Клиническое исследование метода закрытия грыжевого кольца при лапароскопической пластике грыж брюшной стенки
31 августа 2023 г. обновлено: Bo Li
Сравнивая время закрытия грыжевых ворот, степень боли и восстановление желудочно-кишечного тракта в разных группах Вмешательство, инфекция, рецидив и стоимость лечения, чтобы выяснить, имеют ли пациенты с грыжей брюшной стенки разные грыжи Это лучший способ закрыть грыжевые ворота под лапароскопией и обеспечить доказательную медицину.
В процессе исследований исследовательской группы будет создана база данных по грыжам брюшной стенки на будущее. Дальнейшее изучение грыж заложило прочную основу.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfo Mountain Hospital)
-
Контакт:
- Bo Li, Prof.
- Номер телефона: 8615153169909
- Электронная почта: libo197399@hotmail.com
-
Контакт:
- Changjin Cui
- Номер телефона: 8615552802320
- Электронная почта: 735213695@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Соответствуют диагностическим критериям грыжи брюшной стенки;
- Пациенты с общим физическим состоянием и могут переносить общую анестезию и лапароскопические операции; ③ Объяснив ситуацию пациентам и их семьям, они согласились присоединиться к исследовательской группе.
Критерий исключения:
- Диагностические критерии грыжи брюшной стенки не соблюдены; ② Пациенты с серьезными заболеваниями, которые не переносят лапароскопическую операцию; ③ Пациенты с психическими заболеваниями; ④ На решение влияют неполные данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Малая группа грыжевых колец непрерывным швом
Непрерывный шов грыжевого кольца колючей проволокой
|
Пациентам в группе с небольшими грыжевыми кольцами наложили непрерывный шов колючей проволокой в соответствии с простым случайным методом. Режим закрытия, прерывистый полнорядный шов с помощью иглы с грыжевым крючком. , прерывистый полнослойный шов иглой с грыжевым крючком, непрерывный шов колючей проволокой+грыжа Прерывистый полнослойный вязанный шов.
|
|
Активный компаратор: Группа малых грыжевых колец с непрерывным полнослойным швом
Прерывистый полнорядный шов для закрытия грыжевых ворот
|
Пациентам в группе с небольшими грыжевыми кольцами наложили непрерывный шов колючей проволокой в соответствии с простым случайным методом. Режим закрытия, прерывистый полнорядный шов с помощью иглы с грыжевым крючком. , прерывистый полнослойный шов иглой с грыжевым крючком, непрерывный шов колючей проволокой+грыжа Прерывистый полнослойный вязанный шов.
|
|
Активный компаратор: Группа больших грыжевых колец непрерывным швом
Непрерывный шов грыжевых ворот колючей проволокой>3см
|
Пациентам в группе с небольшими грыжевыми кольцами наложили непрерывный шов колючей проволокой в соответствии с простым случайным методом. Режим закрытия, прерывистый полнорядный шов с помощью иглы с грыжевым крючком. , прерывистый полнослойный шов иглой с грыжевым крючком, непрерывный шов колючей проволокой+грыжа Прерывистый полнослойный вязанный шов.
|
|
Активный компаратор: Группа больших грыжевых колец с прерывистым полнослойным швом
Прерывистый полнослойный шов для закрытия грыжевых ворот >3 см
|
Пациентам в группе с небольшими грыжевыми кольцами наложили непрерывный шов колючей проволокой в соответствии с простым случайным методом. Режим закрытия, прерывистый полнорядный шов с помощью иглы с грыжевым крючком. , прерывистый полнослойный шов иглой с грыжевым крючком, непрерывный шов колючей проволокой+грыжа Прерывистый полнослойный вязанный шов.
|
|
Экспериментальный: Группа больших грыжевых колец с непрерывным швом и прерывистым швом на всю толщину
Непрерывный шов зазубренной нитью и прерывистый шов на всю толщину для закрытия грыжевых ворот> 3 см
|
Пациентам в группе с небольшими грыжевыми кольцами наложили непрерывный шов колючей проволокой в соответствии с простым случайным методом. Режим закрытия, прерывистый полнорядный шов с помощью иглы с грыжевым крючком. , прерывистый полнослойный шов иглой с грыжевым крючком, непрерывный шов колючей проволокой+грыжа Прерывистый полнослойный вязанный шов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Повторялась ли грыжа брюшной стенки в течение 24 мес.
|
24 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время закрыть грыжевое кольцо
Временное ограничение: во время операции
|
Время закрытия грыжевых ворот во время операции
|
во время операции
|
|
Объем кровотечения
Временное ограничение: во время операции
|
Интраоперационное кровотечение
|
во время операции
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: сразу после операции
|
Уровень послеоперационной боли
|
сразу после операции
|
|
Время восстановления желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: сразу после операции
|
Время послеоперационного восстановления желудочно-кишечного тракта
|
сразу после операции
|
|
Серома
Временное ограничение: сразу после операции
|
Есть ли серома после операции
|
сразу после операции
|
|
Зараженный
Временное ограничение: сразу после операции
|
Послеоперационная инфекция
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шовный режим
-
University of MinnesotaЗавершенныйСпастичностьСоединенные Штаты