Étude clinique de la méthode de fermeture de l'anneau herniaire dans la réparation laparoscopique des hernies de la paroi abdominale
31 août 2023 mis à jour par: Bo Li
En comparant le temps de fermeture de l'anneau herniaire, le degré de douleur et la récupération du tractus gastro-intestinal dans différents groupes Intervention, infection, récidive et coût médical, pour savoir si les patients atteints d'une hernie de la paroi abdominale ont des hernies différentes C'est le meilleur moyen pour fermer l'anneau herniaire sous laparoscopie et fournir une médecine fondée sur des preuves.
avec Dans le processus de recherche du groupe de recherche, une base de données sur la hernie de la paroi abdominale sera établie pour l'avenir Une étude plus approfondie de la hernie a jeté des bases solides.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfo Mountain Hospital)
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Contact:
- Bo Li, Prof.
- Numéro de téléphone: 8615153169909
- E-mail: libo197399@hotmail.com
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Contact:
- Changjin Cui
- Numéro de téléphone: 8615552802320
- E-mail: 735213695@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Conforme aux critères diagnostiques de la hernie de la paroi abdominale ;
- Patients ayant une condition physique générale et pouvant tolérer une anesthésie générale et une chirurgie laparoscopique ; ③ Après avoir expliqué la situation aux patients et à leurs familles, ils ont accepté de rejoindre le groupe de recherche.
Critère d'exclusion:
- Les critères diagnostiques de hernie de la paroi abdominale n'étaient pas remplis ; ② Patients souffrant de maladies médicales graves et ne tolérant pas la chirurgie laparoscopique ; ③ Patients atteints de maladie mentale ; ④ Le jugement est affecté par des données incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Petit groupe d'anneaux herniaires avec suture continue
Suture continue de l'anneau herniaire avec du fil de fer barbelé
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Les patients du groupe des petits anneaux de hernie ont reçu une suture continue avec du fil de fer barbelé selon une méthode aléatoire simple. Mode de fermeture, suture intermittente de la couche complète par une aiguille à crochet pour hernie. , suture intermittente à couche complète avec aiguille à crochet pour hernie, suture continue avec fil de fer barbelé + hernie Suture intermittente à couche complète au crochet.
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Comparateur actif: Petit groupe d'anneaux herniaires avec suture pleine épaisseur discontinue
Suture pleine couche intermittente pour fermer les anneaux de hernie
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Les patients du groupe des petits anneaux de hernie ont reçu une suture continue avec du fil de fer barbelé selon une méthode aléatoire simple. Mode de fermeture, suture intermittente de la couche complète par une aiguille à crochet pour hernie. , suture intermittente à couche complète avec aiguille à crochet pour hernie, suture continue avec fil de fer barbelé + hernie Suture intermittente à couche complète au crochet.
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Comparateur actif: Grand groupe d'anneaux herniaires avec suture continue
Suture continue de l'anneau de hernie avec du fil de fer barbelé> 3cm
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Les patients du groupe des petits anneaux de hernie ont reçu une suture continue avec du fil de fer barbelé selon une méthode aléatoire simple. Mode de fermeture, suture intermittente de la couche complète par une aiguille à crochet pour hernie. , suture intermittente à couche complète avec aiguille à crochet pour hernie, suture continue avec fil de fer barbelé + hernie Suture intermittente à couche complète au crochet.
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Comparateur actif: Grand groupe d'anneaux herniaires avec suture pleine épaisseur discontinue
Suture pleine couche intermittente pour fermer les anneaux de hernie> 3 cm
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Les patients du groupe des petits anneaux de hernie ont reçu une suture continue avec du fil de fer barbelé selon une méthode aléatoire simple. Mode de fermeture, suture intermittente de la couche complète par une aiguille à crochet pour hernie. , suture intermittente à couche complète avec aiguille à crochet pour hernie, suture continue avec fil de fer barbelé + hernie Suture intermittente à couche complète au crochet.
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Expérimental: Grand groupe d'anneaux herniaires avec suture continue et suture pleine épaisseur discontinue
Suture continue avec fil de fer barbelé et suture discontinue pleine épaisseur pour fermer les anneaux herniaires> 3 cm
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Les patients du groupe des petits anneaux de hernie ont reçu une suture continue avec du fil de fer barbelé selon une méthode aléatoire simple. Mode de fermeture, suture intermittente de la couche complète par une aiguille à crochet pour hernie. , suture intermittente à couche complète avec aiguille à crochet pour hernie, suture continue avec fil de fer barbelé + hernie Suture intermittente à couche complète au crochet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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recrudescence
Délai: 24 mois après l'opération
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Si la hernie de la paroi abdominale est réapparue dans les 24 mois
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24 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de fermer l'anneau herniaire
Délai: pendant le fonctionnement
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Temps de fermeture de l'anneau herniaire pendant l'opération
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pendant le fonctionnement
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Volume de saignement
Délai: pendant le fonctionnement
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Saignement peropératoire
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pendant le fonctionnement
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Niveau de douleur
Délai: immédiatement après la chirurgie
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Niveau de douleur postopératoire
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immédiatement après la chirurgie
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Temps de récupération gastro-intestinal
Délai: immédiatement après la chirurgie
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Temps de récupération gastro-intestinal postopératoire
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immédiatement après la chirurgie
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Sérome
Délai: immédiatement après la chirurgie
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S'il y a du sérome après l'opération
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immédiatement après la chirurgie
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Infecté
Délai: immédiatement après la chirurgie
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Infection postopératoire
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immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Première publication (Réel)
22 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .