Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie metody uzávěru kýlního prstence při laparoskopické reparaci kýly břišní stěny

31. srpna 2023 aktualizováno: Bo Li
Porovnáním doby uzavření kýlního prstence, stupněm bolesti a zotavením gastrointestinálního traktu u různých skupin Intervence, infekce, recidivy a léčebné náklady, zjistit, zda pacienti s kýlou břišní stěny mají různé kýly Je to nejlepší způsob uzavřít kýlní prstenec pod laparoskopií a poskytnout medicínu založenou na důkazech. s V procesu výzkumu výzkumné skupiny bude do budoucna vytvořena databáze kýly břišní stěny Další studium kýly položilo pevné základy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfo Mountain Hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte diagnostická kritéria kýly břišní stěny;

    • Pacienti s celkovým fyzickým stavem a mohou tolerovat celkovou anestezii a laparoskopické operace; ③ Poté, co pacientům a jejich rodinám vysvětlili situaci, souhlasili s připojením k výzkumné skupině.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostická kritéria kýly břišní stěny nebyla splněna; ② Pacienti, kteří mají závažná zdravotní onemocnění a nemohou tolerovat laparoskopickou operaci; ③ Pacienti s duševním onemocněním; ④ Rozsudek je ovlivněn neúplnými údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina malých kýlních prstenců s kontinuálním stehem
Kontinuální sutura kýlního prstence ostnatým drátem
Postup: Režim šití
Pacienti ve skupině s malým kýlním prstencem dostávali kontinuální suturu ostnatým drátem podle jednoduché náhodné metody Režim uzavření, intermitentní sutura celé vrstvy jehlou s kýlním háčkem. Pacienti ve skupině s velkým kýlním kroužkem dostávali kontinuální suturu ostnatým drátem podle jednoduché náhodné metody Režim uzavření , intermitentní celovrstvý steh s jehlou s kýlním háčkem, kontinuální sutura ostnatým drátem+kýla Intermitentní celovrstvý háčkovaný steh.
Aktivní komparátor: Skupina malých kýlních prstenců s nespojitým stehem v plné tloušťce
Intermitentní sutura celé vrstvy k uzavření kýlních prstenců
Postup: Režim šití
Pacienti ve skupině s malým kýlním prstencem dostávali kontinuální suturu ostnatým drátem podle jednoduché náhodné metody Režim uzavření, intermitentní sutura celé vrstvy jehlou s kýlním háčkem. Pacienti ve skupině s velkým kýlním kroužkem dostávali kontinuální suturu ostnatým drátem podle jednoduché náhodné metody Režim uzavření , intermitentní celovrstvý steh s jehlou s kýlním háčkem, kontinuální sutura ostnatým drátem+kýla Intermitentní celovrstvý háčkovaný steh.
Aktivní komparátor: Velká skupina kýlního prstence s kontinuálním stehem
Kontinuální sutura kýlního prstence ostnatým drátem > 3 cm
Postup: Režim šití
Pacienti ve skupině s malým kýlním prstencem dostávali kontinuální suturu ostnatým drátem podle jednoduché náhodné metody Režim uzavření, intermitentní sutura celé vrstvy jehlou s kýlním háčkem. Pacienti ve skupině s velkým kýlním kroužkem dostávali kontinuální suturu ostnatým drátem podle jednoduché náhodné metody Režim uzavření , intermitentní celovrstvý steh s jehlou s kýlním háčkem, kontinuální sutura ostnatým drátem+kýla Intermitentní celovrstvý háčkovaný steh.
Aktivní komparátor: Velká skupina kýlního prstence s nespojitým stehem v plné tloušťce
Intermitentní sutura celé vrstvy k uzavření kýlních prstenců > 3 cm
Postup: Režim šití
Pacienti ve skupině s malým kýlním prstencem dostávali kontinuální suturu ostnatým drátem podle jednoduché náhodné metody Režim uzavření, intermitentní sutura celé vrstvy jehlou s kýlním háčkem. Pacienti ve skupině s velkým kýlním kroužkem dostávali kontinuální suturu ostnatým drátem podle jednoduché náhodné metody Režim uzavření , intermitentní celovrstvý steh s jehlou s kýlním háčkem, kontinuální sutura ostnatým drátem+kýla Intermitentní celovrstvý háčkovaný steh.
Experimentální: Velká skupina kýlního prstence s kontinuálním stehem a diskontinuálním stehem v plné tloušťce
Kontinuální steh s ostnatou nití a diskontinuální steh v plné tloušťce k uzavření kýlních prstenců > 3 cm
Postup: Režim šití
Pacienti ve skupině s malým kýlním prstencem dostávali kontinuální suturu ostnatým drátem podle jednoduché náhodné metody Režim uzavření, intermitentní sutura celé vrstvy jehlou s kýlním háčkem. Pacienti ve skupině s velkým kýlním kroužkem dostávali kontinuální suturu ostnatým drátem podle jednoduché náhodné metody Režim uzavření , intermitentní celovrstvý steh s jehlou s kýlním háčkem, kontinuální sutura ostnatým drátem+kýla Intermitentní celovrstvý háčkovaný steh.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rerudescence
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Zda se kýla břišní stěny opakovala během 24 měsíců
24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas uzavřít kýlní prstenec
Časové okno: během provozu
Čas k uzavření kýlního prstence během operace
během provozu
Objem krvácení
Časové okno: během provozu
Intraoperační krvácení
během provozu
Úroveň bolesti
Časové okno: bezprostředně po operaci
Úroveň pooperační bolesti
bezprostředně po operaci
Doba zotavení trávicího traktu
Časové okno: bezprostředně po operaci
Doba pooperační gastrointestinální rekonvalescence
bezprostředně po operaci
Seroma
Časové okno: bezprostředně po operaci
Zda je po operaci seroma
bezprostředně po operaci
Infikovaný
Časové okno: bezprostředně po operaci
Pooperační infekce
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bo Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Režim šití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit