복강경 복벽 탈장술에서 탈장고리 봉합법의 임상적 연구
2023년 8월 31일 업데이트: Bo Li
다른 군에서 탈장 고리를 닫는 시간, 통증의 정도, 위장관의 회복 정도를 비교하여 개입, 감염, 재발 및 의료 비용, 복벽 탈장 환자가 다른 탈장을 가지고 있는지 알아보는 가장 좋은 방법입니다. 복강경 검사에서 탈장 고리를 닫고 증거 기반 의학을 제공합니다.
연구 그룹의 연구 과정에서 향후 복벽 탈장에 대한 데이터베이스를 구축할 예정입니다. 탈장에 대한 추가 연구는 견고한 기반을 마련했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfo Mountain Hospital)
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연락하다:
- Bo Li, Prof.
- 전화번호: 8615153169909
- 이메일: libo197399@hotmail.com
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연락하다:
- Changjin Cui
- 전화번호: 8615552802320
- 이메일: 735213695@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
복벽 탈장의 진단 기준을 준수하십시오.
- 전신 마취 및 복강경 수술을 견딜 수 있는 일반적인 신체 조건을 가진 환자 ③ 환자와 가족들에게 상황을 설명한 후 연구반에 합류하기로 동의하였다.
제외 기준:
- 복벽 탈장의 진단 기준이 충족되지 않았습니다. ② 복강경 수술을 견딜 수 없는 중대한 내과적 질환이 있는 환자 ③ 정신질환자 ④ 불완전한 자료가 판단에 영향을 미친다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연속 봉합이 있는 작은 탈장 고리 그룹
철조망으로 탈장 고리의 연속 봉합
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작은 고리 탈장 그룹의 환자는 단순 무작위 방법에 따라 철조망으로 연속 봉합을 받았습니다. 폐쇄 방식, 탈장 후크 바늘로 간헐적으로 전체 층 봉합을 받았습니다. 큰 탈장 고리 그룹의 환자는 단순 무작위 방법 폐쇄 모드에 따라 철조망으로 연속 봉합을 받았습니다. , 탈장 후크 바늘이 있는 간헐적 전체 층 봉합사, 철조망+탈장이 있는 연속 봉합사 간헐적 전체 층 크로셰 뜨개질 봉합사.
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활성 비교기: 불연속 전층 봉합사가 있는 작은 탈장 고리 그룹
탈장 고리를 닫기 위한 간헐적 전체 층 봉합
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작은 고리 탈장 그룹의 환자는 단순 무작위 방법에 따라 철조망으로 연속 봉합을 받았습니다. 폐쇄 방식, 탈장 후크 바늘로 간헐적으로 전체 층 봉합을 받았습니다. 큰 탈장 고리 그룹의 환자는 단순 무작위 방법 폐쇄 모드에 따라 철조망으로 연속 봉합을 받았습니다. , 탈장 후크 바늘이 있는 간헐적 전체 층 봉합사, 철조망+탈장이 있는 연속 봉합사 간헐적 전체 층 크로셰 뜨개질 봉합사.
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활성 비교기: 연속 봉합이 있는 큰 탈장 고리 그룹
철조망으로 탈장 고리의 연속 봉합 > 3cm
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작은 고리 탈장 그룹의 환자는 단순 무작위 방법에 따라 철조망으로 연속 봉합을 받았습니다. 폐쇄 방식, 탈장 후크 바늘로 간헐적으로 전체 층 봉합을 받았습니다. 큰 탈장 고리 그룹의 환자는 단순 무작위 방법 폐쇄 모드에 따라 철조망으로 연속 봉합을 받았습니다. , 탈장 후크 바늘이 있는 간헐적 전체 층 봉합사, 철조망+탈장이 있는 연속 봉합사 간헐적 전체 층 크로셰 뜨개질 봉합사.
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활성 비교기: 불연속적인 전체 두께 봉합사가 있는 큰 탈장 고리 그룹
탈장 고리를 닫기 위한 간헐적 전체 층 봉합 > 3cm
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작은 고리 탈장 그룹의 환자는 단순 무작위 방법에 따라 철조망으로 연속 봉합을 받았습니다. 폐쇄 방식, 탈장 후크 바늘로 간헐적으로 전체 층 봉합을 받았습니다. 큰 탈장 고리 그룹의 환자는 단순 무작위 방법 폐쇄 모드에 따라 철조망으로 연속 봉합을 받았습니다. , 탈장 후크 바늘이 있는 간헐적 전체 층 봉합사, 철조망+탈장이 있는 연속 봉합사 간헐적 전체 층 크로셰 뜨개질 봉합사.
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실험적: 연속 봉합사 및 불연속 전층 봉합사가 있는 큰 탈장 고리 그룹
가시가 있는 실을 사용한 연속 봉합사 및 탈장 고리를 닫기 위한 불연속 전층 봉합사>3cm
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작은 고리 탈장 그룹의 환자는 단순 무작위 방법에 따라 철조망으로 연속 봉합을 받았습니다. 폐쇄 방식, 탈장 후크 바늘로 간헐적으로 전체 층 봉합을 받았습니다. 큰 탈장 고리 그룹의 환자는 단순 무작위 방법 폐쇄 모드에 따라 철조망으로 연속 봉합을 받았습니다. , 탈장 후크 바늘이 있는 간헐적 전체 층 봉합사, 철조망+탈장이 있는 연속 봉합사 간헐적 전체 층 크로셰 뜨개질 봉합사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발
기간: 수술 후 24개월
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복벽 탈장이 24개월 이내에 재발했는지 여부
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤르니아 고리를 닫을 시간
기간: 작동 중
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수술 중 탈장 고리를 닫는 시간
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작동 중
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출혈량
기간: 작동 중
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수술 중 출혈
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작동 중
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통증 정도
기간: 수술 직후
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수술 후 통증 정도
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수술 직후
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위장 회복 시간
기간: 수술 직후
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수술 후 위장 회복 시간
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수술 직후
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세로마
기간: 수술 직후
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수술 후 장액종 유무
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수술 직후
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감염된
기간: 수술 직후
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수술 후 감염
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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