腹腔鏡下腹壁ヘルニア修復におけるヘルニアリング閉鎖法の臨床研究
2023年8月31日 更新者：Bo Li
ヘルニアリングの閉鎖時間、痛みの程度、消化管の回復を異なるグループで比較することにより、介入、感染、再発、医療費、腹壁ヘルニアの患者が異なるヘルニアを持っているかどうかを調べるのが最善の方法です腹腔鏡検査下でヘルニアリングを閉じ、エビデンスに基づいた医療を提供します。
と 研究グループの研究過程では、将来のために腹壁ヘルニアに関するデータベースが確立されます。ヘルニアのさらなる研究は、強固な基盤を築きました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfo Mountain Hospital)
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コンタクト：
- Bo Li, Prof.
- 電話番号：8615153169909
- メール：libo197399@hotmail.com
-
コンタクト：
- Changjin Cui
- 電話番号：8615552802320
- メール：735213695@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
腹壁ヘルニアの診断基準に適合する;
- -全身状態が良好で、全身麻酔および腹腔鏡手術に耐えることができる患者。 ③ 患者とその家族に状況を説明した後、研究会への参加に同意した。
除外基準:
- 腹壁ヘルニアの診断基準を満たしていませんでした。 ②重篤な内科的疾患を有し、腹腔鏡手術に耐えられない患者。 ③精神疾患のある方。 ④不完全なデータは判定に影響を与えます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：連続縫合による小ヘルニアリング群
有刺鉄線によるヘルニアリングの連続縫合
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ヘルニア リングが小さいグループの患者は、単純なランダム法閉鎖モードによる有刺鉄線での連続縫合、ヘルニア フック針による断続的な全層縫合を受けました。 、ヘルニアフック針による間欠全層縫合、有刺鉄線+ヘルニアによる連続縫合 間欠全層かぎ針編み縫合。
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アクティブコンパレータ：不連続な全層縫合を伴う小さなヘルニア リング グループ
ヘルニアリングを閉じる断続的全層縫合
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ヘルニア リングが小さいグループの患者は、単純なランダム法閉鎖モードによる有刺鉄線での連続縫合、ヘルニア フック針による断続的な全層縫合を受けました。 、ヘルニアフック針による間欠全層縫合、有刺鉄線+ヘルニアによる連続縫合 間欠全層かぎ針編み縫合。
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アクティブコンパレータ：連続縫合による大きなヘルニアリング群
3cm以上の有刺鉄線によるヘルニアリングの連続縫合
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ヘルニア リングが小さいグループの患者は、単純なランダム法閉鎖モードによる有刺鉄線での連続縫合、ヘルニア フック針による断続的な全層縫合を受けました。 、ヘルニアフック針による間欠全層縫合、有刺鉄線+ヘルニアによる連続縫合 間欠全層かぎ針編み縫合。
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アクティブコンパレータ：不連続な全層縫合を伴う大きなヘルニア リング グループ
3cmを超えるヘルニアリングを閉じるための断続的な全層縫合
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ヘルニア リングが小さいグループの患者は、単純なランダム法閉鎖モードによる有刺鉄線での連続縫合、ヘルニア フック針による断続的な全層縫合を受けました。 、ヘルニアフック針による間欠全層縫合、有刺鉄線+ヘルニアによる連続縫合 間欠全層かぎ針編み縫合。
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実験的：連続縫合と不連続全層縫合による大きなヘルニアリング群
3cmを超えるヘルニアリングを閉じるためのバーブスレッドと不連続全層縫合による連続縫合
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ヘルニア リングが小さいグループの患者は、単純なランダム法閉鎖モードによる有刺鉄線での連続縫合、ヘルニア フック針による断続的な全層縫合を受けました。 、ヘルニアフック針による間欠全層縫合、有刺鉄線+ヘルニアによる連続縫合 間欠全層かぎ針編み縫合。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再燃
時間枠：術後24ヶ月
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腹壁ヘルニアが24か月以内に再発したかどうか
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術後24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルニアリングを閉じる時間
時間枠：動作中に
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手術中にヘルニアリングを閉じる時間
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動作中に
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出血量
時間枠：動作中に
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術中出血
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動作中に
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痛みのレベル
時間枠：手術直後
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術後の痛みレベル
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手術直後
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胃腸の回復時間
時間枠：手術直後
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術後の消化管回復時間
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手術直後
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セロマ
時間枠：手術直後
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手術後の血清腫の有無
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手術直後
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感染した
時間枠：手術直後
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術後感染症
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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