 뇌진탕 증상의 진단(뇌진탕 발생 후 3개월~1년)
- 영어를 구사해야 합니다.
- 서면 동의를 제공해야 함
- 중재 후 24시간 이내에 알코올/기분전환 약물 사용 금지
- 기타 신경학적, 정신과적 또는 안과적 질환 없음
제외 기준:
- 지속적인 뇌진탕 증상 진단 없음
- 만 18세 미만, 만 65세 이상
- 기타 신경학적/정신적 또는 안과적 상태
- 개입 후 24시간 이내에 알코올 또는 기분전환용 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로 디자인된 컴퓨터 모니터
참가자는 짧은 이야기를 읽은 다음 30분 동안 또는 지속적인 뇌진탕 증상이 나타날 때까지 동영상을 시청합니다.
SCAT -III 사전 및 사후 연구 작업을 완료하여 증상의 수와 심각도를 평가합니다.
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연구할 장치는 새로 설계된 컴퓨터 모니터이며 표준 컴퓨터 모니터와 비교됩니다.
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가짜 비교기: 표준 컴퓨터 모니터
동일한 참가자가 30분 동안 또는 표준 컴퓨터 화면에 지속되는 뇌진탕 증상이 나타날 때까지 짧은 이야기를 읽고 동영상을 시청합니다. 증상의 수와 심각도는 SCAT -III 사전 및 사후 연구 작업을 완료하여 평가됩니다. .
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연구할 장치는 새로 설계된 컴퓨터 모니터이며 표준 컴퓨터 모니터와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구자들은 환자들이 주관적으로 새 모니터가 표준 모니터보다 더 효과적인 읽기 장치라고 인식할 것이라고 믿습니다.
기간: 7~10일 간격으로 2회 방문
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SCAT-III 증상 체크리스트는 연구 작업(발췌 및 동영상 보기) 전후에 완료되어 표준 모니터에서 연구 작업 후 발생하는 증상 수와 심각도를 측정하고 새로 설계된 모니터와 비교합니다.
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7~10일 간격으로 2회 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- 수석 연구원: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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