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Studio clinico del metodo di chiusura dell'anello dell'ernia nella riparazione laparoscopica dell'ernia della parete addominale

31 agosto 2023 aggiornato da: Bo Li
Confrontando il tempo di chiusura dell'anello dell'ernia, il grado di dolore e il recupero del tratto gastrointestinale in diversi gruppi Intervento, infezione, recidiva e costo medico, per scoprire se i pazienti con ernia della parete addominale hanno ernie diverse È il modo migliore per chiudere l'anello dell'ernia sotto laparoscopia e fornire una medicina basata sull'evidenza. con Nel processo di ricerca del gruppo di ricerca, verrà istituito per il futuro un database sull'ernia della parete addominale Ulteriori studi sull'ernia hanno gettato solide basi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfo Mountain Hospital)
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conforme ai criteri diagnostici dell'ernia della parete addominale;

    • Pazienti con condizioni fisiche generali e in grado di tollerare l'anestesia generale e la chirurgia laparoscopica; ③ Dopo aver spiegato la situazione ai pazienti e alle loro famiglie, hanno accettato di unirsi al gruppo di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • I criteri diagnostici di ernia della parete addominale non sono stati soddisfatti; ② Pazienti che hanno gravi patologie mediche e non possono tollerare la chirurgia laparoscopica; ③ Pazienti con malattie mentali; ④ Il giudizio è affetto da dati incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Piccolo gruppo di anelli per ernia con sutura continua
Sutura continua dell'anello erniario con filo spinato
Procedura: Modalità di sutura
I pazienti nel gruppo dell'anello per ernia piccolo hanno ricevuto una sutura continua con filo spinato secondo il metodo casuale semplice Modalità di chiusura, sutura intermittente a strato intero mediante ago a uncino per ernia. I pazienti nel gruppo dell'anello per ernia grande hanno ricevuto una sutura continua con filo spinato secondo il metodo casuale semplice Modalità di chiusura , sutura intermittente a strato intero con ago a uncino per ernia, sutura continua con filo spinato+ernia Sutura intermittente a uncinetto a strato intero.
Comparatore attivo: Piccolo gruppo di anelli di ernia con sutura discontinua a tutto spessore
Sutura intermittente a strato intero per chiudere gli anelli di ernia
Procedura: Modalità di sutura
I pazienti nel gruppo dell'anello per ernia piccolo hanno ricevuto una sutura continua con filo spinato secondo il metodo casuale semplice Modalità di chiusura, sutura intermittente a strato intero mediante ago a uncino per ernia. I pazienti nel gruppo dell'anello per ernia grande hanno ricevuto una sutura continua con filo spinato secondo il metodo casuale semplice Modalità di chiusura , sutura intermittente a strato intero con ago a uncino per ernia, sutura continua con filo spinato+ernia Sutura intermittente a uncinetto a strato intero.
Comparatore attivo: Grande gruppo di anelli erniari con sutura continua
Sutura continua dell'anello erniario con filo spinato>3cm
Procedura: Modalità di sutura
I pazienti nel gruppo dell'anello per ernia piccolo hanno ricevuto una sutura continua con filo spinato secondo il metodo casuale semplice Modalità di chiusura, sutura intermittente a strato intero mediante ago a uncino per ernia. I pazienti nel gruppo dell'anello per ernia grande hanno ricevuto una sutura continua con filo spinato secondo il metodo casuale semplice Modalità di chiusura , sutura intermittente a strato intero con ago a uncino per ernia, sutura continua con filo spinato+ernia Sutura intermittente a uncinetto a strato intero.
Comparatore attivo: Ampio gruppo di anelli erniari con sutura discontinua a tutto spessore
Sutura intermittente a strato intero per chiudere anelli di ernia> 3 cm
Procedura: Modalità di sutura
I pazienti nel gruppo dell'anello per ernia piccolo hanno ricevuto una sutura continua con filo spinato secondo il metodo casuale semplice Modalità di chiusura, sutura intermittente a strato intero mediante ago a uncino per ernia. I pazienti nel gruppo dell'anello per ernia grande hanno ricevuto una sutura continua con filo spinato secondo il metodo casuale semplice Modalità di chiusura , sutura intermittente a strato intero con ago a uncino per ernia, sutura continua con filo spinato+ernia Sutura intermittente a uncinetto a strato intero.
Sperimentale: Grande gruppo di anelli erniari con sutura continua e discontinua a tutto spessore
Sutura continua con filo spinato e discontinua a tutto spessore per chiudere anelli erniari>3cm
Procedura: Modalità di sutura
I pazienti nel gruppo dell'anello per ernia piccolo hanno ricevuto una sutura continua con filo spinato secondo il metodo casuale semplice Modalità di chiusura, sutura intermittente a strato intero mediante ago a uncino per ernia. I pazienti nel gruppo dell'anello per ernia grande hanno ricevuto una sutura continua con filo spinato secondo il metodo casuale semplice Modalità di chiusura , sutura intermittente a strato intero con ago a uncino per ernia, sutura continua con filo spinato+ernia Sutura intermittente a uncinetto a strato intero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recrudescenza
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'operazione
Se l'ernia della parete addominale si è ripresentata entro 24 mesi
24 mesi dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di chiudere l'anello dell'ernia
Lasso di tempo: durante l'operazione
È ora di chiudere l'anello dell'ernia durante l'operazione
durante l'operazione
Volume sanguinante
Lasso di tempo: durante l'operazione
Sanguinamento intraoperatorio
durante l'operazione
Livello di dolore
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Livello di dolore postoperatorio
subito dopo l'intervento
Tempo di recupero gastrointestinale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Tempo di recupero gastrointestinale postoperatorio
subito dopo l'intervento
Sieroma
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Se c'è sieroma dopo operazione
subito dopo l'intervento
Infetto
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Infezione postoperatoria
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bo Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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