Kliininen tutkimus tyrärenkaan sulkemismenetelmästä laparoskooppisessa vatsan seinämän tyrän korjauksessa
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Bo Li
Vertaamalla tyrärenkaan sulkemisaikaa, kivun astetta ja maha-suolikanavan toipumista eri ryhmissä Interventio, infektio, uusiutuminen ja lääkekustannukset, selvittää, onko vatsan seinämän tyräpotilailla erilaisia tyriä Se on paras tapa sulkea tyrärengas laparoskopiassa ja tarjota näyttöön perustuvaa lääkettä.
kanssa Tutkimusryhmän tutkimusprosessissa luodaan tietokanta vatsan seinämän tyristä tulevaisuutta varten. Tyrän jatkotutkimus on luonut vankan pohjan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfo Mountain Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Li, Prof.
- Puhelinnumero: 8615153169909
- Sähköposti: libo197399@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Changjin Cui
- Puhelinnumero: 8615552802320
- Sähköposti: 735213695@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää vatsan seinämän tyrän diagnostiset kriteerit;
- Potilaat, joilla on yleinen fyysinen kunto ja jotka voivat sietää yleispuudutusta ja laparoskooppista leikkausta; ③ Selvitettyään tilannetta potilaille ja heidän perheilleen, he suostuivat liittymään tutkimusryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan seinämän tyrän diagnostiset kriteerit eivät täyttyneet; ② Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia ja jotka eivät siedä laparoskooppista leikkausta; ③ Potilaat, joilla on mielisairaus; ④ Epätäydelliset tiedot vaikuttavat tuomioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pieni tyrärengasryhmä jatkuvalla ompeleella
Jatkuva tyrärenkaan ompelu piikkilangalla
|
Pienen tyrärenkaan ryhmän potilaat saivat jatkuvan ompeleen piikkilangalla yksinkertaisella satunnaismenetelmällä Sulkemistila, jaksottainen koko kerroksen ompele tyräkoukkuneulalla. Suuren tyrärenkaan ryhmän potilaat saivat jatkuvan ompeleen piikkilangalla yksinkertaisen satunnaismenetelmän mukaisesti. , ajoittainen kokokerroksinen ommel tyräkoukkuneulalla, jatkuva ompelu piikkilanka+tyrä Jaksottainen kokokerroksinen virkkausompele.
|
|
Active Comparator: Pieni tyrärengasryhmä, jossa katkonainen kokopaksuinen ompele
Ajoittainen kokokerroksinen ompele tyrärenkaiden sulkemiseksi
|
Pienen tyrärenkaan ryhmän potilaat saivat jatkuvan ompeleen piikkilangalla yksinkertaisella satunnaismenetelmällä Sulkemistila, jaksottainen koko kerroksen ompele tyräkoukkuneulalla. Suuren tyrärenkaan ryhmän potilaat saivat jatkuvan ompeleen piikkilangalla yksinkertaisen satunnaismenetelmän mukaisesti. , ajoittainen kokokerroksinen ommel tyräkoukkuneulalla, jatkuva ompelu piikkilanka+tyrä Jaksottainen kokokerroksinen virkkausompele.
|
|
Active Comparator: Suuri tyrärengasryhmä jatkuvalla ompeleella
Tyrärenkaan jatkuva ommel piikkilangalla> 3 cm
|
Pienen tyrärenkaan ryhmän potilaat saivat jatkuvan ompeleen piikkilangalla yksinkertaisella satunnaismenetelmällä Sulkemistila, jaksottainen koko kerroksen ompele tyräkoukkuneulalla. Suuren tyrärenkaan ryhmän potilaat saivat jatkuvan ompeleen piikkilangalla yksinkertaisen satunnaismenetelmän mukaisesti. , ajoittainen kokokerroksinen ommel tyräkoukkuneulalla, jatkuva ompelu piikkilanka+tyrä Jaksottainen kokokerroksinen virkkausompele.
|
|
Active Comparator: Suuri tyrärengasryhmä epäjatkuvalla kokopaksuisella ompeleella
Ajoittainen kokokerroksinen ompele tyrärenkaiden sulkemiseksi > 3 cm
|
Pienen tyrärenkaan ryhmän potilaat saivat jatkuvan ompeleen piikkilangalla yksinkertaisella satunnaismenetelmällä Sulkemistila, jaksottainen koko kerroksen ompele tyräkoukkuneulalla. Suuren tyrärenkaan ryhmän potilaat saivat jatkuvan ompeleen piikkilangalla yksinkertaisen satunnaismenetelmän mukaisesti. , ajoittainen kokokerroksinen ommel tyräkoukkuneulalla, jatkuva ompelu piikkilanka+tyrä Jaksottainen kokokerroksinen virkkausompele.
|
|
Kokeellinen: Suuri tyrärengasryhmä jatkuvalla ompeleella ja epäjatkuvalla kokopaksuudella
Jatkuva ommel piikkilangalla ja katkonainen kokopaksuinen ommel tyrärenkaiden sulkemiseen > 3 cm
|
Pienen tyrärenkaan ryhmän potilaat saivat jatkuvan ompeleen piikkilangalla yksinkertaisella satunnaismenetelmällä Sulkemistila, jaksottainen koko kerroksen ompele tyräkoukkuneulalla. Suuren tyrärenkaan ryhmän potilaat saivat jatkuvan ompeleen piikkilangalla yksinkertaisen satunnaismenetelmän mukaisesti. , ajoittainen kokokerroksinen ommel tyräkoukkuneulalla, jatkuva ompelu piikkilanka+tyrä Jaksottainen kokokerroksinen virkkausompele.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Onko vatsan seinämän tyrä uusiutunut 24 kuukauden sisällä
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sulkea tyrärengas
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Aika sulkea tyrärengas käytön aikana
|
operaation aikana
|
|
Verenvuotomäärä
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
|
operaation aikana
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan palautumisaika
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan palautumisaika
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Seroma
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Onko seroomaa leikkauksen jälkeen
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Tartunnan saanut
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen infektio
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .