Estudio clínico del método de cierre del anillo de hernia en la reparación laparoscópica de hernia de la pared abdominal
31 de agosto de 2023 actualizado por: Bo Li
Al comparar el tiempo de cierre del anillo de la hernia, el grado de dolor y la recuperación del tracto gastrointestinal en diferentes grupos Intervención, infección, recurrencia y costo médico, para averiguar si los pacientes con hernia de la pared abdominal tienen diferentes hernias Es la mejor manera para cerrar el anillo de la hernia bajo laparoscopia y proporcionar medicina basada en evidencia.
Con En el proceso de investigación del grupo de investigación, se establecerá una base de datos sobre la hernia de la pared abdominal para el futuro. El estudio adicional de la hernia ha sentado una base sólida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfo Mountain Hospital)
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Contacto:
- Bo Li, Prof.
- Número de teléfono: 8615153169909
- Correo electrónico: libo197399@hotmail.com
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Contacto:
- Changjin Cui
- Número de teléfono: 8615552802320
- Correo electrónico: 735213695@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplir con los criterios de diagnóstico de hernia de la pared abdominal;
- Pacientes con condición física general y que puedan tolerar la anestesia general y la cirugía laparoscópica; ③ Después de explicar la situación a los pacientes y sus familias, aceptaron unirse al grupo de investigación.
Criterio de exclusión:
- No se cumplieron los criterios diagnósticos de hernia de pared abdominal; ② Pacientes que tienen enfermedades médicas graves y no pueden tolerar la cirugía laparoscópica; ③ Pacientes con enfermedad mental; ④ La sentencia se ve afectada por datos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pequeño grupo de anillos de hernia con sutura continua
Sutura continua de anillo de hernia con alambre de púas
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Los pacientes en el grupo de anillo de hernia pequeña recibieron sutura continua con alambre de púas según el método aleatorio simple Modo de cierre, sutura de capa completa intermitente con aguja de gancho para hernia. Los pacientes en el grupo de anillo de hernia grande recibieron sutura continua con alambre de púas según el método aleatorio simple Modo de cierre , sutura de capa completa intermitente con aguja de gancho para hernia, sutura continua con alambre de púas+hernia Sutura de ganchillo de capa completa intermitente.
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Comparador activo: Pequeño grupo de anillos de hernia con sutura discontinua de espesor completo
Sutura de capa completa intermitente para cerrar anillos de hernia
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Los pacientes en el grupo de anillo de hernia pequeña recibieron sutura continua con alambre de púas según el método aleatorio simple Modo de cierre, sutura de capa completa intermitente con aguja de gancho para hernia. Los pacientes en el grupo de anillo de hernia grande recibieron sutura continua con alambre de púas según el método aleatorio simple Modo de cierre , sutura de capa completa intermitente con aguja de gancho para hernia, sutura continua con alambre de púas+hernia Sutura de ganchillo de capa completa intermitente.
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Comparador activo: Gran grupo de anillos de hernia con sutura continua
Sutura continua de anillo herniario con alambre de púas >3cm
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Los pacientes en el grupo de anillo de hernia pequeña recibieron sutura continua con alambre de púas según el método aleatorio simple Modo de cierre, sutura de capa completa intermitente con aguja de gancho para hernia. Los pacientes en el grupo de anillo de hernia grande recibieron sutura continua con alambre de púas según el método aleatorio simple Modo de cierre , sutura de capa completa intermitente con aguja de gancho para hernia, sutura continua con alambre de púas+hernia Sutura de ganchillo de capa completa intermitente.
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Comparador activo: Gran grupo de anillos de hernia con sutura discontinua de espesor completo
Sutura intermitente de capa completa para cerrar anillos herniarios >3cm
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Los pacientes en el grupo de anillo de hernia pequeña recibieron sutura continua con alambre de púas según el método aleatorio simple Modo de cierre, sutura de capa completa intermitente con aguja de gancho para hernia. Los pacientes en el grupo de anillo de hernia grande recibieron sutura continua con alambre de púas según el método aleatorio simple Modo de cierre , sutura de capa completa intermitente con aguja de gancho para hernia, sutura continua con alambre de púas+hernia Sutura de ganchillo de capa completa intermitente.
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Experimental: Grupo de anillo de hernia grande con sutura continua y sutura discontinua de espesor completo
Sutura continua con hilo de púas y sutura discontinua de espesor total para cerrar anillos herniarios >3cm
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Los pacientes en el grupo de anillo de hernia pequeña recibieron sutura continua con alambre de púas según el método aleatorio simple Modo de cierre, sutura de capa completa intermitente con aguja de gancho para hernia. Los pacientes en el grupo de anillo de hernia grande recibieron sutura continua con alambre de púas según el método aleatorio simple Modo de cierre , sutura de capa completa intermitente con aguja de gancho para hernia, sutura continua con alambre de púas+hernia Sutura de ganchillo de capa completa intermitente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recrudecimiento
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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Si la hernia de la pared abdominal reapareció dentro de los 24 meses
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24 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Es hora de cerrar el anillo de la hernia.
Periodo de tiempo: durante la operación
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Tiempo para cerrar el anillo de hernia durante la operación.
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durante la operación
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Volumen de sangrado
Periodo de tiempo: durante la operación
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Sangrado intraoperatorio
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durante la operación
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Nivel de dolor postoperatorio
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inmediatamente después de la cirugía
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Tiempo de recuperación gastrointestinal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Tiempo de recuperación gastrointestinal postoperatoria
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inmediatamente después de la cirugía
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Seroma
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Si hay seroma después de la operación.
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inmediatamente después de la cirugía
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Infectado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Infección posoperatoria
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inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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