Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af brok ringlukningsmetode i laparoskopisk bugvægsbrokreparation

31. august 2023 opdateret af: Bo Li
Ved at sammenligne tidspunktet for lukning af brokringen, graden af ​​smerte og genopretning af mave-tarmkanalen i forskellige grupper Intervenerende, infektion, tilbagefald og medicinske omkostninger, for at finde ud af, om patienter med abdominalvægsbrok har forskellige brok Det er den bedste måde at lukke brokringen under laparoskopi og give evidensbaseret medicin. med I forskergruppens forskningsproces etableres en database om bugvægsbrok for fremtiden. Yderligere undersøgelse af brok har lagt et solidt fundament.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfo Mountain Hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overhold de diagnostiske kriterier for abdominalvægsbrok;

    • Patienter med generel fysisk tilstand og kan tolerere generel anæstesi og laparoskopisk kirurgi; ③ Efter at have forklaret situationen for patienterne og deres familier, indvilligede de i at deltage i forskningsgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • De diagnostiske kriterier for abdominalvægsbrok blev ikke opfyldt; ② Patienter, der har alvorlige medicinske sygdomme og ikke kan tolerere laparoskopisk kirurgi; ③ Patienter med psykisk sygdom; ④ Dommen er påvirket af ufuldstændige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lille brok ringgruppe med kontinuert sutur
Kontinuerlig sutur af brok ring med pigtråd
Procedure: Suturtilstand
Patienter i gruppen med lille brok ring modtog kontinuert sutur med pigtråd efter simpel tilfældig metode Lukketilstand, intermitterende hellagssutur med brokkrognål. Patienter i gruppen med store brok ring fik kontinuert sutur med pigtråd efter simpel tilfældig metode Lukketilstand , intermitterende hellagssutur med brokkrognål, kontinuerlig sutur med pigtråd+brok Intermitterende hellags hæklet sutur.
Aktiv komparator: Lille brok ring gruppe med diskontinuerlig fuld tykkelse sutur
Intermitterende hellagssutur for at lukke brokringe
Procedure: Suturtilstand
Patienter i gruppen med lille brok ring modtog kontinuert sutur med pigtråd efter simpel tilfældig metode Lukketilstand, intermitterende hellagssutur med brokkrognål. Patienter i gruppen med store brok ring fik kontinuert sutur med pigtråd efter simpel tilfældig metode Lukketilstand , intermitterende hellagssutur med brokkrognål, kontinuerlig sutur med pigtråd+brok Intermitterende hellags hæklet sutur.
Aktiv komparator: Stor brok ringgruppe med kontinuert sutur
Kontinuerlig sutur af brokring med pigtråd >3cm
Procedure: Suturtilstand
Patienter i gruppen med lille brok ring modtog kontinuert sutur med pigtråd efter simpel tilfældig metode Lukketilstand, intermitterende hellagssutur med brokkrognål. Patienter i gruppen med store brok ring fik kontinuert sutur med pigtråd efter simpel tilfældig metode Lukketilstand , intermitterende hellagssutur med brokkrognål, kontinuerlig sutur med pigtråd+brok Intermitterende hellags hæklet sutur.
Aktiv komparator: Stor brokringgruppe med diskontinuerlig fuldtykkelsessutur
Intermitterende hellagssutur for at lukke brokringe>3 cm
Procedure: Suturtilstand
Patienter i gruppen med lille brok ring modtog kontinuert sutur med pigtråd efter simpel tilfældig metode Lukketilstand, intermitterende hellagssutur med brokkrognål. Patienter i gruppen med store brok ring fik kontinuert sutur med pigtråd efter simpel tilfældig metode Lukketilstand , intermitterende hellagssutur med brokkrognål, kontinuerlig sutur med pigtråd+brok Intermitterende hellags hæklet sutur.
Eksperimentel: Stor brokringgruppe med kontinuert sutur og diskontinuerlig fuldtykkelsessutur
Kontinuerlig sutur med pigtråd og diskontinuerlig sutur i fuld tykkelse for at lukke brokringe >3 cm
Procedure: Suturtilstand
Patienter i gruppen med lille brok ring modtog kontinuert sutur med pigtråd efter simpel tilfældig metode Lukketilstand, intermitterende hellagssutur med brokkrognål. Patienter i gruppen med store brok ring fik kontinuert sutur med pigtråd efter simpel tilfældig metode Lukketilstand , intermitterende hellagssutur med brokkrognål, kontinuerlig sutur med pigtråd+brok Intermitterende hellags hæklet sutur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genkomst
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Om abdominalvægsbrok gentog sig inden for 24 måneder
24 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at lukke brokringen
Tidsramme: under drift
Tid til at lukke brokringen under operationen
under drift
Blødningsvolumen
Tidsramme: under drift
Intraoperativ blødning
under drift
Smerteniveau
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Postoperativ smerteniveau
umiddelbart efter operationen
Gastrointestinal restitutionstid
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Postoperativ gastrointestinal restitutionstid
umiddelbart efter operationen
Seroma
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Om der er seroma efter operationen
umiddelbart efter operationen
Inficeret
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Postoperativ infektion
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bo Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

22. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavevægsbrok

Kliniske forsøg med Suturtilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner